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모소동 수술 후 환자의 치유 시간에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 영향

2024년 1월 12일 업데이트: İsmail Oskay Kaya

언루핑 및 소파술 기법을 이용한 모소동 질환 치료에서 Prp(혈소판 풍부 혈장) 적용이 상처 치유에 미치는 영향

우리 연구는 전향적 통제 무작위 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 Dışkapı Yıldırım Beyazıt 훈련 및 연구 병원으로부터 윤리위원회 승인을 받은 후 시작되었습니다. (2021년 8월 23일 118/01). 두 그룹의 환자가 동시에 계획되었습니다. 모소동 질환 치료에서 누공절개술과 소파술 기법으로 수술한 환자의 경우 한 그룹은 고전적 드레싱을 시행했고, 다른 그룹은 PRP(혈소판 풍부 혈장)와 고전적 드레싱을 시행했습니다. 상처 감염, 혈종, 입원 기간, 재발, 수술 후 첫 주 통증, 상처 상피화 완료 시간(일)을 두 그룹 간에 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리 연구는 전향적 통제 무작위 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 Dışkapı Yıldırım Beyazıt 훈련 및 연구 병원으로부터 윤리위원회 승인을 받은 후 시작되었습니다. (2021년 8월 23일 118/01). 두 그룹의 환자가 동시에 계획되었습니다. 모소동 질환 치료에서 누공절개술과 소파술 기법으로 수술한 환자의 경우 한 그룹은 고전적 드레싱을 시행했고, 다른 그룹은 PRP(혈소판 풍부 혈장)와 고전적 드레싱을 시행했습니다. 상처 감염, 혈종, 입원 기간, 재발, 수술 후 첫 주 통증, 상처 상피화 완료 시간(일)을 두 그룹 간에 평가했습니다.

2021년 11월부터 2022년 11월 사이에 우리 병원에서 모낭동 질환으로 진단받은 남성과 여성의 총 140명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 급성 모낭동 농양이 있는 환자는 연구에서 제외되었으나, 이전에 농양 배액술을 받은 만성 PS(pilonidal sinus) 환자는 연구에 포함시켰다.

18세 미만 환자, 재발 환자, 빈혈 환자(Hg < 10 mg/dl), 혈소판 감소 환자(Plt˂10⁶/ml), 방사선요법-화학요법 병력이 있는 환자, 당뇨병 환자, 스테로이드를 사용하고 있는 환자는 제외하였다. 연구.

무작위 배정은 PASS 컴퓨터 프로그램을 이용하여 시행하였고, 이 무작위 배정에 따라 한 그룹에는 누관절제술 및 소파술 기법(n=70)을 적용하고, 다른 그룹에는 누관절제술 및 소파술 + PRP(n=70)를 적용하였다.

인구통계학적 정보, 가족력, 흡연, 농양 배액 유무, 배액 후 항생제 사용, 동반질환, BMI, 증상 지속 기간, 페놀 적용, 레이저 제모, 동소구 수, 이차 구멍 유무, 기저 PLT(혈소판) 수, 크기 부비동 절제술 후 결손 정도, 상처 감염, 혈종, 입원 기간, 재발 여부, 수술 후 첫 주 통증, 상피화 완료 시간 등을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, 칠면조, 06010
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2021년 11월부터 2022년 11월 사이에 우리 병원에서 모낭동 질환을 진단받은 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 급성 모낭농양
  • 재발성 질환
  • 빈혈 환자(Hg < 10mg/dl)
  • 혈소판 감소증 환자 (Plt˂10⁶/ml)
  • 방사선요법-화학요법 병력이 있는 환자
  • 진성 당뇨병
  • 스테로이드를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장 그룹
이 그룹에서는 수술 후 혈소판 풍부 혈장을 적용했습니다. 수술은 누공절개술과 소파술이었습니다.
수술 후 혈소판 풍부 혈장을 도포한 후 감염, 혈종, 통증, 재발, 상처 상피화 시기 등을 검사했다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 누공절개술과 소파술로 수술을 시행했지만 혈소판 풍부 혈장을 적용하지는 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 풍부 혈장은 모소동 수술 후 상처의 상피화를 촉진합니다
기간: 최대 2개월
PRP를 적용한 후 환자는 수술 후 2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55일에 상처 봉합을 검사했습니다. 전체 상피화의 날이 기록되었습니다.
최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염병
기간: 최대 2개월
수술 후 감염의 존재.
최대 2개월
혈종
기간: 최대 2개월
수술 후 혈종이 존재합니다.
최대 2개월
통증 강도
기간: 최대 2개월
VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 측정한 환자의 통증 강도. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 한 심한 통증"을 나타냅니다.
최대 2개월
회귀
기간: 최대 2개월
환자의 모모니달 질환의 재발은 이전 수술 부위에 함몰이 존재하고 압통이 있는 종괴나 부비강에서 점액성, 화농성 및/또는 혈액이 흘러나오는 경우입니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23.08.2021 118/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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