- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206330
모소동 수술 후 환자의 치유 시간에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 영향
언루핑 및 소파술 기법을 이용한 모소동 질환 치료에서 Prp(혈소판 풍부 혈장) 적용이 상처 치유에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
우리 연구는 전향적 통제 무작위 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 Dışkapı Yıldırım Beyazıt 훈련 및 연구 병원으로부터 윤리위원회 승인을 받은 후 시작되었습니다. (2021년 8월 23일 118/01). 두 그룹의 환자가 동시에 계획되었습니다. 모소동 질환 치료에서 누공절개술과 소파술 기법으로 수술한 환자의 경우 한 그룹은 고전적 드레싱을 시행했고, 다른 그룹은 PRP(혈소판 풍부 혈장)와 고전적 드레싱을 시행했습니다. 상처 감염, 혈종, 입원 기간, 재발, 수술 후 첫 주 통증, 상처 상피화 완료 시간(일)을 두 그룹 간에 평가했습니다.
2021년 11월부터 2022년 11월 사이에 우리 병원에서 모낭동 질환으로 진단받은 남성과 여성의 총 140명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 급성 모낭동 농양이 있는 환자는 연구에서 제외되었으나, 이전에 농양 배액술을 받은 만성 PS(pilonidal sinus) 환자는 연구에 포함시켰다.
18세 미만 환자, 재발 환자, 빈혈 환자(Hg < 10 mg/dl), 혈소판 감소 환자(Plt˂10⁶/ml), 방사선요법-화학요법 병력이 있는 환자, 당뇨병 환자, 스테로이드를 사용하고 있는 환자는 제외하였다. 연구.
무작위 배정은 PASS 컴퓨터 프로그램을 이용하여 시행하였고, 이 무작위 배정에 따라 한 그룹에는 누관절제술 및 소파술 기법(n=70)을 적용하고, 다른 그룹에는 누관절제술 및 소파술 + PRP(n=70)를 적용하였다.
인구통계학적 정보, 가족력, 흡연, 농양 배액 유무, 배액 후 항생제 사용, 동반질환, BMI, 증상 지속 기간, 페놀 적용, 레이저 제모, 동소구 수, 이차 구멍 유무, 기저 PLT(혈소판) 수, 크기 부비동 절제술 후 결손 정도, 상처 감염, 혈종, 입원 기간, 재발 여부, 수술 후 첫 주 통증, 상피화 완료 시간 등을 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06010
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2021년 11월부터 2022년 11월 사이에 우리 병원에서 모낭동 질환을 진단받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 급성 모낭농양
- 재발성 질환
- 빈혈 환자(Hg < 10mg/dl)
- 혈소판 감소증 환자 (Plt˂10⁶/ml)
- 방사선요법-화학요법 병력이 있는 환자
- 진성 당뇨병
- 스테로이드를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈소판 풍부 혈장 그룹
이 그룹에서는 수술 후 혈소판 풍부 혈장을 적용했습니다.
수술은 누공절개술과 소파술이었습니다.
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수술 후 혈소판 풍부 혈장을 도포한 후 감염, 혈종, 통증, 재발, 상처 상피화 시기 등을 검사했다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 누공절개술과 소파술로 수술을 시행했지만 혈소판 풍부 혈장을 적용하지는 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 풍부 혈장은 모소동 수술 후 상처의 상피화를 촉진합니다
기간: 최대 2개월
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PRP를 적용한 후 환자는 수술 후 2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55일에 상처 봉합을 검사했습니다.
전체 상피화의 날이 기록되었습니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염병
기간: 최대 2개월
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수술 후 감염의 존재.
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최대 2개월
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혈종
기간: 최대 2개월
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수술 후 혈종이 존재합니다.
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최대 2개월
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통증 강도
기간: 최대 2개월
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VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 측정한 환자의 통증 강도.
0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 한 심한 통증"을 나타냅니다.
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최대 2개월
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회귀
기간: 최대 2개월
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환자의 모모니달 질환의 재발은 이전 수술 부위에 함몰이 존재하고 압통이 있는 종괴나 부비강에서 점액성, 화농성 및/또는 혈액이 흘러나오는 경우입니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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