- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206304
눈 색깔과 마취 성공 및 수술 후 통증의 관계
증상이 있는 비가역성 치수염을 동반한 하악 대구치의 눈 색깔과 하치조 신경 차단술의 마취 성공 및 수술 후 통증의 관계 평가
현재 증거에 따르면 눈이나 머리 색깔과 같은 일부 표현형 특성이 통증 경험과 연관될 수 있습니다. 이에 하악 대구치에 증상성 비가역성 치수염(SIP)이 발생한 여성 환자를 대상으로 하치조 신경 차단술(IANB)의 마취 성공률과 밝은 눈과 어두운 눈 사이의 수술 후 통증 점수를 비교하였다.
SIP로 인해 중등도 또는 심한 통증을 겪고 있는 110명의 성인 환자가 이 전향적 연구에 참여했습니다. 모든 환자는 1:100.000의 4% 아르티카인 IANB를 받았습니다. 에피네프린. 아랫입술의 마비를 동반한 IANB가 확인된 후 근관치료를 시작하였습니다. Heft Parker Visual Analog Scale을 사용하여 치료 중 통증을 기록했습니다. 마취 성공은 '없음' 또는 '경미한' 통증으로 기록되었습니다. 표준화된 프로토콜에 따라 근관치료를 시행하였습니다. 수술 후 통증 점수도 치료 후 24, 48, 72시간 및 7일에 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 질환이 없는 여성 환자(ASA 1-2); 18~45세; 갈색, 헤이즐색, 녹색 또는 파란색의 눈 색깔; SIP로 진단된 하악 어금니가 이 연구에 포함되었습니다.
환자의 눈 색깔 분류 환자의 눈 색깔 분류는 독립적인 연구자에 의해 이루어졌습니다. 환자들은 또한 자신의 눈 색깔을 표시하도록 요청 받았습니다. 눈 색깔에 관해 연구자와 환자 사이에 합의가 이루어지지 않는 경우, 환자를 연구에서 제외하였다. 청록색은 밝은 색상으로 분류되었습니다. 모든 갈색 음영은 어두운 것으로 분류되었습니다.
근관치료 과정 마취주사를 포함한 모든 치과 시술은 한 명의 근관치료 전문의에 의해 수행되었습니다. 119명의 환자에게 Halstead 방법을 사용하여 1:100,000 에피네프린(Ultracain D-S, Sanofi, Paris, France)과 함께 1.8mL 4% 아르티카인 IANB 주사를 투여했습니다. 모든 주사에는 27게이지 바늘(Beybi Medical Co., Istanbul, Turkey)을 사용했습니다. 마취액을 60초 동안 대상 부위에 천천히 도포하였습니다. IANB 마취 후 10분 후 환자에게 입술 감각이 마비되었는지 질문했습니다. 심한 입술 마비가 없다고 보고한 환자는 연구에서 제외되었습니다. 러버댐으로 격리한 후 풍부한 냉각수 하에서 고속 멸균 다이아몬드 버 #801G(Meisinger)를 사용하여 접근 공동을 준비했습니다. 환자는 접근강 준비 중에 통증을 느끼면 시술자에게 알리도록 지시받았습니다. 통증 강도는 HP VAS를 사용하여 4가지 범주로 평가되었습니다.
1단계: 통증 없음(0) 2단계: 가벼운 통증(1~3mm) 3단계: 중간 정도의 통증(4~6mm) 4단계: 심한 통증(7~10mm) IANB 마취는 환자가 와동 준비 중에 통증이 없거나 경미한 통증을 호소할 때 성공적인 것으로 정의되었습니다. IANB 마취는 중등도 또는 중증 통증 환자에게는 실패한 것으로 간주되었습니다. 이 경우에는 치수 내 마취가 시행되었습니다.
근관 구멍 위치를 파악한 후 작업 길이(WL)는 10K 파일(VDW, 뮌헨, 독일)을 사용하여 근관장 측정기(Morita Root ZX, 일본)의 "0.0" 판독값보다 0.5mm 더 짧은 것으로 결정되었습니다. 그리고 방사선 사진으로 확인했습니다. 근심근관은 R25(Reciproc, VDW) 파일을, 원위근관은 R25, R40, R50 파일을 이용하여 Crown-Down 기법으로 근관을 프렙하였다. 3회 쪼는 동작 후에 파일을 근관에서 제거하고 파일 표면의 잔해물을 청소했습니다. 쪼아먹기 동작을 위한 쪼아먹기 깊이는 3~4mm였습니다. 각 근관을 30G 관개 바늘(Medic, Shangai Carelife, 중국)을 사용하여 총 20ml의 2,5% 차아염소산나트륨(NaOCl; Wizard, RehberKimya, Istanbul, Turkey) 용액으로 관개했습니다. NaOCl 이후. NaOCl의 효과를 중화시키기 위해 증류수 5ml를 사용했습니다. 최종 관개는 17% 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA; Coltene, Altstatten, Switzerland) 용액 3mL를 사용하여 수행되었습니다. WL 뒤에 2mm 위치에 있는 Endoactivator(EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 팁을 각각 20초씩 3주기로 사용했습니다. EDTA는 EA를 사용하여 1분 동안 2-4mm 수직 이동으로 활성화되었습니다. EDTA의 효과를 중화시키기 위해 증류수 5ml를 사용한 후 근관을 페이퍼 포인트(VDW)로 건조시켰습니다. Gutta-percha cone(VDW)과 Epoxy-Resin 기반 Sealer(AH Plus, Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Germany)를 사용하여 한 번의 방문으로 근관을 측면 결로로 채웠습니다. 모든 치아는 레진 복합재(Estelıte Sıgma Quıck, Tokuyama, Tokyo, Japan)로 수복되었습니다. 방사선 사진을 통해 근관 충전 상태를 확인했습니다.
파일 파손, 장부 등 문제가 발생하면 WL에 연락할 수 없습니다. 과충전(방사선 촬영 정점을 넘어서 충전) 또는 짧은 충전(방사선 촬영 정점에서 >2mm) 환자는 연구에서 제외되었습니다.
환자들에게는 이부프로펜 400mg을 처방하고 통증이 있을 때만 복용하도록 지시했습니다. 환자들에게 치료 후 24시간, 48시간, 72시간 및 7일째에 HP VAS 척도로 수술 후 통증을 평가하고 사용한 진통제를 기록하도록 요청했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antakya
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Hatay, Antakya, 칠면조, 31000
- Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
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Hatay, Antakya, 칠면조, 31000
- Mustafa Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없는 환자
- 갈색, 헤이즐색, 녹색 또는 파란색의 눈 색깔; SIP로 진단된 하악 대구치 SIP의 진단은 냉간 테스트(Endo Ice; Coltene, Altstatten, Switzerland)에 대한 장기간 반응과 전기 치수 테스트에 대한 양성 반응으로 확인되었습니다. HP VAS에 따라 중등도(4~6mm) 또는 심한 통증(7~10mm)이 있는 환자만 포함되었습니다.
- 치주 문제가 없고(프로빙 포켓 깊이가 3mm 이하이고 이동성이 정상 범위 내임) 치아 근단 방사선 투과성이 없는 치아(경질막이 손상되지 않은 확장된 치주 인대 제외)가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 컬러 콘택트렌즈를 사용하는 환자 홍채 색깔을 바꾸기 위한 수술; 신경생리학적 질환; 통증이나 불안 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용(비스테로이드성 항염증제, 아편유사제, 항우울제 및 알코올), 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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눈이 밝은 암컷
청록색은 연한색으로 분류됩니다.
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전통적인 근관치료는 러버댐 격리를 통해 시행되었습니다.
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검은 눈의 암컷
모든 갈색 음영은 어두운 것으로 분류되었습니다.
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전통적인 근관치료는 러버댐 격리를 통해 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일주
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수술 전 및 수술 후 통증 점수는 숫자 값을 시각적 범주로 구분한 10mm 길이의 수평선으로 구성된 Heft-Parker Visual Analog Scale(HP VAS)에 따라 결정되었습니다. 환자들은 HP VAS의 값으로 통증 점수를 매기도록 지시받았습니다. 통증 유무는 통증 없음(1단계, 0단계), 가벼운 통증(2단계, 1~3mm), 중간 정도의 통증(3단계, 4~6mm), 심한 통증(4단계)으로 분류됐다. , 7-10mm). |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
- 연구 책임자: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mogil JS, Wilson SG, Chesler EJ, Rankin AL, Nemmani KV, Lariviere WR, Groce MK, Wallace MR, Kaplan L, Staud R, Ness TJ, Glover TL, Stankova M, Mayorov A, Hruby VJ, Grisel JE, Fillingim RB. The melanocortin-1 receptor gene mediates female-specific mechanisms of analgesia in mice and humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Apr 15;100(8):4867-72. doi: 10.1073/pnas.0730053100. Epub 2003 Mar 27.
- Droll B, Drum M, Nusstein J, Reader A, Beck M. Anesthetic efficacy of the inferior alveolar nerve block in red-haired women. J Endod. 2012 Dec;38(12):1564-9. doi: 10.1016/j.joen.2012.08.014. Epub 2012 Oct 3.
- Liem EB, Joiner TV, Tsueda K, Sessler DI. Increased sensitivity to thermal pain and reduced subcutaneous lidocaine efficacy in redheads. Anesthesiology. 2005 Mar;102(3):509-14. doi: 10.1097/00000542-200503000-00006.
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- Hyde J, Fowler S, Drum M, Reader A, Nusstein J, Beck M. Is Eye Color Related to Dental Injection Pain? A Prospective, Randomized, Single-blind Study. J Endod. 2018 May;44(5):734-737. doi: 10.1016/j.joen.2018.01.009. Epub 2018 Mar 2.
- Liem EB, Lin CM, Suleman MI, Doufas AG, Gregg RG, Veauthier JM, Loyd G, Sessler DI. Anesthetic requirement is increased in redheads. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):279-83. doi: 10.1097/00000542-200408000-00006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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