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富血小板血浆 (PRP) 对藏毛窦手术后患者愈合时间的影响

2024年1月12日 更新者:İsmail Oskay Kaya

使用揭顶和刮除技术治疗藏毛窦疾病时应用 Prp(富含血小板血浆)对伤口愈合的影响

我们的研究计划为一项前瞻性对照随机研究。 该研究是在获得 Dışkapı Yıldırım Beyazıt 培训研究医院伦理委员会批准后开始的。 (2021 年 8 月 23 日 118/01)。 两组患者同时计划。 在藏毛窦疾病的治疗中,采用瘘管切开刮宫术的患者中,一组随访采用经典敷料,另一组随访采用PRP(富血小板血浆)和经典敷料。 评估两组之间的伤口感染、血肿、住院时间、复发、术后第一周的疼痛以及伤口完成上皮化的时间(以天为单位)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们的研究计划为一项前瞻性对照随机研究。 该研究是在获得 Dışkapı Yıldırım Beyazıt 培训研究医院伦理委员会批准后开始的。 (2021 年 8 月 23 日 118/01)。 两组患者同时计划。 在藏毛窦疾病的治疗中,采用瘘管切开刮宫术的患者中,一组随访采用经典敷料,另一组随访采用PRP(富血小板血浆)和经典敷料。 评估两组之间的伤口感染、血肿、住院时间、复发、术后第一周的疼痛以及伤口完成上皮化的时间(以天为单位)。

该研究共纳入2021年11月至2022年11月期间在我院诊断为藏毛窦疾病的140例患者,男、女。 患有急性藏毛窦脓肿的患者被排除在研究之外,但先前接受过脓肿引流的慢性PS(藏毛窦)患者被纳入研究。

18岁以下患者、复发患者、贫血患者(Hg<10mg/dl)、血小板减少症患者(Plt˂10⁶/ml)、有放化疗史的患者、糖尿病患者和使用类固醇的患者被排除在外。研究。

使用PASS计算机程序进行随机化,根据该随机化,一组应用瘘管切开和刮宫技术(n=70),另一组应用瘘管切开和刮宫+PRP(n=70)。

人口统计信息、家族史、吸烟、是否存在脓肿引流、引流后抗生素使用、合并症、BMI、症状持续时间、苯酚应用、激光脱毛、窦坑数量、是否存在二级孔口、基础 PLT(血小板)计数、大小评估鼻窦切除后缺损的情况、伤口感染、血肿、住院时间、是否存在复发、术后第一周的疼痛以及完成上皮化的时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındag
      • Ankara、Altındag、火鸡、06010
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 2021年11月至2022年11月期间在我院诊断为藏毛窦疾病的患者

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 急性藏毛脓肿
  • 疾病复发
  • 贫血患者 (Hg < 10 mg/dl)
  • 血小板减少症患者(Plt˂10⁶/ml)
  • 有放化疗史的患者
  • 糖尿病
  • 使用类固醇的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:富血小板血浆组
在本组中,我们在手术后应用富含血小板的血浆。 手术是瘘管切开术和刮宫术。
术后应用富血小板血浆后,患者检查感染、血肿、疼痛、复发和伤口上皮化时间。
无干预:控制组
在本组中,我们进行了瘘管切开术和刮宫术,但我们没有使用富含血小板的血浆。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
富含血小板的血浆加速藏毛窦手术后伤口的上皮化
大体时间:长达两个月
应用PRP后,患者在术后2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55天检查伤口闭合情况。 记录总上皮化的日期。
长达两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染
大体时间:长达两个月
手术后是否存在感染。
长达两个月
血肿
大体时间:长达两个月
手术后是否存在血肿。
长达两个月
疼痛强度
大体时间:最多两个月
通过视觉模拟评分(VAS)评分测量患者的疼痛强度。 0 代表“没有疼痛”,10 代表“尽可能严重的疼痛”
最多两个月
复发
大体时间:长达两个月
患者藏毛病的复发是指在先前的手术区域中存在凹陷,并且还存在引流粘液、脓性和/或血性液体的压痛肿块或窦。
长达两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23.08.2021 118/01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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富血小板血浆的临床试验

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