Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь цвета глаз с успехом анестезии и послеоперационной болью

24 мая 2024 г. обновлено: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Оценка связи цвета глаз с успехом анестезии при блокаде нижнего альвеолярного нерва и послеоперационной болью в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом

Имеющиеся данные указывают на то, что некоторые фенотипические характеристики, такие как цвет глаз или волос, могут быть связаны с ощущением боли. Поэтому мы сравнили показатель успеха анестезии при блокаде нижнего альвеолярного нерва (IANB) и послеоперационную боль между светлоглазыми и темноглазыми пациентками с симптоматическим необратимым пульпитом (SIP) в моляре нижней челюсти.

В этом проспективном исследовании приняли участие 110 взрослых пациентов, испытывающих умеренную или сильную боль при СИП. Все пациенты получали IANB 4% артикаина в соотношении 1:100 000. адреналин. Подготовка полости эндодонтического доступа была начата после подтверждения IANB с онемением нижней губы. Боль во время лечения регистрировали с помощью визуально-аналоговой шкалы Heft Parker. Успех анестезии регистрировался как «отсутствие» или «легкая» боль. Лечение корневых каналов проводилось по стандартизированным протоколам. Оценка послеоперационной боли также регистрировалась через 24, 48, 72 часа и 7 дней после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентки женского пола без системных заболеваний (ASA 1-2); возраст от 18 до 45 лет; цвета глаз коричневого, орехового, зеленого или синего цвета; В это исследование были включены коренные зубы нижней челюсти с диагнозом SIP.

Классификация цвета глаз пациента Классификация цвета глаз пациента была проведена независимым исследователем. Пациентов также просили указать цвет своих глаз. Если между исследователем и пациентом не удавалось достичь консенсуса относительно цвета глаз, пациента исключали из исследования. Сине-зеленые цвета относились к категории светлых; все оттенки коричневого были отнесены к темным.

Процедуры лечения корневых каналов Все стоматологические процедуры, включая введение анестезии, выполнял один эндодонтист. 119 пациентам были сделаны инъекции IANB 1,8 мл 4% артикаина с адреналином 1:100 000 (Ultracain DS; Sanofi, Париж, Франция) по методу Холстеда. Для всех инъекций использовалась игла 27 калибра (Beybi Medical Co., Стамбул, Турция). Раствор анестетика медленно наносился на целевую область в течение 60 секунд. Через 10 минут после анестезии IANB пациентов спрашивали, не онемели ли у них губы. Пациенты, у которых не было сильного онемения губ, были исключены из исследования. Полость доступа была подготовлена ​​с использованием высокоскоростного стерильного алмазного бора № 801G (Meisinger) под обильным водяным охлаждением после изоляции коффердамом. Пациентам было предложено сообщать оператору, если они чувствовали боль во время подготовки полости доступа. Интенсивность боли оценивалась по 4 категориям с использованием шкалы HP VAS.

Уровень 1: Нет боли (0) Уровень 2: Легкая боль (1–3 мм) Уровень 3: Умеренная боль (4–6 мм) Уровень 4: Сильная боль (7–10 мм). Анестезия IANB считалась успешной, если пациент сообщал об отсутствии боли или о слабой боли во время подготовки полости. Анестезия IANB считалась неудачной у пациентов с умеренной или сильной болью; в этих случаях выполнялась внутрипульпарная анестезия.

После локализации устьев каналов рабочую длину (WL) определяли с помощью файла 10 K (VDW, Мюнхен, Германия), которая была на 0,5 мм короче, чем показание «0,0» на апекслокаторе (Morita Root ZX, Япония). и подтверждено рентгенограммами. Корневые каналы были подготовлены с использованием файла R25 (Reciproc, VDW) в мезиальных корневых каналах и файлов R25, R40 и R50 в дистальных корневых каналах соответственно, методом коронки вниз. После трех клевающих движений файл был удален из корневого канала, а мусор на поверхности файла был очищен. Глубина клева при клевательных движениях составляла 3-4 мм. Каждый корневой канал промывали в общей сложности 20 мл 2,5% раствора гипохлорита натрия (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Стамбул, Турция) с использованием ирригационной иглы 30 G (Medic; Shangai Carelife, Китай). После NaOCl. 5 мл дистиллированной воды используют для нейтрализации действия NaOCl. Заключительную ирригацию проводили 3 мл 17% раствора этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА; Колтен, Альтстаттен, Швейцария). Наконечник Endoactivator (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Талса, ОК) 25/04, помещенный на 2 мм позади WL, использовался в 3 циклах по 20 с каждый. ЭДТА активировали вертикальными движениями на 2-4 мм в течение 1 мин с помощью ЭА. 5 мл дистиллированной воды использовали для нейтрализации действия ЭДТА, после чего корневые каналы высушивали бумажными штифтами (VDW). Корневые каналы были заполнены латеральной конденсацией с использованием гуттаперчевых конусов (VDW) и герметика на основе эпоксидной смолы (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Констанц, Германия) за одно посещение. Все зубы были восстановлены композитным материалом (Estelıte Sıgma Quick; Токуяма, Токио, Япония). Пломбирование корневых каналов контролировали с помощью рентгенограмм.

Если какие-либо осложнения, такие как сломанный файл, выступ, не могут быть достигнуты WL; при переполнении (заполнение за пределы рентгенологической верхушки) или коротком наполнении (>2 мм от рентгенологической верхушки) пациент был исключен из исследования.

Пациентам было назначено 400 мг ибупрофена и рекомендовано принимать его только при наличии боли. Пациентов просили оценить послеоперационную боль по шкале HP VAS через 24 часа, 48 часов, 72 часа и на 7-й день после лечения, а также записать использованные ими анальгетики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Турция, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Турция, 31000
        • Mustafa Kemal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетская эндодонтическая клиника

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты без системных заболеваний
  • Цвет глаз коричневого, орехового, зеленого или синего цвета; моляры нижней челюсти с диагнозом СИП. Диагноз СИП был подтвержден продолжительным ответом на холодовой тест (Endo Ice; Колтен, Альтстаттен, Швейцария) и положительным ответом на электротестирование пульпы. В анализ включались только пациенты с умеренной (4–6 мм) или выраженной болью (7–10 мм) по шкале HP VAS.
  • В исследование были включены зубы без проблем с пародонтом (глубина зондирующего кармана <3 мм и подвижность в пределах нормы) и без периапикальной рентгенопрозрачности (за исключением расширенной периодонтальной связки с неповрежденной твердой пластинкой).

Критерий исключения:

- Пациенты, использующие цветные контактные линзы; любая хирургическая операция по изменению цвета радужной оболочки; нейрофизиологическое заболевание; прием любых лекарств, которые могут повлиять на оценку боли или тревоги (нестероидные противовоспалительные препараты, опиоиды, антидепрессанты и алкоголь), беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Светлоглазые самки
Сине-зеленые цвета были отнесены к категории светлых.
Традиционное лечение корневых каналов проводилось с изоляцией раббердамом.
Темноглазые женщины
Все оттенки коричневого были отнесены к темным.
Традиционное лечение корневых каналов проводилось с изоляцией раббердамом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя

Дооперационную и послеоперационную оценку боли определяли по визуально-аналоговой шкале Хефта-Паркера (HP VAS), которая представляла собой горизонтальную линию длиной 10 мм, на которой числовые значения были разделены на визуальные категории.

Пациентам было предложено оценить свою боль по шкале HP VAS. Наличие или отсутствие боли классифицировали по 4 категориям: отсутствие боли (уровень 1, 0), легкая боль (уровень 2, 1–3 мм), умеренная боль (уровень 3, 4–6 мм), сильная боль (уровень 4). , 7-10 мм).

1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Директор по исследованиям: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться