Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op de genezingstijd bij patiënten na een operatie aan de pilonidale sinus

12 januari 2024 bijgewerkt door: İsmail Oskay Kaya

Het effect van Prp-toepassing (bloedplaatjesrijk plasma) op wondgenezing bij de behandeling van sinusitis met behulp van ontdakings- en curettagetechniek

Onze studie was gepland als een prospectief gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek. Het onderzoek werd gestart nadat de ethische commissie goedkeuring had gekregen van het Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital. (23.08.2021 118/01). Er werden parallel twee groepen patiënten gepland. Bij de behandeling van pilonidale sinusziekte werd bij patiënten die geopereerd waren met de fistulotomie- en curettagetechniek de ene groep gevolgd met klassiek verband, terwijl de andere groep werd opgevolgd met PRP (bloedplaatjesrijk plasma) en klassiek verband. Wondinfectie, hematoom, duur van het ziekenhuisverblijf, recidief, pijn in de eerste postoperatieve week en tijd tot volledige epithelisatie van de wond (in dagen) werden tussen de twee groepen geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie was gepland als een prospectief gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek. Het onderzoek werd gestart nadat de ethische commissie goedkeuring had gekregen van het Dışkapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital. (23.08.2021 118/01). Er werden parallel twee groepen patiënten gepland. Bij de behandeling van pilonidale sinusziekte werd bij patiënten die geopereerd waren met de fistulotomie- en curettagetechniek de ene groep gevolgd met klassiek verband, terwijl de andere groep werd opgevolgd met PRP (bloedplaatjesrijk plasma) en klassiek verband. Wondinfectie, hematoom, duur van het ziekenhuisverblijf, recidief, pijn in de eerste postoperatieve week en tijd tot volledige epithelisatie van de wond (in dagen) werden tussen de twee groepen geëvalueerd.

In totaal werden 140 patiënten, mannen en vrouwen, bij wie tussen november 2021 en november 2022 in ons ziekenhuis de diagnose pilonidale sinusziekte werd gesteld, bij het onderzoek betrokken. Patiënten met een acuut pilonidaal sinusabces werden uitgesloten van het onderzoek, maar patiënten met chronische PS (pilonidaal sinus) die eerder een abcesdrainage hadden ondergaan, werden wel in het onderzoek opgenomen.

Patiënten jonger dan 18 jaar, recidiverende patiënten, anemische patiënten (Hg < 10 mg/dl), trombocytopenische patiënten (Plt˂10⁶/ml), patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie-chemotherapie, patiënten met diabetes en patiënten die steroïden gebruikten, werden uitgesloten van de behandeling. de studie.

De randomisatie werd uitgevoerd met behulp van het PASS-computerprogramma, en volgens deze randomisatie werd bij de ene groep de techniek van de fistulotomie en de curettage (n=70) en bij de andere groep de techniek van de fistulotomie en de curettage + PRP (n=70) toegepast.

Demografische informatie, familiegeschiedenis, roken, aanwezigheid van abcesdrainage, antibioticagebruik na drainage, comorbiditeiten, BMI, duur van de symptomen, toepassing van fenol, laserepilatie, aantal sinusputten, aanwezigheid van secundaire opening, basale PLT (bloedplaatjes) telling, grootte van het defect na excisie van de sinus, wondinfectie, hematoom, duur van het ziekenhuisverblijf, aanwezigheid van recidief, pijn in de eerste postoperatieve week en tijd tot volledige epithelisatie werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkoen, 06010
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose pilonidale sinusziekte in ons ziekenhuis tussen november 2021 en november 2022

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Acuut pilonidaal abces
  • Terugkerende ziekte
  • Patiënten met anemie (Hg < 10 mg/dl)
  • Trombocytopenische patiënten (Plt˂10⁶/ml)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie-chemotherapie
  • Suikerziekte
  • Patiënten die steroïden gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bloedplaatjesrijke plasmagroep
Bij deze groep hebben we na de operatie bloedplaatjesrijk plasma toegepast. De operatie bestond uit een fistulotomie en een curettage.
Na het aanbrengen van bloedplaatjesrijk plasma na de operatie hebben de patiënten onderzocht op infectie, hematoom, pijn, recidief en het tijdstip van epithelisatie van de wond.
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep voerden we de operatie uit in de vorm van een fistulotomie en een curettage, maar we pasten geen bloedplaatjesrijk plasma toe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesrijk plasma versnelt de epithelisatie van de wond na een operatie aan de pilonidale sinus
Tijdsspanne: tot twee maanden
Na de toepassing van PRP werden de patiënten postoperatief 2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55 dagen onderzocht op de wondsluiting. De dag van totale epithelisatie werd genoteerd.
tot twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectie
Tijdsspanne: tot twee maanden
aanwezigheid van een infectie na de operatie.
tot twee maanden
hematoom
Tijdsspanne: tot twee maanden
aanwezigheid van hematoom na de operatie.
tot twee maanden
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot twee maanden
Pijnintensiteit van patiënten gemeten aan de hand van de visueel-analoge schaal (VAS)-score. 0 staat voor ‘geen pijn’ en 10 ‘pijn zo erg als mogelijk is’
tot twee maanden
herhaling
Tijdsspanne: tot twee maanden
Herhaling van de pilonidale ziekte bij de patiënt is de aanwezigheid van putjes in het vorige operatiegebied en ook de aanwezigheid van een gevoelige massa of sinusafvoerende mucoïde, etterende en/of bloederige vloeistof
tot twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23.08.2021 118/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren