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Zusammenhang der Augenfarbe mit dem Anästhesieerfolg und den postoperativen Schmerzen

24. Mai 2024 aktualisiert von: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Bewertung des Zusammenhangs der Augenfarbe mit dem Anästhesieerfolg bei minderwertiger Alveolarnervenblockade und postoperativen Schmerzen bei Unterkieferbackenzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass einige phänotypische Merkmale, wie etwa die Augen- oder Haarfarbe, mit dem Schmerzempfinden verbunden sein könnten. Wir verglichen daher die Anästhesie-Erfolgsrate der Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) und die postoperativen Schmerzwerte zwischen hell- und dunkeläugigen Patientinnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis (SIP) an einem Unterkiefermolaren.

An dieser prospektiven Studie nahmen 110 erwachsene Patienten teil, die bei SIP mittelschwere oder starke Schmerzen hatten. Alle Patienten erhielten IANB mit 4 % Articain im Verhältnis 1:100.000 Adrenalin. Nach Bestätigung einer IANB mit Taubheitsgefühl in der Unterlippe wurde mit der Vorbereitung der endodontischen Zugangskavität begonnen. Die Schmerzen während der Behandlung wurden mithilfe einer visuellen Analogskala von Heft Parker aufgezeichnet. Der Anästhesieerfolg wurde als „kein“ oder „leichter“ Schmerz angegeben. Die Wurzelkanalbehandlung wurde nach standardisierten Protokollen durchgeführt. Postoperative Schmerzwerte wurden außerdem 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach der Behandlung aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen ohne systemische Erkrankungen (ASA 1-2); im Alter zwischen 18 und 45 Jahren; Augenfarben mit Braun, Haselnuss, Grün oder Blau; Unterkiefer-Backenzähne mit diagnostizierter SIP wurden in diese Studie einbezogen.

Kategorisierung der Augenfarbe des Patienten Die Kategorisierung der Augenfarbe des Patienten wurde von einem unabhängigen Forscher vorgenommen. Die Patienten wurden außerdem gebeten, ihre eigene Augenfarbe anzugeben. Konnte zwischen dem Forscher und dem Patienten kein Konsens über die Augenfarbe erzielt werden, wurde der Patient von der Studie ausgeschlossen. Blaugrüne Farben wurden als hell kategorisiert; Alle Brauntöne wurden als dunkel eingestuft.

Wurzelkanalbehandlungsverfahren Alle zahnärztlichen Eingriffe, einschließlich der Anästhesieinjektion, wurden von einem einzigen Endodontologen durchgeführt. 119 Patienten erhielten IANB-Injektionen von 1,8 ml 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin (Ultracain D-S; Sanofi, Paris, Frankreich) unter Verwendung der Halstead-Methode. Für alle Injektionen wurden 27-Gauge-Nadeln (Beybi Medical Co., Istanbul, Türkei) verwendet. Die Anästhesielösung wurde 60 Sekunden lang langsam auf den Zielbereich aufgetragen. 10 Minuten nach der IANB-Anästhesie wurden die Patienten gefragt, ob ihre Lippen taub seien. Patienten, die über kein ausgeprägtes Taubheitsgefühl auf den Lippen berichteten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Eine Zugangskavität wurde mit einem sterilen Hochgeschwindigkeits-Diamantbohrer Nr. 801G (Meisinger) unter reichlich Wasserkühlung nach Isolierung mit Kofferdam vorbereitet. Die Patienten wurden angewiesen, den Bediener zu informieren, wenn sie während der Vorbereitung der Zugangshöhle Schmerzen verspürten. Die Schmerzintensität wurde mithilfe des HP VAS in 4 Kategorien eingeteilt.

Stufe 1: Kein Schmerz (0) Stufe 2: Leichter Schmerz (1–3 mm) Stufe 3: Mäßiger Schmerz (4–6 mm) Stufe 4: Starker Schmerz (7–10 mm). Die IANB-Anästhesie wurde als erfolgreich definiert, wenn der Patient während der Kavitätenpräparation keine oder nur leichte Schmerzen meldete. Die IANB-Anästhesie wurde bei Patienten mit mäßigen oder starken Schmerzen als erfolglos angesehen; in diesen Fällen wurde eine intrapulpale Anästhesie durchgeführt.

Nach der Lokalisierung der Kanalöffnungen wurde die Arbeitslänge (WL) mithilfe einer 10-K-Datei (VDW, München, Deutschland) bestimmt und war 0,5 mm kürzer als der „0,0“-Wert auf dem Apex-Lokator (Morita Root ZX, Japan). und durch Röntgenaufnahmen bestätigt. Der Wurzelkanal wurde mit der Feile R25 (Reciproc, VDW) in den mesialen Wurzelkanälen und den Feile R25, R40 und R50 in den distalen Wurzelkanälen mit der Crown-Down-Technik aufbereitet. Nach drei Hackbewegungen wurde die Feile aus dem Wurzelkanal entfernt und Rückstände auf der Feilenoberfläche entfernt. Die Picktiefe für die Pickbewegungen betrug 3-4 mm. Jeder Wurzelkanal wurde mit insgesamt 20 ml 2,5 %iger Natriumhypochloritlösung (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Türkei) unter Verwendung einer 30-G-Spülnadel (Medic; Shangai Carelife, China) gespült. Nach NaOCl. 5 ml destilliertes Wasser werden verwendet, um die Wirkung von NaOCl zu neutralisieren. Die abschließende Spülung erfolgte mit 3 ml 17 %iger Ethylendiamintetraessigsäurelösung (EDTA; Coltene, Altstätten, Schweiz). Die 2 mm hinter der WL platzierte Endoactivator-Spitze (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 wurde in 3 Zyklen von jeweils 20 s verwendet. EDTA wurde mit 2-4 mm vertikalen Bewegungen für 1 Minute unter Verwendung des EA aktiviert. 5 ml destilliertes Wasser wurden verwendet, um die Wirkung von EDTA zu neutralisieren. Anschließend wurden die Wurzelkanäle mit Papierspitzen (VDW) getrocknet. Die Wurzelkanäle wurden in einem einzigen Besuch mit Guttapercha-Kegeln (VDW) und Versiegelung auf Epoxidharzbasis (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Deutschland) mit seitlichem Kondensat gefüllt. Alle Zähne wurden mit Kunststoffkomposit (Estelıte Sıgma Quıck; Tokuyama, Tokio, Japan) restauriert. Die Wurzelkanalfüllung wurde durch Röntgenaufnahmen überprüft.

Wenn irgendwelche Komplikationen wie kaputte Akten oder Leisten auftreten, konnte der WL nicht erreicht werden; Bei Überfüllung (Füllung über den Röntgenscheitelpunkt hinaus) oder Unterfüllung (>2 mm vom Röntgenscheitel entfernt) wurde der Patient von der Studie ausgeschlossen.

Den Patienten wurden 400 mg Ibuprofen verschrieben und angewiesen, es nur bei Schmerzen einzunehmen. Die Patienten wurden gebeten, ihre postoperativen Schmerzen auf der HP-VAS-Skala 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und am Tag 7 nach der Behandlung zu bewerten und die von ihnen verwendeten Analgetika aufzuzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Truthahn, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Truthahn, 31000
        • Mustafa Kemal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Universitätsklinik für Endodontie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne systemische Erkrankungen
  • Augenfarben mit Braun, Haselnuss, Grün oder Blau; Unterkiefer-Backenzähne mit SIP-Diagnose Die Diagnose von SIP wurde durch eine verlängerte Reaktion auf einen Kältetest (Endo Ice; Coltene, Altstätten, Schweiz) und eine positive Reaktion auf einen elektrischen Pulpatest bestätigt. Es wurden nur Patienten mit mäßigen (4–6 mm) oder starken Schmerzen (7–10 mm) gemäß HP VAS eingeschlossen.
  • Zähne ohne parodontale Probleme (Sondierungstaschentiefe ≤ 3 mm und Beweglichkeit innerhalb der normalen Grenzen) und ohne periapikale Strahlendurchlässigkeit (mit Ausnahme eines verbreiterten parodontalen Bandes mit intakter Lamina dura) wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die farbige Kontaktlinsen verwenden; jeder chirurgische Eingriff zur Veränderung der Irisfarbe; neurophysiologische Erkrankung; Einnahme von Medikamenten, die die Schmerz- oder Angstbeurteilung beeinflussen können (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Opioide, Antidepressiva und Alkohol), Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Helläugige Weibchen
Blaugrüne Farben wurden als hell kategorisiert
Die klassische Wurzelkanalbehandlung erfolgte mit Kofferdam-Isolierung.
Dunkeläugige Weibchen
Alle Brauntöne wurden als dunkel eingestuft.
Die klassische Wurzelkanalbehandlung erfolgte mit Kofferdam-Isolierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche

Die präoperativen und postoperativen Schmerzscores wurden anhand der Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) ermittelt, die aus einer 10 mm langen horizontalen Linie bestand, auf der numerische Werte in visuelle Kategorien unterteilt wurden.

Die Patienten wurden angewiesen, ihre Schmerzen mit einem Wert auf dem HP VAS zu bewerten. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen wurde in vier Kategorien eingeteilt: Keine Schmerzen (Stufe 1, 0), Leichte Schmerzen (Stufe 2, 1–3 mm), Mäßige Schmerzen (Stufe 3, 4–6 mm), Starke Schmerzen (Stufe 4). , 7-10 mm).

1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Studienleiter: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Çukurova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Irreversible Pulpitis

Klinische Studien zur Wurzelkanaltherapie

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