Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében dús plazma (PRP) hatása a gyógyulási időre az orrmelléküreg-műtétet követő betegeknél

2024. január 12. frissítette: İsmail Oskay Kaya

A Prp (Thrombocyta-Rıch-Plasma) alkalmazásának hatása a sebgyógyulásra az orrmelléküreg-betegség kezelésében tetőbontási és küretezési technikával

Vizsgálatunkat prospektív, kontrollált randomizált vizsgálatként terveztük. A vizsgálatot a Dışkapı Yıldırım Beyazıt Képzési és Kutatókórháztól kapott etikai bizottság jóváhagyása után kezdték meg. (2021.08.23. 118/01). Két betegcsoportot terveztek párhuzamosan. A pilonidalis sinus betegség kezelésében a fistulotómiával és curettage technikával operált betegeknél az egyik csoportot klasszikus kötéssel, míg a másik csoportot PRP-vel (thrombocyta-rich-plasma) és klasszikus kötéssel követtük. A két csoportban értékelték a sebfertőzést, a hematómát, a kórházi tartózkodás hosszát, a kiújulást, a fájdalmat az első posztoperatív héten, és a seb teljes hámrétegződéséig eltelt időt (napokban).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Vizsgálatunkat prospektív, kontrollált randomizált vizsgálatként terveztük. A vizsgálatot a Dışkapı Yıldırım Beyazıt Képzési és Kutatókórháztól kapott etikai bizottság jóváhagyása után kezdték meg. (2021.08.23. 118/01). Két betegcsoportot terveztek párhuzamosan. A pilonidalis sinus betegség kezelésében a fistulotómiával és curettage technikával operált betegeknél az egyik csoportot klasszikus kötéssel, míg a másik csoportot PRP-vel (thrombocyta-rich-plasma) és klasszikus kötéssel követtük. A két csoportban értékelték a sebfertőzést, a hematómát, a kórházi tartózkodás hosszát, a kiújulást, a fájdalmat az első posztoperatív héten, és a seb teljes hámrétegződéséig eltelt időt (napokban).

Összesen 140 férfi és nő beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél 2021 novembere és 2022 novembere között kórházunkban sinus pilonidális betegséget diagnosztizáltak. Az akut pilonidal sinus tályogban szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból, de a krónikus PS (pilonidal sinus) betegeket, akik korábban tályog drenázson estek át, bevonták a vizsgálatba.

Kizártuk a 18 év alatti betegeket, a relapszusos betegeket, anémiás betegeket (Hg < 10 mg/dl), thrombocytopeniás betegeket (Plt˂10⁶/ml), a sugárterápiás-kemoterápiás anamnézisben szereplő betegeket, a cukorbetegeket és a szteroidokat szedő betegeket. a tanulmány.

A randomizálást a PASS számítógépes programmal végeztük, és ennek megfelelően az egyik csoportnál fistulotómiát és küretezést (n=70), a másik csoportnál fistulotómiát és küretezést + PRP (n=70) alkalmaztunk.

Demográfiai adatok, családi anamnézis, dohányzás, tályog drenázs megléte, drenázs utáni antibiotikum használat, társbetegségek, BMI, tünetek időtartama, fenol alkalmazása, lézeres epilálás, sinus gödrök száma, másodlagos nyílás jelenléte, bazális PLT (thrombocyta) szám, méret Értékelték a sinus kimetszés utáni defektusát, a sebfertőzést, a hematómát, a kórházi tartózkodás hosszát, a recidíva jelenlétét, a fájdalmat az első posztoperatív héten és a teljes epithelializációig eltelt időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Pulyka, 06010
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél 2021 novembere és 2022 novembere között kórházunkban sinus pilonidális betegséget diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Akut pilonidális tályog
  • Visszatérő betegség
  • Vérszegény betegek (Hg < 10 mg/dl)
  • Thrombocytopeniás betegek (Plt˂10⁶/ml)
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sugárterápia-kemoterápia szerepel
  • Diabetes mellitus
  • Szteroidokat szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vérlemezkékben gazdag plazmacsoport
Ebben a csoportban vérlemezkében gazdag plazmát alkalmaztunk a műtét után. A műtét fistulotómia és küret volt.
A műtét utáni vérlemezkében dús plazma alkalmazása után a betegek megvizsgálták a fertőzést, a hematómát, a fájdalmat, a kiújulást és a seb epithelizációjának idejét.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a műtétet fistulotómiával és kürettel végeztük, de nem alkalmaztunk vérlemezkében gazdag plazmát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezkében gazdag plazma felgyorsítja a seb hámképződését a pilonidalis sinus műtét után
Időkeret: legfeljebb két hónapig
A PRP alkalmazását követően a betegek a műtét utáni 2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55 napon belül a sebzárást vizsgálták. Feljegyeztük a teljes hámképződés napját.
legfeljebb két hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fertőzés
Időkeret: legfeljebb két hónapig
fertőzés jelenléte a műtét után.
legfeljebb két hónapig
vérömleny
Időkeret: legfeljebb két hónapig
hematoma jelenléte a műtét után.
legfeljebb két hónapig
A fájdalom intenzitása
Időkeret: akár két hónapig
A betegek fájdalomintenzitása vizuális analóg skála (VAS) pontszámmal mérve. A 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet”
akár két hónapig
ismétlődés
Időkeret: legfeljebb két hónapig
A beteg pilonidális betegségének kiújulása gödrök jelenléte az előző műtéti területen, valamint érzékeny tömeg vagy arcüreg-elvezető nyálkahártya, gennyes és/vagy véres folyadék.
legfeljebb két hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23.08.2021 118/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal sinus

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

3
Iratkozz fel