Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmien värin suhde anestesian menestykseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Silmien värin ja alemman alveolaarisen hermotukoksen anesteettisen onnistumisen ja leikkauksen jälkeisen kivun arviointi alaleuan poskihampaissa oireisen irreversiibelin pulpitin kanssa

Nykyiset todisteet osoittavat, että jotkin fenotyyppiset ominaisuudet, kuten silmien tai hiusten väri, voivat liittyä kivun tuntemiseen. Siksi vertailimme alemman alveolaarisen hermotukoksen (IANB) anesteetin onnistumisprosenttia ja leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä vaaleiden ja tummien silmien välillä naispotilailla, joilla oli oireinen irreversiibeli pulpitis (SIP) alaleuassa.

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 110 aikuista potilasta, jotka kokivat kohtalaista tai voimakasta kipua SIP:n yhteydessä. Kaikki potilaat saivat IANB:tä 4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriini. Endodonttisen pääsyontelon valmistelu aloitettiin sen jälkeen, kun IANB oli vahvistettu alahuulen tunnottomuudella. Kipu hoidon aikana rekisteröitiin käyttämällä Heft Parkerin visuaalista analogista asteikkoa. Anestesian menestys kirjattiin "ei mitään" tai "lievä" kipu. Juurikanavahoito suoritettiin standardoiduilla protokollilla. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjattiin myös 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naispotilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia (ASA 1-2); ikä 18-45 vuotta; silmien värit ruskealla, pähkinänruskealla, vihreällä tai sinisellä; alaleuan poskihampaat, joilla diagnosoitiin SIP, sisällytettiin tähän tutkimukseen.

Potilaan silmien värin luokittelu Riippumaton tutkija teki potilaan silmien värin luokittelun. Potilaita pyydettiin myös ilmoittamaan oma silmiensä väri. Jos tutkijan ja potilaan välillä ei päästy yksimielisyyteen silmien väristä, potilas suljettiin pois tutkimuksesta. Sinivihreät värit luokiteltiin vaaleiksi; kaikki ruskean sävyt luokiteltiin tummiksi.

Juurikanavan hoitotoimenpiteet Kaikki hammastoimenpiteet, mukaan lukien anestesia-injektio, suoritti yksi endodontti. 119 potilasta sai IANB-injektiona 1,8 ml 4 % artikaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä (Ultracain D-S; Sanofi, Pariisi, Ranska) käyttäen Halstead-menetelmää. Kaikissa injektioissa käytettiin 27 gaugen neulaa (Beybi Medical Co., Istanbul, Turkki). Anestesialiuosta levitettiin hitaasti kohdealueelle 60 sekunnin ajan. 10 minuuttia IANB-puudutuksen jälkeen potilailta kysyttiin, olivatko heidän huulensa tunnoton. Potilaat, jotka eivät ilmoittaneet syvää huulten puutumista, suljettiin pois tutkimuksesta. Pääsyontelo valmistettiin käyttämällä nopeaa steriiliä timanttiporaa #801G (Meisinger) runsaan vesijäähdytysnesteen alla sen jälkeen, kun se oli eristetty kumipadolla. Potilaita kehotettiin ilmoittamaan operaattorille, jos he tunsivat kipua aukon valmistuksen aikana. Kivun voimakkuus luokiteltiin neljään kategoriaan HP VAS:n avulla.

Taso 1: Ei kipua (0) Taso 2: Lievä kipu (1-3 mm) Taso 3: Keskivaikea kipu (4-6 mm) Taso 4: Kova kipu (7-10 mm). IANB-anestesia määriteltiin onnistuneeksi, kun potilas ei ilmoittanut kipua tai lievää kipua ontelon valmistuksen aikana. IANB-anestesian katsottiin epäonnistuneen potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea kipu; näissä tapauksissa suoritettiin intrapulpaalinen anestesia.

Kanavan aukkojen lokalisoinnin jälkeen työskentelypituus (WL) määritettiin käyttämällä 10 K tiedostoa (VDW, München, Saksa), ja se on 0,5 mm lyhyempi kuin "0,0"-lukema huipun paikantimessa (Morita Root ZX, Japani). ja varmistettu röntgenkuvissa. Juurikanava valmistettiin käyttämällä R25- (Reciproc, VDW)-viilaa mesiaalisissa juurikanavissa ja R25-, R40- ja R50-viiloja distaalisissa juurikanavissa, vastaavasti, kruunu-alas-tekniikalla. Kolmen nokkimisen jälkeen viila poistettiin juurikanavasta ja viilan pinnalla olevat roskat puhdistettiin. Nokkimissyvyys nokkimiseen oli 3-4 mm. Jokaista juurikanavaa kasteltiin yhteensä 20 ml 2,5 % natriumhypokloriittiliuosta (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Turkki) käyttäen 30 G huuhteluneulaa (Medic; Shangai Carelife, Kiina). NaOCl:n jälkeen. 5 ml tislattua vettä käytetään neutraloimaan NaOCl:n vaikutus. Lopullinen kastelu suoritettiin 3 ml:lla 17-prosenttista etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA; Coltene, Altstatten, Sveitsi). Endoaktivaattorin (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 kärkeä, joka oli sijoitettu 2 mm WL:n taakse, käytettiin kolmessa 20 sekunnin jaksossa. EDTA aktivoitiin 2-4 mm pystysuorilla liikkeillä 1 minuutin ajan käyttämällä EA:ta. 5 ml tislattua vettä, jota käytettiin neutraloimaan EDTA:n vaikutus, ja sen jälkeen juurikanavat kuivattiin paperikärkillä (VDW). Juurikanavat täytettiin lateraalisella kondensaatiolla käyttämällä guttaperkkakartioita (VDW) ja epoksihartsipohjaista tiivistettä (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Saksa) yhdellä käynnillä. Kaikki hampaat palautettiin hartsikomposiitilla (Estelıte Sıgma Quıck; Tokuyama, Tokio, Japani). Juurikanavan täyttö tarkistettiin röntgenkuvilla.

Jos ongelmia, kuten rikkoutunutta tiedostoa, reunalistaa, ei saatu WL:lle; ylitäyttö (täyttö radiografisen huipun yli) tai lyhyt täyttö (>2 mm radiografisesta kärjestä) potilas suljettiin pois tutkimuksesta.

Potilaille määrättiin 400 mg ibuprofeenia, ja sitä neuvottiin ottamaan vain kivun yhteydessä. Potilaita pyydettiin arvioimaan leikkauksen jälkeinen kipunsa HP VAS -asteikolla 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja päivänä 7 hoidon jälkeen ja kirjaamaan muistiin käyttämänsä kipulääkkeet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Turkki, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Turkki, 31000
        • Mustafa Kemal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopiston endodontian klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
  • Silmien värit ruskealla, pähkinänruskealla, vihreällä tai sinisellä; alaleuan poskihampaat diagnosoitu SIP SIP-diagnoosi vahvistettiin pitkäkestoisella vasteella kylmätestiin (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Sveitsi) ja positiivisella vasteella sähkömassatestaukseen. Mukaan otettiin vain potilaat, joilla oli kohtalaista (4-6 mm) tai voimakasta kipua (7-10 mm) HP VAS:n mukaan.
  • Mukaan otettiin hampaat, joissa ei ollut parodontaalista ongelmaa (koetustaskun syvyys ≤ 3 mm ja liikkuvuus normaalirajoissa) ja ilman periapikaalista radioluenssia (lukuun ottamatta laajentunutta parodontaalista ligamenttia, jossa on ehjä lamina dura).

Poissulkemiskriteerit:

- värillisiä piilolinssejä käyttävät potilaat; mikä tahansa leikkaus iiriksen värin muuttamiseksi; neurofysiologinen sairaus; sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kivun tai ahdistuneisuuden arviointiin (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, opioidit, masennuslääkkeet ja alkoholi), raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaaleasilmäiset naaraat
Sinivihreät värit luokiteltiin vaaleiksi
Perinteinen juurihoitohoito suoritettiin kumipatoeristyksellä.
Tummasilmäiset naiset
Kaikki ruskean sävyt luokiteltiin tummiksi.
Perinteinen juurihoitohoito suoritettiin kumipatoeristyksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko

Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kipupisteet määritettiin Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS) -asteikolla, joka koostui 10 mm pitkästä vaakaviivasta, jossa numeeriset arvot jaettiin visuaalisiin luokkiin.

Potilaita neuvottiin arvioimaan kipunsa HP VAS:n arvolla. Kivun esiintyminen tai puuttuminen luokiteltiin 4 kategoriaan: ei kipua (taso 1, 0), lievä kipu (taso 2, 1-3 mm), kohtalainen kipu (taso 3, 4-6 mm), vaikea kipu (taso 4) , 7-10 mm).

1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Opintojohtaja: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa