Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek koloru oczu ze skutecznością znieczulenia i bólem pooperacyjnym

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Merve Sari, Mustafa Kemal University

Ocena związku koloru oczu ze skutecznością znieczulenia w leczeniu blokady nerwu zębodołowego dolnego i bólu pooperacyjnym zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Aktualne dowody wskazują, że niektóre cechy fenotypowe, takie jak kolor oczu lub włosów, mogą być powiązane z odczuwaniem bólu. Dlatego porównaliśmy skuteczność znieczulenia w przypadku blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) i ocenę bólu pooperacyjnego między oczami jasnymi i ciemnymi u pacjentek cierpiących na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi (SIP) zęba trzonowego żuchwy.

W tym prospektywnym badaniu wzięło udział 110 dorosłych pacjentów odczuwających umiarkowany lub silny ból w przebiegu SIP. Wszyscy pacjenci otrzymywali IANB w postaci 4% artykainy w dawce 1:100 000 epinefryna. Po potwierdzeniu IANB z drętwieniem wargi dolnej przystąpiono do opracowania dostępu endodontycznego. Ból podczas leczenia rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej Hefta Parkera. Skuteczność znieczulenia rejestrowano jako „brak” lub „łagodny” ból. Przeprowadzono leczenie kanałowe według standardowych protokołów. Rejestrowano także ocenę bólu pooperacyjnego 24, 48, 72 godziny i 7 dni po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety bez chorób ogólnoustrojowych (ASA 1-2); w wieku 18-45 lat; kolor oczu brązowy, piwny, zielony lub niebieski; Do badania włączono zęby trzonowe żuchwy ze zdiagnozowanym SIP.

Kategoryzacja koloru oczu pacjenta Kategoryzacja koloru oczu pacjenta została przeprowadzona przez niezależnego badacza. Pacjentów poproszono także o podanie własnego koloru oczu. Jeżeli pomiędzy badaczem a pacjentem nie udało się osiągnąć konsensusu w sprawie koloru oczu, pacjenta wykluczano z badania. Kolory niebiesko-zielone sklasyfikowano jako jasne; wszystkie odcienie brązu zostały sklasyfikowane jako ciemne.

Procedury leczenia kanałowego Wszystkie zabiegi stomatologiczne, łącznie z podaniem znieczulenia, wykonywane były przez jednego endodontę. 119 pacjentów otrzymało zastrzyki IANB zawierające 1,8 ml 4% artykainy z epinefryną 1:100 000 (Ultracain D-S; Sanofi, Paryż, Francja) metodą Halsteada. Do wszystkich zastrzyków stosowano igłę nr 27 (Beybi Medical Co., Stambuł, Turcja). Roztwór znieczulający powoli nanoszono na obszar docelowy przez 60 sekund. 10 minut po znieczuleniu IANB pacjentów pytano, czy ich wargi są zdrętwiałe. Z badania wyłączono pacjentów, którzy nie zgłosili głębokiego drętwienia warg. Jamę dostępową przygotowano przy użyciu sterylnego wiertła diamentowego o dużej prędkości nr 801G (Meisinger) pod dużą ilością wody chłodzącej, po izolacji za pomocą gumowej tampony. Pacjentów poinstruowano, aby informowali operatora, jeśli podczas opracowywania jamy dostępowej odczuwali ból. Intensywność bólu podzielono na 4 kategorie za pomocą HP VAS.

Poziom 1: Brak bólu (0) Poziom 2: Łagodny ból (1-3 mm) Poziom 3: Umiarkowany ból (4-6 mm) Poziom 4: Silny ból (7-10 mm). Znieczulenie IANB uznawano za skuteczne, gdy pacjent nie zgłaszał żadnego bólu lub miał łagodny ból podczas opracowywania ubytku. Znieczulenie IANB uznano za nieskuteczne u pacjentów z umiarkowanym lub silnym bólem; w tych przypadkach wykonywano znieczulenie domiąższowe.

Po zlokalizowaniu ujść kanałów określono długość roboczą (WL) za pomocą pliku 10 K (VDW, Monachium, Niemcy), która była o 0,5 mm krótsza od odczytu „0,0” na lokalizatorze wierzchołkowym (Morita Root ZX, Japonia), i potwierdzone radiogramami. Kanały korzeniowe opracowano przy użyciu pilnika R25 (Reciproc, VDW) w kanałach mezjalnych oraz pilników R25, R40 i R50 w kanałach dystalnych, techniką korony w dół. Po 3 ruchach dziobania pilnik usunięto z kanału korzeniowego i oczyszczono z zanieczyszczeń znajdujących się na powierzchni pilnika. Głębokość dziobania dla ruchów dziobania wynosiła 3-4 mm. Każdy kanał korzeniowy przepłukano łącznie 20 ml 2,5% roztworu podchlorynu sodu (NaOCl; Wizard, RehberKimya, Stambuł, Turcja) przy użyciu igły irygacyjnej 30 G (Medic; Shangai Carelife, Chiny). Po NaOCl. Aby zneutralizować działanie NaOCl, należy użyć 5 ml wody destylowanej. Końcowe płukanie przeprowadzono 3 ml 17% roztworu kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA; Coltene, Altstatten, Szwajcaria). Końcówkę Endoaktywator (EA; Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK) 25/04 umieszczoną 2 mm za WL stosowano w 3 cyklach po 20 s każdy. EDTA aktywowano pionowymi ruchami o 2-4 mm przez 1 minutę przy użyciu EA. 5 ml wody destylowanej użytej do zneutralizowania działania EDTA, a następnie kanały korzeniowe osuszono ćwiekami papierowymi (VDW). Kanały korzeniowe wypełniono kondensacją boczną przy użyciu ćwieków gutaperkowych (VDW) i uszczelniacza na bazie żywicy epoksydowej (AH Plus; Dentsply DeTrey GmbH, Konstancja, Niemcy) podczas jednej wizyty. Wszystkie zęby odbudowano kompozytem żywicznym (Estelıte Sıgma Quıck; Tokuyama, Tokio, Japonia). Wypełnienie kanału korzeniowego sprawdzano za pomocą zdjęć rentgenowskich.

Jeśli jakiekolwiek komplikacje, takie jak uszkodzony plik, listwy, nie były dostępne dla WL; nadmierne wypełnienie (wypełnienie poza wierzchołek radiograficzny) lub krótkie wypełnienie (>2 mm od wierzchołka radiograficznego) pacjent został wykluczony z badania.

Pacjentom przepisano 400 mg ibuprofenu i poinstruowano, aby przyjmowali go wyłącznie w przypadku wystąpienia bólu. Pacjentów poproszono o ocenę bólu pooperacyjnego w skali HP VAS w godzinach 24, 48, 72 i 7. dobie po zabiegu oraz o zapisanie stosowanych leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antakya
      • Hatay, Antakya, Indyk, 31000
        • Department of Endodontics, Faculty of Dentistry, Hatay Mustafa Kemal University
      • Hatay, Antakya, Indyk, 31000
        • Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uniwersytecka klinika endodontyczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych
  • Kolor oczu brązowy, piwny, zielony lub niebieski; zęby trzonowe żuchwy z rozpoznaniem SIP Rozpoznanie SIP potwierdzono przedłużoną odpowiedzią na badanie zimnem (Endo Ice; Coltene, Altstatten, Szwajcaria) i pozytywną reakcją na badanie elektryczne miazgi. Do badania włączono wyłącznie pacjentów z umiarkowanym (4-6 mm) lub silnym bólem (7-10 mm) według HP VAS.
  • Do badania włączono zęby bez problemów przyzębia (głębokość kieszeni sondującej ≤3 mm i ruchomość w granicach normy) oraz bez przejaśnienia okołowierzchołkowego (z wyjątkiem poszerzonego więzadła przyzębia z nienaruszoną blaszką twardą).

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci stosujący kolorowe soczewki kontaktowe; jakakolwiek operacja chirurgiczna mająca na celu zmianę koloru tęczówki; choroba neurofizjologiczna; przyjmowanie jakichkolwiek leków mogących mieć wpływ na ocenę bólu lub lęku (niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidy, leki przeciwdepresyjne i alkohol), ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety o jasnych oczach
Kolory niebiesko-zielone zostały sklasyfikowane jako jasne
Przeprowadzono tradycyjne leczenie kanałowe z izolacją koferdamu.
Kobiety o ciemnych oczach
Wszystkie odcienie brązu zostały sklasyfikowane jako ciemne.
Przeprowadzono tradycyjne leczenie kanałowe z izolacją koferdamu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień

Ocenę bólu przed i pooperacyjnego określano według wizualnej skali analogowej Hefta-Parkera (HP VAS), która składała się z poziomej linii o długości 10 mm, gdzie wartości liczbowe podzielono na kategorie wizualne.

Pacjentów poinstruowano, aby oceniali swój ból za pomocą wartości HP VAS. Obecność lub brak bólu sklasyfikowano według 4 kategorii: Brak bólu (poziom 1, 0), Łagodny ból (poziom 2, 1-3 mm), Umiarkowany ból (poziom 3, 4-6 mm), Silny ból (poziom 4) , 7-10 mm).

1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Sarı, DDS, Mustafa Kemal University
  • Dyrektor Studium: Koray Yılmaz, DDS,MSc, Cukurova University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj