Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem øjenfarve og bedøvelsessucces og postoperative smerter

24. maj 2024 opdateret af: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Evaluering af sammenhængen mellem øjenfarve og bedøvelsessucces af inferior alveolær nerveblok og postoperativ smerte i mandibular molar tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis

Aktuelle beviser indikerer, at nogle fænotypiske karakteristika, såsom øjen- eller hårfarve, kan være forbundet med oplevelsen af ​​smerte. Vi sammenlignede derfor bedøvelsessuccesraten for inferior alveolær nerveblok (IANB) og postoperativ smertescore mellem lyse og mørke øjne hos kvindelige patienter, der oplever symptomatisk irreversibel pulpitis (SIP) i en mandibular molar.

110 voksne patienter, der oplevede moderate eller svære smerter med SIP, deltog i denne prospektive undersøgelse. Alle patienter fik IANB på 4 % articain med 1:100.000 adrenalin. Forberedelse af endodontisk adgangskavitet blev påbegyndt efter bekræftelse af IANB med følelsesløshed i underlæben. Smerter under behandlingen blev registreret ved at bruge en Heft Parker Visual Analog Scale. Bedøvelsessucces blev registreret som ''ingen'' eller ''mild'' smerte. Rodbehandling blev udført med standardiserede protokoller. Postoperative smertescore blev også registreret 24, 48, 72 timer og 7 dage efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvindelige patienter uden systemiske sygdomme (ASA 1-2); i alderen 18-45 år; øjenfarver med brun, hassel, grøn eller blå; mandibular kindtænder diagnosticeret SIP blev inkluderet i denne undersøgelse.

Kategorisering af patientens øjenfarve Kategorisering af patientens øjenfarve blev foretaget af en uafhængig forsker. Patienterne blev også bedt om at angive deres egen øjenfarve. Hvis der ikke kunne opnås konsensus mellem forskeren og patienten om øjenfarve, blev patienten udelukket fra undersøgelsen. Blå-grønne farver blev kategoriseret som lys; alle brune nuancer blev kategoriseret som mørke.

Rodbehandlingsprocedurer Alle tandbehandlinger, inklusive anæstesi-injektion, blev udført af en enkelt endodontist. 119 patienter modtog IANB-injektioner af 1,8 ml 4% articain med 1:100.000 epinephrin (Ultracain D-S; Sanofi, Paris, Frankrig) ved brug af Halstead-metoden. 27-gauge nål (Beybi Medical Co., Istanbul, Tyrkiet) blev brugt til alle injektioner. Bedøvelsesopløsning blev langsomt deponeret til målområdet i 60 sekunder. 10 minutter efter IANB anæstesi blev patienterne spurgt, om deres læbe var følelsesløs. Patienter, der ikke rapporterede nogen dyb følelsesløshed i læberne, blev udelukket fra undersøgelsen. Et adgangshulrum blev fremstillet under anvendelse af en højhastigheds steril diamantbor #801G (Meisinger) under rigeligt vandkølemiddel efter isolering med en gummidæmning. Patienterne blev bedt om at informere operatøren, hvis de følte smerte under forberedelse af adgangskavitet. Smerteintensiteten blev bedømt i 4 kategorier ved hjælp af HP VAS.

Niveau 1: Ingen smerte (0) Niveau 2: Let smerte (1-3 mm) Niveau 3: Moderat smerte (4-6 mm) Niveau 4: Svære smerter (7-10 mm). IANB-bedøvelsen blev defineret som vellykket, når patienten rapporterede ingen smerte eller mild smerte under forberedelse af hulrum. IANB-bedøvelsen blev anset for mislykket hos patienter med moderat eller svær smerte; i disse tilfælde blev der udført en intrapulpal anæstesi.

Efter lokalisering af kanalåbningerne blev arbejdslængden (WL) bestemt ved hjælp af en 10 K fil (VDW, München, Tyskland), til at være 0,5 mm kortere end "0,0"-aflæsningen på apex-locatoren (Morita Root ZX, Japan). og bekræftet ved røntgenbilleder. Rodkanalen blev forberedt ved hjælp af henholdsvis R25-filen (Reciproc, VDW) i de mesiale rodkanaler og R25-, R40- og R50-filene i de distale rodkanaler med crown-down-teknik. Efter 3 hakkebevægelser blev filen fjernet fra rodkanalen, og snavs på filoverfladen blev renset. Hakkedybden for hakkebevægelserne var 3-4 mm. Hver rodkanal blev skyllet i alt 20 ml 2,5% natriumhypochlorit (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Tyrkiet) opløsning ved brug af 30 G skylningsnål (Medic; Shangai Carelife, Kina). Efter NaOCl. 5 ml destilleret vand bruges til at neutralisere virkningen af ​​NaOCl. Den endelige skylning blev udført med 3 ml 17% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA; Coltene, Altstatten, Schweiz) opløsning. Endoaktivatoren (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 spidsen placeret 2 mm bag WL blev brugt i 3 cyklusser af hver 20 s. EDTA blev aktiveret med 2-4 mm lodrette bevægelser i 1 min under anvendelse af EA. 5 ml destilleret vand brugt til at neutralisere effekten af ​​EDTA efterfulgt af rodkanalerne blev tørret med papirspidser (VDW). Rodkanalerne blev fyldt med den laterale kondens ved hjælp af guttaperka-kegler (VDW) og epoxyharpiksbaseret sealer (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Tyskland) i et enkelt besøg. Alle tænder blev restaureret med harpikskomposit (Estelıte Sıgma Quıck; Tokuyama, Tokyo, Japan). Rodkanalfyldningen blev kontrolleret ved røntgenbilleder.

Hvis nogen komplikationer som f.eks. ødelagt fil, afsats, ikke kunne nås til WL; overfyldning (fyldning ud over den radiografiske apex) eller kort fyldning (>2 mm fra den radiografiske apex) blev patienten udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne fik ordineret 400 mg ibuprofen og instrueret i at tage det kun i nærvær af smerte. Patienterne blev bedt om at vurdere deres postoperative smerter på HP VAS-skalaen 24 timer, 48 timer, 72 timer og på dag 7 efter behandlingen og at registrere smertestillende medicin, de brugte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Kalkun, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Kalkun, 31000
        • Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetets endodontiklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden systemiske sygdomme
  • Øjenfarver med brun, hassel, grøn eller blå; mandibulære kindtænder diagnosticeret med SIP. Diagnosen SIP blev bekræftet af en langvarig respons på koldtest (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Schweiz) og positiv respons på elektrisk pulptest. Kun patienter med moderate (4-6 mm) eller svære smerter (7-10 mm) ifølge HP VAS blev inkluderet.
  • Tænder uden parodontale problemer (sonde lommedybde ≤3 mm og mobilitet inden for normal grænse) og uden periapikal radiolucens (bortset fra et udvidet parodontal ligament med en intakt lamina dura) blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der bruger farvede kontaktlinser; enhver kirurgisk operation for at ændre irisfarve; neurofysiologisk sygdom; tager nogen form for medicin, der kan påvirke smerte- eller angstvurdering (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider, antidepressiva og alkohol), graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lysøjede hunner
Blå-grønne farver blev kategoriseret som lys
Traditionel rodbehandling blev udført med gummidæmningsisolering.
Mørkøjede hunner
Alle brune nuancer blev kategoriseret som mørke.
Traditionel rodbehandling blev udført med gummidæmningsisolering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: En uge

Præoperative og postoperative smertescore blev bestemt i henhold til Heft-Parker Visual Analog Scale (HP VAS), som bestod af en 10 mm lang vandret linje, hvor numeriske værdier blev opdelt i visuelle kategorier.

Patienterne blev instrueret i at score deres smerte med en værdi på HP VAS. Tilstedeværelsen eller fraværet af smerte blev klassificeret efter 4 kategorier: Ingen smerte (niveau 1, 0), Mild smerte (niveau 2, 1-3 mm), Moderat smerte (niveau 3, 4-6 mm), Svær smerte (niveau 4) 7-10 mm).

En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Studieleder: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Rodbehandling

Abonner