Efeito do plasma rico em plaquetas (PRP) no tempo de cicatrização em pacientes após cirurgia do seio pilonidal
O efeito da aplicação de Prp (plasma rico em plaquetas) na cicatrização de feridas no tratamento da doença do seio pilonidal usando técnica de remoção do teto e curetagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo foi planejado como um estudo prospectivo randomizado controlado. O estudo foi iniciado após a aprovação do comitê de ética recebida do Hospital de Treinamento e Pesquisa Dışkapı Yıldırım Beyazıt. (23.08.2021 118/01). Dois grupos de pacientes foram planejados em paralelo. No tratamento da doença do seio pilonidal, nos pacientes operados pela técnica de fistulotomia e curetagem, um grupo foi acompanhado com curativo clássico, enquanto o outro grupo foi acompanhado com PRP (plasma rico em plaquetas) e curativo clássico. Infecção da ferida, hematoma, tempo de internação, recidiva, dor na primeira semana de pós-operatório e tempo para completa epitelização da ferida (em dias) foram avaliados entre os dois grupos.
Um total de 140 pacientes, homens e mulheres, com diagnóstico de doença do seio pilonidal em nosso hospital entre novembro de 2021 e novembro de 2022 foram incluídos no estudo. Pacientes com abscesso agudo do seio pilonidal foram excluídos do estudo, mas pacientes crônicos com PS (seio pilonidal) que já haviam sido submetidos à drenagem do abscesso foram incluídos no estudo.
Foram excluídos pacientes menores de 18 anos, pacientes recidivantes, pacientes anêmicos (Hg < 10 mg/dl), pacientes trombocitopênicos (Plt˂10⁶/ml), pacientes com história de radioterapia-quimioterapia, pacientes com diabetes e pacientes em uso de esteroides. o estudo.
A randomização foi realizada por meio do programa computacional PASS e, de acordo com essa randomização, a técnica de fistulotomia e curetagem (n=70) foi aplicada em um grupo e a técnica de fistulotomia e curetagem + PRP (n=70) foi aplicada no outro grupo.
Informações demográficas, história familiar, tabagismo, presença de drenagem de abscesso, uso de antibióticos pós-drenagem, comorbidades, IMC, duração dos sintomas, aplicação de fenol, depilação a laser, número de fossas sinusais, presença de orifício secundário, contagem basal de PLT (plaquetas), tamanho avaliação do defeito após excisão do seio, infecção da ferida, hematoma, tempo de internação, presença de recidiva, dor na primeira semana pós-operatória e tempo para completa epitelização foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındag
-
Ankara, Altındag, Peru, 06010
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de doença do seio pilonidal em nosso hospital entre novembro de 2021 e novembro de 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Abcesso pilonidal agudo
- Doença recorrente
- Pacientes anêmicos (Hg < 10 mg/dl)
- Pacientes trombocitopênicos (Plt˂10⁶/ml)
- Pacientes com histórico de radioterapia-quimioterapia
- Diabetes Mellitus
- Pacientes usando esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de plasma rico em plaquetas
Neste grupo aplicamos plasma rico em plaquetas após a cirurgia.
A cirurgia foi fistulotomia e curetagem.
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Após a aplicação de plasma rico em plaquetas após a cirurgia, os pacientes foram examinados quanto a infecção, hematoma, dor, recorrência e tempo de epitelização da ferida.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo fizemos a cirurgia como fistulotomia e curetagem mas não aplicamos plasma rico em plaquetas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma rico em plaquetas acelera a epitelização da ferida após cirurgia do seio pilonidal
Prazo: até dois meses
|
Após a aplicação do PRP os pacientes foram examinados no pós-operatório 2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55 dias de pós-operatório para fechamento da ferida.
Foi anotado o dia da epitelização total.
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até dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção
Prazo: até dois meses
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presença de infecção após a cirurgia.
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até dois meses
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hematoma
Prazo: até dois meses
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presença de hematoma após a cirurgia.
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até dois meses
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Intensidade da dor
Prazo: até dois meses
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Intensidade da dor dos pacientes medida pela pontuação da escala visual analógica (VAS).
0 representa “sem dor” e 10 “dor tão forte quanto possível”
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até dois meses
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recorrência
Prazo: até dois meses
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A recorrência da doença pilonidal do paciente é a presença de depressões na área cirúrgica anterior e também a presença de uma massa sensível ou seio drenando líquido mucóide, purulento e/ou sanguinolento
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até dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23.08.2021 118/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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