このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

毛巣洞手術後の患者の治癒時間に対する多血小板血漿 (PRP) の影響

2024年1月12日 更新者:İsmail Oskay Kaya

屋根外しおよび掻爬技術を使用した毛巣洞疾患の治療における創傷治癒に対する Prp (多血小板血漿) 適用の効果

私たちの研究は前向き対照ランダム化研究として計画されました。 この研究は、Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospitalから倫理委員会の承認を得た後に開始されました。 (2021 年 8 月 23 日 118/01)。 2 つの患者グループが並行して計画されました。 毛嚢洞疾患の治療では、瘻孔切開と掻爬術で手術を受けた患者に対して、一方のグループには古典的な包帯法で追跡調査が行われ、もう一方のグループにはPRP(多血小板血漿)と古典的な包帯法で追跡調査が行われました。 創傷感染、血腫、入院期間、再発、術後最初の週の痛み、および創傷の上皮化が完了するまでの時間(日数)を 2 つのグループ間で評価しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

私たちの研究は前向き対照ランダム化研究として計画されました。 この研究は、Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospitalから倫理委員会の承認を得た後に開始されました。 (2021 年 8 月 23 日 118/01)。 2 つの患者グループが並行して計画されました。 毛嚢洞疾患の治療では、瘻孔切開と掻爬術で手術を受けた患者に対して、一方のグループには古典的な包帯法で追跡調査が行われ、もう一方のグループにはPRP(多血小板血漿)と古典的な包帯法で追跡調査が行われました。 創傷感染、血腫、入院期間、再発、術後最初の週の痛み、および創傷の上皮化が完了するまでの時間(日数)を 2 つのグループ間で評価しました。

2021年11月から2022年11月までに当院で毛嚢炎と診断された男女計140人の患者が研究の対象となった。 急性毛嚢洞膿瘍患者は研究から除外されたが、以前に膿瘍ドレナージを受けた慢性PS(毛嚢洞膿瘍)患者は研究に含まれた。

18歳未満の患者、再発患者、貧血患者(Hg<10mg/dl)、血小板減少症患者(Plt〜10⁶/ml)、放射線療法・化学療法歴のある患者、糖尿病患者、ステロイド使用患者は対象外とした。研究。

PASSコンピュータプログラムを用いて無作為化を行い、この無作為化に従って、一方の群には瘻孔切開および掻爬術(n=70)が適用され、もう一方の群には瘻孔切開および掻爬術+PRP(n=70)が適用された。

人口統計情報、家族歴、喫煙、膿瘍ドレナージの有無、ドレナージ後の抗生物質の使用、併存疾患、BMI、症状期間、フェノール塗布、レーザー脱毛、副鼻腔小窩の数、二次開口部の存在、基礎PLT(血小板)数、サイズ副鼻腔切除後の欠損、創傷感染、血腫、入院期間、再発の有無、術後最初の週の痛み、上皮化が完了するまでの時間を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、七面鳥、06010
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2021年11月から2022年11月までに当院で毛嚢炎と診断された患者様

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 急性毛嚢膿瘍
  • 再発する病気
  • 貧血患者(Hg < 10 mg/dl)
  • 血小板減少症患者 (Plt˂10⁶/ml)
  • 放射線療法・化学療法の既往歴のある患者
  • 糖尿病
  • ステロイドを使用している患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:多血小板血漿グループ
このグループでは、手術後に多血小板血漿を適用しました。 手術は瘻孔切除術と掻爬術でした。
手術後に多血小板血漿を投与した後、患者は感染、血腫、痛み、再発、傷の上皮化の時期を検査した。
介入なし:対照群
このグループでは、瘻孔切開と掻爬術として手術を行いましたが、多血小板血漿は適用しませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多血小板血漿は毛嚢洞手術後の傷の上皮化を促進する
時間枠:2ヶ月まで
PRPの適用後、患者は術後2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55日目に創傷閉鎖を検査した。 完全な上皮化の日を記録した。
2ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染
時間枠:2ヶ月まで
手術後の感染症の存在。
2ヶ月まで
血腫
時間枠:2ヶ月まで
手術後の血腫の存在。
2ヶ月まで
痛みの強さ
時間枠:最大2か月
患者の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアによって測定されます。 0 は「痛みがない」を表し、10 は「可能な限りひどい痛み」を表します。
最大2か月
再発
時間枠:2ヶ月まで
患者の毛嚢炎の再発は、以前の手術領域に小窩が存在し、また粘液性、化膿性、および/または血性の液体を排出する圧痛のある塊または副鼻腔が存在する場合です。
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23.08.2021 118/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する