Efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) sobre el tiempo de curación en pacientes después de una cirugía del seno pilonidal
El efecto de la aplicación de Prp (plasma rico en plaquetas) sobre la cicatrización de heridas en el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal mediante la técnica de destechado y legrado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio se planificó como un estudio prospectivo, controlado, aleatorizado. El estudio se inició después de recibir la aprobación del comité de ética del Hospital de Investigación y Formación Dışkapı Yıldırım Beyazıt. (23.08.2021 118/01). Se planificaron dos grupos de pacientes en paralelo. En el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal, en pacientes operados con la técnica de fistulotomía y legrado, a un grupo se le dio seguimiento con apósito clásico, mientras que al otro grupo se le dio seguimiento con PRP (plasma rico en plaquetas) y apósito clásico. Se evaluaron entre los dos grupos la infección de la herida, el hematoma, la duración de la estancia hospitalaria, la recurrencia, el dolor en la primera semana postoperatoria y el tiempo hasta completar la epitelización de la herida (en días).
Se incluyeron en el estudio un total de 140 pacientes, hombres y mujeres, diagnosticados de enfermedad del seno pilonidal en nuestro hospital entre noviembre de 2021 y noviembre de 2022. Los pacientes con absceso agudo del seno pilonidal fueron excluidos del estudio, pero se incluyeron en el estudio los pacientes con PS (seno pilonidal) crónico que se habían sometido previamente a drenaje del absceso.
Se excluyeron del estudio los pacientes menores de 18 años, los pacientes en recaída, los pacientes anémicos (Hg < 10 mg/dl), los pacientes trombocitopénicos (Plt˂10⁶/ml), los pacientes con antecedentes de radioterapia-quimioterapia, los pacientes con diabetes y los pacientes que utilizan esteroides. el estudio.
La aleatorización se realizó utilizando el programa informático PASS, y de acuerdo con esta aleatorización, se aplicó la técnica de fistulotomía y legrado (n=70) a un grupo y se aplicó fistulotomía y legrado + PRP (n=70) al otro grupo.
Información demográfica, antecedentes familiares, tabaquismo, presencia de drenaje de absceso, uso de antibióticos posdrenaje, comorbilidades, IMC, duración de los síntomas, aplicación de fenol, depilación láser, número de fosas sinusales, presencia de orificio secundario, recuento basal de PLT (plaquetas), tamaño Se evaluaron las características del defecto después de la escisión de los senos nasales, la infección de la herida, el hematoma, la duración de la estancia hospitalaria, la presencia de recurrencia, el dolor en la primera semana postoperatoria y el tiempo hasta completar la epitelización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Pavo, 06010
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de enfermedad del seno pilonidal en nuestro hospital entre noviembre de 2021 y noviembre de 2022
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Abceso pilonidal agudo
- Enfermedad recurrente
- Pacientes anémicos (Hg < 10 mg/dl)
- Pacientes trombocitopénicos (Plt˂10⁶/ml)
- Pacientes con antecedentes de radioterapia-quimioterapia.
- Diabetes mellitus
- Pacientes que usan esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de plasma rico en plaquetas
En este grupo aplicamos plasma rico en plaquetas después de la cirugía.
La cirugía fue fistulotomía y legrado.
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Después de la aplicación de plasma rico en plaquetas después de la cirugía, los pacientes han sido examinados para detectar infección, hematoma, dolor, recurrencia y el tiempo de epitelización de la herida.
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo realizamos la cirugía como fistulotomía y legrado pero no aplicamos plasma rico en plaquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El plasma rico en plaquetas acelera la epitelización de la herida tras la cirugía del seno pilonidal
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Después de la aplicación de PRP, los pacientes fueron examinados en el postoperatorio 2-4-6-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55 días para el cierre de la herida.
Se anotó el día de la epitelización total.
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hasta dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infección
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Presencia de infección después de la cirugía.
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hasta dos meses
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hematoma
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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presencia de hematoma después de la cirugía.
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hasta dos meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Intensidad del dolor de los pacientes medida mediante la puntuación de la escala analógica visual (EVA).
0 representa "sin dolor" y 10 "el dolor más intenso posible"
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hasta dos meses
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reaparición
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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La recurrencia de la enfermedad pilonidal del paciente es la presencia de fosas en el área quirúrgica previa y también la presencia de una masa dolorosa o seno que drena líquido mucoide, purulento y/o sanguinolento.
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hasta dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23.08.2021 118/01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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