- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06206304
Relação da cor dos olhos com sucesso anestésico e dor pós-operatória
Avaliação da relação da cor dos olhos com o sucesso anestésico do bloqueio do nervo alveolar inferior e dor pós-operatória em dentes molares inferiores com pulpite irreversível sintomática
As evidências atuais indicam que algumas características fenotípicas, como a cor dos olhos ou do cabelo, podem estar associadas à experiência de dor. Portanto, comparamos a taxa de sucesso anestésico do bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) e os escores de dor pós-operatória entre olhos claros e escuros em pacientes do sexo feminino com pulpite irreversível sintomática (PIS) em um molar inferior.
110 pacientes adultos com dor moderada ou intensa com PIS participaram deste estudo prospectivo. Todos os pacientes receberam IANB de articaína a 4% com 1:100.000 epinefrina. O preparo cavitário de acesso endodôntico foi iniciado após confirmação de BNIA com dormência no lábio inferior. A dor durante o tratamento foi registrada por meio da Escala Visual Analógica Heft Parker. O sucesso anestésico foi registrado como dor “nenhuma” ou “leve”. Foi realizado tratamento endodôntico, com protocolos padronizados. Os escores de dor pós-operatória também foram registrados 24, 48, 72 horas e 7 dias após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes do sexo feminino sem doenças sistêmicas (ASA 1-2); idade entre 18 e 45 anos; cores dos olhos com marrom, avelã, verde ou azul; dentes molares inferiores com diagnóstico de SIP foram incluídos neste estudo.
Categorização da cor dos olhos do paciente A categorização da cor dos olhos do paciente foi feita por um pesquisador independente. Os pacientes também foram solicitados a indicar a cor dos olhos. Caso não fosse possível chegar a um consenso entre o pesquisador e o paciente em relação à cor dos olhos, o paciente era excluído do estudo. As cores azul esverdeadas foram categorizadas como claras; todos os tons de marrom foram categorizados como escuros.
Procedimentos de tratamento de canal radicular Todos os procedimentos odontológicos, incluindo injeção de anestesia, foram realizados por um único endodontista. 119 pacientes receberam injeções de IANB de 1,8 mL de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 (Ultracain D-S; Sanofi, Paris, França) usando o método Halstead. Agulhas de calibre 27 (Beybi Medical Co., Istambul, Turquia) foram usadas para todas as injeções. A solução anestésica foi depositada lentamente na área alvo por 60 segundos. 10 minutos após a anestesia com IANB, os pacientes foram questionados se seus lábios estavam dormentes. Os pacientes que não relataram dormência labial profunda foram excluídos do estudo. Uma cavidade de acesso foi preparada usando uma broca diamantada estéril de alta velocidade #801G (Meisinger) sob abundante água refrigerante após isolamento com um dique de borracha. Os pacientes foram orientados a informar ao operador caso sentissem dor durante o preparo da cavidade de acesso. A intensidade da dor foi classificada em 4 categorias usando o HP VAS.
Nível 1: Sem dor (0) Nível 2: Dor leve (1-3 mm) Nível 3: Dor moderada (4-6 mm) Nível 4: Dor intensa (7-10 mm). A anestesia IANB foi definida como bem-sucedida quando o paciente relatou ausência de dor ou dor leve durante o preparo cavitário. A anestesia IANB foi considerada malsucedida em pacientes com dor moderada ou intensa; nesses casos foi realizada anestesia intrapulpar.
Após a localização dos orifícios do canal, o comprimento de trabalho (CT) foi determinado usando uma lima 10 K (VDW, Munique, Alemanha), sendo 0,5 mm menor que a leitura "0,0" no localizador apical (Morita Root ZX, Japão). e confirmado por radiografias. Os canais radiculares foram preparados utilizando a lima R25 (Reciproc, VDW) nos canais radiculares mesiais e as limas R25, R40 e R50 nos canais radiculares distais, respectivamente, com técnica de coroa para baixo. Após 3 movimentos de bicadas, a lima foi removida do canal radicular e os detritos na superfície da lima foram limpos. A profundidade de bicadas para os movimentos de bicadas foi de 3-4 mm. Cada canal radicular foi irrigado com um total de 20 ml de solução de hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istambul, Turquia) usando agulha de irrigação 30 G (Medic; Shangai Carelife, China). Depois do NaOCl. 5 ml de água destilada utilizada para neutralizar o efeito do NaOCl. A irrigação final foi realizada com 3 mL de solução de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA; Coltene, Altstatten, Suíça) a 17%. A ponta Endoactivator (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 colocada 2 mm atrás do WL foi usada em 3 ciclos de 20 s cada. O EDTA foi ativado com movimentos verticais de 2-4 mm por 1 min usando o EA. 5 ml de água destilada utilizada para neutralizar o efeito do EDTA seguido da secagem dos canais radiculares com pontas de papel (VDW). Os canais radiculares foram preenchidos com condensação lateral utilizando cones de guta-percha (VDW) e cimento à base de resina epóxi (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Alemanha) em uma única visita. Todos os dentes foram restaurados com resina composta (Estelıte Sıgma Quick; Tokuyama, Tóquio, Japão). A obturação do canal radicular foi verificada por radiografias.
Se alguma complicação, como lima quebrada, saliência, não puder ser alcançada até o WL; preenchimento excessivo (preenchimento além do ápice radiográfico) ou preenchimento curto (>2 mm do ápice radiográfico) o paciente foi excluído do estudo.
Os pacientes receberam prescrição de 400 mg de ibuprofeno e foram orientados a tomá-lo somente na presença de dor. Os pacientes foram solicitados a avaliar sua dor pós-operatória na escala HP VAS nas horas 24h, 48h, 72h e no 7º dia após o tratamento e registrar os medicamentos analgésicos que utilizavam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antakya
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Hatay, Antakya, Peru, 31000
- Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
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Hatay, Antakya, Peru, 31000
- Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem doenças sistêmicas
- Cores dos olhos com marrom, avelã, verde ou azul; dentes molares inferiores com diagnóstico de PIS O diagnóstico de PIS foi confirmado por resposta prolongada ao teste de frio (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Suíça) e resposta positiva ao teste elétrico da polpa. Foram incluídos apenas pacientes com dor moderada (4-6 mm) ou intensa (7-10 mm) de acordo com HP VAS.
- Dentes sem problema periodontal (profundidade de sondagem ≤3 mm e mobilidade dentro do limite normal) e sem radiolucência periapical (exceto ligamento periodontal alargado com lâmina dura intacta) foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de lentes de contato coloridas; qualquer operação cirúrgica para alterar a cor da íris; doença neurofisiológica; tomar quaisquer medicamentos que possam afetar a avaliação da dor ou ansiedade (antiinflamatórios não esteróides, opioides, antidepressivos e álcool), gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fêmeas de olhos claros
As cores azul-esverdeadas foram categorizadas como claras
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A terapia tradicional do canal radicular foi realizada com isolamento dique de borracha.
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Fêmeas de olhos escuros
Todos os tons de marrom foram categorizados como escuros.
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A terapia tradicional do canal radicular foi realizada com isolamento dique de borracha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Os escores de dor pré e pós-operatória foram determinados de acordo com a Escala Visual Analógica de Heft-Parker (HP VAS), que consistia em uma linha horizontal de 10 mm de comprimento onde os valores numéricos foram divididos em categorias visuais. Os pacientes foram instruídos a pontuar sua dor com um valor no HP VAS. A presença ou ausência de dor foi classificada de acordo com 4 categorias: Sem dor (nível 1, 0), Dor leve (nível 2, 1-3 mm), Dor moderada (nível 3, 4-6 mm), Dor intensa (nível 4). , 7-10 mm). |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
- Diretor de estudo: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mogil JS, Wilson SG, Chesler EJ, Rankin AL, Nemmani KV, Lariviere WR, Groce MK, Wallace MR, Kaplan L, Staud R, Ness TJ, Glover TL, Stankova M, Mayorov A, Hruby VJ, Grisel JE, Fillingim RB. The melanocortin-1 receptor gene mediates female-specific mechanisms of analgesia in mice and humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Apr 15;100(8):4867-72. doi: 10.1073/pnas.0730053100. Epub 2003 Mar 27.
- Droll B, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Anesthetic efficacy of the inferior alveolar nerve block in red-haired women. J Endod. 2012 Dec;38(12):1564-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.014. Epub 2012 Oct 3.
- Liem EB, Joiner TV, Tsueda K, Sessler DI. Increased sensitivity to thermal pain and reduced subcutaneous lidocaine efficacy in redheads. Anesthesiology. 2005 Mar;102(3):509-14. doi: 10.1097/00000542-200503000-00006.
- SUTTON PR. Association between colour of the iris of the eye and reaction to dental pain. Nature. 1959 Jul 11;184:122. doi: 10.1038/184122a0. No abstract available.
- Hyde J, Fowler S, Drum M, Reader A, Nusstein J, Beck M. Is Eye Color Related to Dental Injection Pain? A Prospective, Randomized, Single-blind Study. J Endod. 2018 May;44(5):734-737. doi: 10.1016/j.joen.2018.01.009. Epub 2018 Mar 2.
- Liem EB, Lin CM, Suleman MI, Doufas AG, Gregg RG, Veauthier JM, Loyd G, Sessler DI. Anesthetic requirement is increased in redheads. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):279-83. doi: 10.1097/00000542-200408000-00006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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