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Relazione tra il colore degli occhi e il successo anestetico e il dolore postoperatorio

24 maggio 2024 aggiornato da: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Valutazione della relazione tra colore degli occhi e successo anestetico del blocco del nervo alveolare inferiore e dolore postoperatorio nei denti molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica

Le prove attuali indicano che alcune caratteristiche fenotipiche, come il colore degli occhi o dei capelli, potrebbero essere associate all’esperienza del dolore. Abbiamo quindi confrontato il tasso di successo anestetico del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) e i punteggi del dolore postoperatorio tra occhi chiari e occhi scuri in pazienti di sesso femminile che presentavano pulpite irreversibile sintomatica (SIP) in un molare mandibolare.

110 pazienti adulti, che accusavano dolore moderato o severo con la SIP, hanno partecipato a questo studio prospettico. Tutti i pazienti hanno ricevuto IANB di articaina al 4% con 1:100.000 epinefrina. La preparazione endodontica della cavità di accesso è stata avviata dopo la conferma di IANB con intorpidimento del labbro inferiore. Il dolore durante il trattamento è stato registrato utilizzando una scala analogica visiva Heft Parker. Il successo dell'anestesia è stato registrato come dolore “nessuno” o “lieve”. È stato eseguito il trattamento canalare, con protocolli standardizzati. Sono stati registrati anche i punteggi del dolore postoperatorio 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti di sesso femminile senza malattie sistemiche (ASA 1-2); età compresa tra 18 e 45 anni; colori degli occhi con marrone, nocciola, verde o blu; In questo studio sono stati inclusi i denti molari mandibolari con diagnosi di SIP.

Categorizzazione del colore degli occhi del paziente La categorizzazione del colore degli occhi del paziente è stata effettuata da un ricercatore indipendente. Ai pazienti è stato inoltre chiesto di indicare il proprio colore degli occhi. Se non è stato possibile raggiungere un consenso tra il ricercatore e il paziente riguardo al colore degli occhi, il paziente è stato escluso dallo studio. I colori blu-verdi erano classificati come leggeri; tutte le sfumature del marrone sono state classificate come scure.

Procedure di trattamento canalare Tutte le procedure odontoiatriche, inclusa l'iniezione di anestesia, sono state eseguite da un singolo endodontista. 119 pazienti hanno ricevuto iniezioni IANB di 1,8 ml di articaina al 4% con adrenalina 1:100.000 (Ultracain D-S; Sanofi, Parigi, Francia) utilizzando il metodo Halstead. Per tutte le iniezioni sono stati utilizzati aghi calibro 27 (Beybi Medical Co., Istanbul, Turchia). La soluzione anestetica è stata depositata lentamente sull'area target per 60 secondi. 10 minuti dopo l’anestesia IANB, ai pazienti è stato chiesto se il loro labbro fosse insensibile. I pazienti che non hanno riportato un profondo intorpidimento delle labbra sono stati esclusi dallo studio. È stata preparata una cavità di accesso utilizzando una fresa diamantata sterile ad alta velocità n. 801G (Meisinger) sotto abbondante acqua refrigerante dopo l'isolamento con una diga di gomma. Ai pazienti è stato chiesto di informare l'operatore se avvertivano dolore durante la preparazione della cavità di accesso. L'intensità del dolore è stata classificata in 4 categorie utilizzando l'HP VAS.

Livello 1: Nessun dolore (0) Livello 2: Dolore lieve (1-3 mm) Livello 3: Dolore moderato (4-6 mm) Livello 4: Dolore severo (7-10 mm). L'anestesia IANB è stata definita efficace quando il paziente non ha riportato dolore o dolore lieve durante la preparazione della cavità. L'anestesia IANB è stata considerata inefficace nei pazienti con dolore moderato o severo; in questi casi è stata eseguita un'anestesia intrapulpale.

Dopo aver localizzato gli orifizi del canale, la lunghezza di lavoro (WL) è stata determinata utilizzando un file da 10 K (VDW, Monaco, Germania), in modo che fosse 0,5 mm più corta della lettura "0,0" sul localizzatore apicale (Morita Root ZX, Giappone). e confermato dalle radiografie. I canali radicolari sono stati preparati utilizzando la lima R25 (Reciproc, VDW) nei canali radicolari mesiali e le lime R25, R40 e R50 nei canali radicolari distali, rispettivamente, con tecnica Crown-down. Dopo 3 movimenti di beccuccio, la lima è stata rimossa dal canale radicolare e i detriti sulla superficie della lima sono stati puliti. La profondità di beccata per i movimenti di beccata era di 3-4 mm. Ciascun canale radicolare è stato irrigato per un totale di 20 ml di soluzione di ipoclorito di sodio al 2,5% (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Turchia) utilizzando un ago per irrigazione da 30 G (Medic; Shangai Carelife, Cina). Dopo NaOCl. 5 ml di acqua distillata utilizzati per neutralizzare l'effetto di NaOCl. L'irrigazione finale è stata eseguita con 3 mL di soluzione di acido etilendiamminotetraacetico al 17% (EDTA; Coltene, Altstatten, Svizzera). La punta Endoactivator (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 posizionata 2 mm dietro il WL è stata utilizzata in 3 cicli di 20 s ciascuno. L'EDTA è stato attivato con movimenti verticali di 2-4 mm per 1 minuto utilizzando l'EA. 5 ml di acqua distillata utilizzata per neutralizzare l'effetto dell'EDTA seguiti dai canali radicolari sono stati asciugati con punte di carta (VDW). I canali radicolari sono stati riempiti con condensazione laterale utilizzando coni di guttaperca (VDW) e sigillante a base di resina epossidica (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Costanza, Germania) in un'unica visita. Tutti i denti sono stati restaurati con resina composita (Estelıte Sıgma Quick; Tokuyama, Tokyo, Giappone). L'otturazione del canale radicolare è stata controllata mediante radiografie.

Se non è stato possibile raggiungere il WL per eventuali complicazioni, come file rotti o sporgenze; riempimento eccessivo (riempimento oltre l'apice radiografico) o riempimento corto (>2 mm dall'apice radiografico), il paziente è stato escluso dallo studio.

Ai pazienti sono stati prescritti 400 mg di ibuprofene e sono stati istruiti ad assumerlo solo in presenza di dolore. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore post-operatorio sulla scala HP VAS alle ore 24, 48, 72 e il giorno 7 dopo il trattamento e di registrare i farmaci analgesici utilizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Tacchino, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Tacchino, 31000
        • Mustafa Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio universitario di endodonzia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti senza malattie sistemiche
  • Colori degli occhi con marrone, nocciola, verde o blu; denti molari mandibolari con diagnosi di SIP La diagnosi di SIP è stata confermata da una risposta prolungata al test del freddo (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Svizzera) e da una risposta positiva al test della polpa elettrica. Sono stati inclusi solo i pazienti con dolore moderato (4-6 mm) o grave (7-10 mm) secondo HP VAS.
  • Sono stati inclusi denti senza problemi parodontali (profondità di sondaggio della tasca ≤ 3 mm e mobilità entro i limiti normali) e senza radiolucenza periapicale (ad eccezione di un legamento parodontale allargato con una lamina dura intatta).

Criteri di esclusione:

- Pazienti che utilizzano lenti a contatto colorate; qualsiasi operazione chirurgica per cambiare il colore dell'iride; malattia neurofisiologica; assunzione di farmaci che possono influenzare la valutazione del dolore o dell'ansia (farmaci antinfiammatori non steroidei, oppioidi, antidepressivi e alcol), gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Femmine dagli occhi chiari
I colori blu-verdi sono stati classificati come leggeri
La terapia canalare tradizionale è stata eseguita con isolamento con diga di gomma.
Femmine dagli occhi scuri
Tutte le sfumature del marrone sono state classificate come scure.
La terapia canalare tradizionale è stata eseguita con isolamento con diga di gomma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 1 settimana

I punteggi del dolore preoperatorio e postoperatorio sono stati determinati secondo la scala Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), che consisteva in una linea orizzontale lunga 10 mm in cui i valori numerici erano divisi in categorie visive.

Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro dolore con un valore sull'HP VAS. La presenza o assenza di dolore è stata classificata in 4 categorie: Nessun dolore (livello 1, 0), Dolore lieve (livello 2, 1-3 mm), Dolore moderato (livello 3, 4-6 mm), Dolore severo (livello 4 , 7-10mm).

1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Direttore dello studio: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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