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眼睛颜色与麻醉成功和术后疼痛的关系

2024年5月24日 更新者:Merve Sari、Mustafa Kemal University

眼睛颜色与症状性不可逆性牙髓炎下牙槽神经阻滞麻醉成功及下颌磨牙术后疼痛的关系评估

目前的证据表明,一些表型特征,例如眼睛或头发的颜色,可能与疼痛的经历有关。 因此,我们比较了下颌磨牙出现症状性不可逆牙髓炎 (SIP) 的女性患者下牙槽神经阻滞 (IANB) 的麻醉成功率以及浅色眼和深色眼的术后疼痛评分。

110 名因 SIP 而经历中度或重度疼痛的成年患者参与了这项前瞻性研究。 所有患者均接受 1:100.000 的 4% 阿替卡因 IANB 肾上腺素。 确认 IANB 并伴有下唇麻木后,开始牙髓腔准备。 使用 Heft Parker 视觉模拟量表记录治疗期间的疼痛。 麻醉成功被记录为“无”或“轻微”疼痛。 按照标准化方案进行根管治疗。 还在治疗后24、48、72小时和7天记录术后疼痛评分。

研究概览

地位

完全的

详细说明

女性患者,无全身性疾病(ASA 1-2);年龄在18-45岁之间;眼睛颜色为棕色、淡褐色、绿色或蓝色;本研究包括诊断为 SIP 的下颌磨牙。

患者眼睛颜色的分类 患者眼睛颜色的分类由独立研究人员进行。 患者还被要求指出自己眼睛的颜色。 如果研究人员和患者之间无法就眼睛颜色达成共识,则患者被排除在研究之外。 蓝绿色被归类为浅色;所有深浅的棕色都被归类为深色。

根管治疗程序 所有牙科手术,包括麻醉注射,均由一名牙髓病医生进行。 119 名患者采用 Halstead 法接受 IANB 注射 1.8 mL 4% 阿替卡因加 1:100,000 肾上腺素(Ultracain D-S;赛诺菲,巴黎,法国)。 所有注射均使用 27 号针头(Beybi Medical Co,伊斯坦布尔,土耳其)。 将麻醉溶液缓慢沉积到目标区域,持续 60 秒。 IANB麻醉后10分钟,询问患者嘴唇是否麻木。 报告没有严重嘴唇麻木的患者被排除在研究之外。 在用橡胶坝隔离后,使用高速无菌金刚石车针 #801G (Meisinger) 在充足的冷却水下制备进入腔。 患者被要求告知操作者如果在通路腔准备过程中感到疼痛。 使用 HP VAS 将疼痛强度分为 4 类。

1 级:无疼痛 (0) 2 级:轻度疼痛 (1-3 毫米) 3 级:中度疼痛 (4-6 毫米) 4 级:重度疼痛 (7-10 毫米)。 当患者在腔准备过程中报告无疼痛或轻度疼痛时,IANB 麻醉被定义为成功。 对于中度或重度疼痛的患者,IANB 麻醉被认为是不成功的;在这些情况下,进行了牙髓内麻醉。

定位根管孔口后,使用 10 K 锉刀(VDW,慕尼黑,德国)确定工作长度 (WL),比根尖定位器(Morita Root ZX,日本)上的“0.0”读数短 0.5 毫米,并通过射线照片证实。 采用冠向下技术,分别在近中根管中使用 R25(Reciproc,VDW)锉刀和在远端根管中使用 R25、R40 和 R50 锉刀制备根管。 3 次啄动后,将锉刀从根管中取出,并清除锉刀表面的碎屑。 啄食动作的啄食深度为3-4毫米。 使用 30 G 冲洗针(Medic;上海 Carelife,中国)对每个根管总共冲洗 20 ml 2.5% 次氯酸钠(NaOCl;Wizard,RehberKimya,伊斯坦布尔,土耳其)溶液。 之后NaOCl。 5毫升蒸馏水用于中和NaOCl的影响。 最后一次冲洗使用 3 mL 17% 乙二胺四乙酸(EDTA;Coltene,Altstatten,瑞士)溶液。 Endoactivator(EA;Dentsply Tulsa Dental Specialties,塔尔萨,俄克拉何马州)25/04 尖端放置在 WL 后面 2 mm 处,使用 3 个周期,每个周期 20 秒。 使用 EA 通过 2-4 mm 垂直运动 1 分钟激活 EDTA。使用 5 ml 蒸馏水中和 EDTA 的影响,然后用纸尖 (VDW) 干燥根管。 一次性使用古塔胶锥 (VDW) 和环氧树脂封闭剂(AH Plus;Dentsply DeTrey GmbH,康斯坦茨,德国)对根管进行侧向冷凝填充。 所有牙齿均采用树脂复合材料修复(Estelıte Sıgma Quıck;日本东京德山)。 通过X光片检查根管充填情况。

如果有任何复杂情况,例如文件损坏、壁架损坏,无法联系 WL;过度填充(填充超出放射线顶点)或填充不足(距离放射线顶点>2毫米)患者被排除在研究之外。

医生给患者开了 400 毫克布洛芬,并指示只有在疼痛时才服用。 要求患者在治疗后 24 小时、48 小时、72 小时和第 7 天根据 HP VAS 量表对术后疼痛进行评分,并记录他们使用的镇痛药物。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antakya
      • Hatay、Antakya、火鸡、31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay、Antakya、火鸡、31000
        • Mustafa Kemal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

大学牙髓病诊所

描述

纳入标准:

  • 无全身性疾病患者
  • 眼睛颜色有棕色、淡褐色、绿色或蓝色;诊断为 SIP 的下颌磨牙 SIP 的诊断通过对冷测试(Endo Ice;Coltene,Altstatten,瑞士)的长期反应和对电牙髓测试的阳性反应来证实。 根据 HP VAS,仅纳入中度疼痛(4-6 毫米)或重度疼痛(7-10 毫米)的患者。
  • 包括没有牙周问题的牙齿(探诊袋深度≤3毫米并且活动度在正常范围内)和没有根尖周射线可透性的牙齿(除了具有完整硬膜的加宽牙周韧带)。

排除标准:

- 使用彩色隐形眼镜的患者;任何改变虹膜颜色的外科手术;神经生理疾病;服用任何可能影响疼痛或焦虑评估的药物(非甾体抗炎药、阿片类药物、抗抑郁药和酒精)、怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
浅色眼睛的女性
蓝绿色被归类为浅色
传统的根管治疗是通过橡皮障隔离进行的。
黑眼睛的女性
所有深浅的棕色都被归类为深色。
传统的根管治疗是通过橡皮障隔离进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:1周

术前和术后疼痛评分根据 Heft-Parker 视觉模拟量表 (HP VAS) 确定,该评分由 10 毫米长的水平线组成,其中数值分为视觉类别。

患者被指示用 HP VAS 的值对他们的疼痛进行评分。 是否存在疼痛根据 4 类进行分类:无疼痛(1 级、0 级)、轻度疼痛(2 级、1-3 毫米)、中度疼痛(3 级、4-6 毫米)、重度疼痛(4 级) ,7-10 毫米)。

1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Merve Sarı, DDS、Mustafa Kemal University
  • 研究主任:Koray Yılmaz, DDS,MSc、Cukurova University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月18日

初级完成 (实际的)

2023年12月4日

研究完成 (实际的)

2023年12月11日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月24日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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