富血小板血浆 (PRP) 对藏毛窦手术后患者愈合时间的影响
使用揭顶和刮除技术治疗藏毛窦疾病时应用 Prp(富含血小板血浆)对伤口愈合的影响
研究概览
详细说明
我们的研究计划为一项前瞻性对照随机研究。 该研究是在获得 Dışkapı Yıldırım Beyazıt 培训研究医院伦理委员会批准后开始的。 (2021 年 8 月 23 日 118/01)。 两组患者同时计划。 在藏毛窦疾病的治疗中,采用瘘管切开刮宫术的患者中,一组随访采用经典敷料,另一组随访采用PRP(富血小板血浆)和经典敷料。 评估两组之间的伤口感染、血肿、住院时间、复发、术后第一周的疼痛以及伤口完成上皮化的时间(以天为单位)。
该研究共纳入2021年11月至2022年11月期间在我院诊断为藏毛窦疾病的140例患者,男、女。 患有急性藏毛窦脓肿的患者被排除在研究之外,但先前接受过脓肿引流的慢性PS(藏毛窦)患者被纳入研究。
18岁以下患者、复发患者、贫血患者(Hg<10mg/dl)、血小板减少症患者(Plt˂10⁶/ml)、有放化疗史的患者、糖尿病患者和使用类固醇的患者被排除在外。研究。
使用PASS计算机程序进行随机化,根据该随机化,一组应用瘘管切开和刮宫技术(n=70),另一组应用瘘管切开和刮宫+PRP(n=70)。
人口统计信息、家族史、吸烟、是否存在脓肿引流、引流后抗生素使用、合并症、BMI、症状持续时间、苯酚应用、激光脱毛、窦坑数量、是否存在二级孔口、基础 PLT(血小板)计数、大小评估鼻窦切除后缺损的情况、伤口感染、血肿、住院时间、是否存在复发、术后第一周的疼痛以及完成上皮化的时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Altındag
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Ankara、Altındag、火鸡、06010
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 2021年11月至2022年11月期间在我院诊断为藏毛窦疾病的患者
排除标准:
- 18岁以下患者
- 急性藏毛脓肿
- 疾病复发
- 贫血患者 (Hg < 10 mg/dl)
- 血小板减少症患者(Plt˂10⁶/ml)
- 有放化疗史的患者
- 糖尿病
- 使用类固醇的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:富血小板血浆组
在本组中,我们在手术后应用富含血小板的血浆。
手术是瘘管切开术和刮宫术。
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术后应用富血小板血浆后,患者检查感染、血肿、疼痛、复发和伤口上皮化时间。
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无干预:控制组
在本组中,我们进行了瘘管切开术和刮宫术,但我们没有使用富含血小板的血浆。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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富含血小板的血浆加速藏毛窦手术后伤口的上皮化
大体时间:长达两个月
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应用PRP后,患者在术后2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55天检查伤口闭合情况。
记录总上皮化的日期。
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长达两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感染
大体时间:长达两个月
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手术后是否存在感染。
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长达两个月
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血肿
大体时间:长达两个月
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手术后是否存在血肿。
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长达两个月
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疼痛强度
大体时间:最多两个月
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通过视觉模拟评分(VAS)评分测量患者的疼痛强度。
0 代表“没有疼痛”,10 代表“尽可能严重的疼痛”
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最多两个月
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复发
大体时间:长达两个月
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患者藏毛病的复发是指在先前的手术区域中存在凹陷,并且还存在引流粘液、脓性和/或血性液体的压痛肿块或窦。
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长达两个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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富血小板血浆的临床试验
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiPostgraduate Institute of Medical Education and Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate... 和其他合作者完全的
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit招聘中