Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah barvy očí s anestetickým úspěchem a pooperační bolestí

13. ledna 2024 aktualizováno: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Hodnocení vztahu barvy očí k anestetické úspěšnosti blokády dolního alveolárního nervu a pooperační bolesti u mandibulárních molárních zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Současné důkazy naznačují, že některé fenotypové charakteristiky, jako je barva očí nebo vlasů, mohou být spojeny s prožíváním bolesti. Porovnali jsme proto míru úspěšnosti anestetika u blokády dolního alveolárního nervu (IANB) a skóre pooperační bolesti mezi světlými a tmavými očima u pacientek se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou (SIP) v dolním moláru.

Této prospektivní studie se zúčastnilo 110 dospělých pacientů se středně těžkou nebo silnou bolestí při SIP. Všichni pacienti dostávali IANB 4% artikain v poměru 1:100 000 epinefrin. Preparace endodontické přístupové dutiny byla zahájena po potvrzení IANB se znecitlivěním dolního rtu. Bolest během léčby byla zaznamenávána pomocí Heft Parker Visual Analog Scale. Anestetický úspěch byl zaznamenán jako „žádná“ nebo „mírná“ bolest. Bylo provedeno ošetření kořenového kanálku se standardizovanými protokoly. Skóre pooperační bolesti bylo také zaznamenáno 24, 48, 72 hodin a 7 dní po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacientky bez systémových onemocnění (ASA 1-2); ve věku 18-45 let; barvy očí s hnědou, oříškovou, zelenou nebo modrou; Do této studie byly zahrnuty zuby dolní čelisti s diagnostikovaným SIP.

Kategorizace barvy očí pacienta Kategorizaci barvy očí pacienta provedl nezávislý výzkumník. Pacienti byli také požádáni, aby uvedli svou vlastní barvu očí. Pokud se nepodařilo dosáhnout konsensu mezi výzkumníkem a pacientem ohledně barvy očí, byl pacient ze studie vyloučen. Modrozelené barvy byly kategorizovány jako světlé; všechny odstíny hnědé byly kategorizovány jako tmavé.

Postupy ošetření kořenového kanálku Všechny stomatologické výkony, včetně anesteziologické injekce, prováděl jediný endodontista. 119 pacientů dostalo IANB injekce 1,8 ml 4% artikainu s 1:100 000 adrenalinem (Ultracain D-S; Sanofi, Paříž, Francie) pomocí Halsteadovy metody. Pro všechny injekce byla použita jehla 27 gauge (Beybi Medical Co., Istanbul, Turecko). Anestetický roztok byl pomalu ukládán do cílové oblasti po dobu 60 sekund. 10 minut po anestezii IANB byli pacienti dotázáni, zda mají necitlivý ret. Pacienti, kteří neuváděli žádné hluboké znecitlivění rtů, byli ze studie vyloučeni. Přístupová dutina byla připravena pomocí vysokorychlostní sterilní diamantové frézy #801G (Meisinger) pod velkým množstvím vodního chladiva po izolaci kofferdamem. Pacienti byli instruováni, aby informovali operátora, pokud cítí bolest během přípravy přístupové dutiny. Intenzita bolesti byla hodnocena do 4 kategorií pomocí HP VAS.

Úroveň 1: Žádná bolest (0) Úroveň 2: Mírná bolest (1-3 mm) Úroveň 3: Střední bolest (4-6 mm) Úroveň 4: Silná bolest (7-10 mm). Anestezie IANB byla definována jako úspěšná, když pacient neudával žádnou bolest nebo mírnou bolest během preparace dutiny. Anestezie IANB byla považována za neúspěšnou u pacientů se střední nebo silnou bolestí; v těchto případech byla provedena intrapulpální anestezie.

Po lokalizaci kanálových ústí byla určena pracovní délka (WL) pomocí 10 K souboru (VDW, Mnichov, Německo), aby byla o 0,5 mm kratší než hodnota "0,0" na apexlokátoru (Morita Root ZX, Japonsko), a potvrzeno rentgenovými snímky. Kořenový kanálek ​​byl preparován pomocí souboru R25 (Reciproc, VDW) v meziálních kořenových kanálcích a souborů R25, R40 a R50 v distálních kořenových kanálcích, v daném pořadí, technikou crown-down. Po 3 klovacích pohybech byl pilník vyjmut z kořenového kanálku a zbytky na povrchu pilníku byly očištěny. Hloubka klování pro klovací pohyby byla 3-4 mm. Každý kořenový kanálek ​​byl propláchnut celkem 20 ml 2,5% roztoku chlornanu sodného (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Turecko) pomocí 30G irigační jehly (Medic; Shangai Carelife, Čína). Po NaOCl. 5 ml destilované vody slouží k neutralizaci účinku NaOCl. Konečné zavlažování bylo provedeno pomocí 3 ml roztoku 17% kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA; Coltene, Altstatten, Švýcarsko). Endoaktivátor (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 hrot umístěný 2 mm za WL byl použit ve 3 cyklech po 20 s. EDTA byla aktivována vertikálními pohyby 2-4 mm po dobu 1 minuty pomocí EA. 5 ml destilované vody použité k neutralizaci účinku EDTA a následně kořenové kanálky byly vysušeny papírovými hroty (VDW). Kořenové kanálky byly vyplněny laterální kondenzací pomocí gutaperčových kuželů (VDW) a tmelu na bázi epoxidové pryskyřice (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Německo) během jediné návštěvy. Všechny zuby byly obnoveny pryskyřičným kompozitem (Estelıte Sıgma Quıck; Tokuyama, Tokio, Japonsko). Plnění kořenového kanálku bylo kontrolováno rentgenovými snímky.

Pokud se nějaké komplikace, jako je zlomený soubor, římsa, nepodařilo dosáhnout na WL; přeplnění (výplň za RTG apex) nebo krátká náplň (>2 mm od RTG apexu) byl pacient vyloučen ze studie.

Pacientům bylo předepsáno 400 mg ibuprofenu a instruováni, aby jej užívali pouze v přítomnosti bolesti. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou pooperační bolest na stupnici HP VAS v hodinách 24h, 48h, 72h a v den 7 po léčbě a aby zaznamenali analgetika, která užívali.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Krocan, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Krocan, 31000
        • Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Univerzitní endodontická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti bez systémových onemocnění
  • Barvy očí s hnědou, oříškovou, zelenou nebo modrou; mandibulární moláry s diagnózou SIP Diagnóza SIP byla potvrzena prodlouženou odpovědí na chladový test (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Švýcarsko) a pozitivní odpovědí na testování elektrické pulpy. Zařazeni byli pouze pacienti se střední (4-6 mm) nebo silnou bolestí (7-10 mm) podle HP VAS.
  • Byly zahrnuty zuby bez parodontálních problémů (hloubka sondovací kapsy ≤3 mm a pohyblivost v mezích normy) a bez periapikální radiolucence (kromě rozšířeného periodontálního vazu s intaktní lamina dura).

Kritéria vyloučení:

- Pacienti používající barevné kontaktní čočky; jakýkoli chirurgický zákrok ke změně barvy duhovky; neurofyziologické onemocnění; užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit hodnocení bolesti nebo úzkosti (nesteroidní protizánětlivé léky, opioidy, antidepresiva a alkohol), těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Světlooké samice
Modro-zelené barvy byly kategorizovány jako světlé
Tradiční terapie kořenových kanálků byla prováděna s kofferdamovou izolací.
Tmavooké samice
Všechny odstíny hnědé byly kategorizovány jako tmavé.
Tradiční terapie kořenových kanálků byla prováděna s kofferdamovou izolací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 1 týden

Předoperační a pooperační skóre bolesti bylo stanoveno podle Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP VAS), která se skládala z 10 mm dlouhé horizontální linie, kde byly číselné hodnoty rozděleny do vizuálních kategorií.

Pacienti byli instruováni, aby hodnotili svou bolest hodnotou na HP VAS. Přítomnost nebo nepřítomnost bolesti byla klasifikována podle 4 kategorií: Žádná bolest (úroveň 1, 0), Mírná bolest (úroveň 2, 1-3 mm), Střední bolest (úroveň 3, 4-6 mm), Silná bolest (úroveň 4 7-10 mm).

1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Ředitel studie: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba kořenových kanálků

3
Předplatit