- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206304
Relation entre la couleur des yeux, le succès de l'anesthésie et la douleur postopératoire
Évaluation de la relation entre la couleur des yeux et le succès anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur et la douleur postopératoire des molaires mandibulaires avec pulpite symptomatique irréversible
Les preuves actuelles indiquent que certaines caractéristiques phénotypiques, telles que la couleur des yeux ou des cheveux, pourraient être associées à l'expérience de la douleur. Nous avons donc comparé le taux de réussite anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) et les scores de douleur postopératoire entre les yeux clairs et foncés chez les patientes présentant une pulpite irréversible symptomatique (SIP) dans une molaire mandibulaire.
110 patients adultes, souffrant de douleurs modérées ou sévères liées au SIP, ont participé à cette étude prospective. Tous les patients ont reçu de l'IANB à 4 % d'articaïne à raison de 1 : 100 000. épinéphrine. La préparation de la cavité d'accès endodontique a été initiée après confirmation d'un INB avec engourdissement de la lèvre inférieure. La douleur pendant le traitement a été enregistrée à l’aide d’une échelle visuelle analogique Heft Parker. Le succès anesthésique a été enregistré comme une douleur « nulle » ou « légère ». Un traitement canalaire a été réalisé selon des protocoles standardisés. Des scores de douleur postopératoire ont également été enregistrés 24, 48, 72 heures et 7 jours après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patientes sans maladie systémique (ASA 1-2) ; âgé de 18 à 45 ans ; couleurs des yeux marron, noisette, vert ou bleu ; Les molaires mandibulaires diagnostiquées SIP ont été incluses dans cette étude.
Catégorisation de la couleur des yeux du patient La catégorisation de la couleur des yeux du patient a été réalisée par un chercheur indépendant. Les patients ont également été invités à indiquer la couleur de leurs yeux. Si un consensus ne pouvait être atteint entre le chercheur et le patient concernant la couleur des yeux, le patient était exclu de l'étude. Les couleurs bleu-vert ont été classées comme claires ; toutes les nuances de brun ont été classées comme foncées.
Procédures de traitement du canal radiculaire Toutes les procédures dentaires, y compris l'injection d'anesthésie, ont été réalisées par un seul endodontiste. 119 patients ont reçu des injections d'IANB de 1,8 mL d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1 : 100 000 (Ultracain D-S ; Sanofi, Paris, France) en utilisant la méthode Halstead. Des aiguilles de calibre 27 (Beybi Medical Co., Istanbul, Turquie) ont été utilisées pour toutes les injections. La solution anesthésique a été déposée lentement sur la zone cible pendant 60 secondes. 10 minutes après l'anesthésie de l'IANB, il a été demandé aux patients si leur lèvre était engourdie. Les patients n’ayant signalé aucun engourdissement profond des lèvres ont été exclus de l’étude. Une cavité d'accès a été préparée à l'aide d'une fraise diamantée stérile à grande vitesse n° 801G (Meisinger) sous une eau de refroidissement abondante après isolation avec une digue en caoutchouc. Les patients devaient informer l'opérateur s'ils ressentaient une douleur lors de la préparation de la cavité d'accès. L'intensité de la douleur a été classée en 4 catégories à l'aide du HP VAS.
Niveau 1 : Aucune douleur (0) Niveau 2 : Douleur légère (1-3 mm) Niveau 3 : Douleur modérée (4-6 mm) Niveau 4 : Douleur intense (7-10 mm). L'anesthésie IANB a été définie comme réussie lorsque le patient n'a signalé aucune douleur ou une douleur légère lors de la préparation de la cavité. L'anesthésie IANB a été considérée comme un échec chez les patients présentant une douleur modérée ou sévère ; dans ces cas, une anesthésie intrapulpaire a été réalisée.
Après avoir localisé les orifices canalaires, la longueur utile (WL) a été déterminée à l'aide d'une lime 10 K (VDW, Munich, Allemagne), comme étant 0,5 mm plus courte que la lecture « 0,0 » sur le localisateur d'apex (Morita Root ZX, Japon), et confirmé par des radiographies. Les canaux radiculaires ont été préparés à l'aide de la lime R25 (Reciproc, VDW) dans les canaux radiculaires mésiaux et des limes R25, R40 et R50 dans les canaux radiculaires distaux, respectivement, avec la technique couronne-vers le bas. Après 3 mouvements de picage, la lime a été retirée du canal radiculaire et les débris présents à la surface de la lime ont été nettoyés. La profondeur de picage pour les mouvements de picage était de 3 à 4 mm. Chaque canal radiculaire a été irrigué avec un total de 20 ml de solution d'hypochlorite de sodium à 2,5% (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Turquie) à l'aide d'une aiguille d'irrigation de 30 G (Medic; Shangai Carelife, Chine). Après NaOCl. 5 ml d'eau distillée utilisés pour neutraliser l'effet du NaOCl. L'irrigation finale a été réalisée avec 3 ml de solution d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA; Coltene, Altstatten, Suisse) à 17%. L'embout Endoactivateur (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 placé 2 mm derrière le WL a été utilisé en 3 cycles de 20 s chacun. L'EDTA a été activé avec des mouvements verticaux de 2 à 4 mm pendant 1 min à l'aide de l'EA. 5 ml d'eau distillée utilisés pour neutraliser l'effet de l'EDTA suivis par les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes en papier (VDW). Les canaux radiculaires ont été remplis de condensation latérale à l'aide de cônes de gutta-percha (VDW) et d'un scellant à base de résine époxy (AH Plus ; Dentsply DeTrey GmbH, Constance, Allemagne) en une seule visite. Toutes les dents ont été restaurées avec un composite de résine (Estelıte Sıgma Quıck ; Tokuyama, Tokyo, Japon). L’obturation canalaire a été vérifiée par radiographies.
Si des complications telles qu'un dossier cassé ou un rebord n'ont pas pu être communiquées au WL ; en cas de remplissage excessif (remplissage au-delà de l'apex radiographique) ou de remplissage court (> 2 mm de l'apex radiographique), le patient a été exclu de l'étude.
Les patients se sont vu prescrire 400 mg d’ibuprofène et n’ont reçu pour instruction de le prendre qu’en présence de douleur. Il a été demandé aux patients d'évaluer leur douleur postopératoire sur l'échelle HP VAS aux heures 24h, 48h, 72h et au jour 7 après le traitement et d'enregistrer les médicaments analgésiques qu'ils utilisaient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antakya
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Hatay, Antakya, Turquie, 31000
- Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
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Hatay, Antakya, Turquie, 31000
- Mustafa Kemal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients sans maladies systémiques
- Couleurs des yeux marron, noisette, vert ou bleu ; molaires mandibulaires diagnostiquées avec SIP Le diagnostic de SIP a été confirmé par une réponse prolongée au test à froid (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Suisse) et une réponse positive au test pulpaire électrique. Seuls les patients présentant une douleur modérée (4-6 mm) ou sévère (7-10 mm) selon HP VAS ont été inclus.
- Les dents sans problème parodontal (profondeur de poche de sondage ≤ 3 mm et mobilité dans la limite normale) et sans radioclarté périapicale (sauf pour un ligament parodontal élargi avec une lame dure intacte) ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant des lentilles de contact colorées ; toute opération chirurgicale visant à changer la couleur de l'iris ; maladie neurophysiologique; prendre des médicaments pouvant affecter l'évaluation de la douleur ou de l'anxiété (anti-inflammatoires non stéroïdiens, opioïdes, antidépresseurs et alcool), grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femelles aux yeux clairs
Les couleurs bleu-vert ont été classées comme claires
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Le traitement canalaire traditionnel a été réalisé avec une isolation par digue en caoutchouc.
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Femelles aux yeux foncés
Toutes les nuances de brun ont été classées comme foncées.
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Le traitement canalaire traditionnel a été réalisé avec une isolation par digue en caoutchouc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
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Les scores de douleur préopératoires et postopératoires ont été déterminés selon l'échelle visuelle analogique Heft-Parker (HP VAS), qui consistait en une ligne horizontale de 10 mm de long où les valeurs numériques étaient divisées en catégories visuelles. Les patients devaient évaluer leur douleur avec une valeur sur le HP VAS. La présence ou l'absence de douleur a été classée selon 4 catégories : Aucune douleur (niveau 1, 0), Douleur légère (niveau 2, 1-3 mm), Douleur modérée (niveau 3, 4-6 mm), Douleur intense (niveau 4). , 7-10mm). |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
- Directeur d'études: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mogil JS, Wilson SG, Chesler EJ, Rankin AL, Nemmani KV, Lariviere WR, Groce MK, Wallace MR, Kaplan L, Staud R, Ness TJ, Glover TL, Stankova M, Mayorov A, Hruby VJ, Grisel JE, Fillingim RB. The melanocortin-1 receptor gene mediates female-specific mechanisms of analgesia in mice and humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Apr 15;100(8):4867-72. doi: 10.1073/pnas.0730053100. Epub 2003 Mar 27.
- Droll B, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Anesthetic efficacy of the inferior alveolar nerve block in red-haired women. J Endod. 2012 Dec;38(12):1564-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.014. Epub 2012 Oct 3.
- Liem EB, Joiner TV, Tsueda K, Sessler DI. Increased sensitivity to thermal pain and reduced subcutaneous lidocaine efficacy in redheads. Anesthesiology. 2005 Mar;102(3):509-14. doi: 10.1097/00000542-200503000-00006.
- SUTTON PR. Association between colour of the iris of the eye and reaction to dental pain. Nature. 1959 Jul 11;184:122. doi: 10.1038/184122a0. No abstract available.
- Hyde J, Fowler S, Drum M, Reader A, Nusstein J, Beck M. Is Eye Color Related to Dental Injection Pain? A Prospective, Randomized, Single-blind Study. J Endod. 2018 May;44(5):734-737. doi: 10.1016/j.joen.2018.01.009. Epub 2018 Mar 2.
- Liem EB, Lin CM, Suleman MI, Doufas AG, Gregg RG, Veauthier JM, Loyd G, Sessler DI. Anesthetic requirement is increased in redheads. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):279-83. doi: 10.1097/00000542-200408000-00006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231412
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