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脊髄性低血圧症および心疾患患者におけるポイントオブケア超音波検査と同時負荷療法

2026年6月14日 更新者:THEODOSIOS SARANTEAS、Attikon Hospital

外傷性高齢患者および心疾患における脊髄誘発性低血圧の予防のためのポイントオブケア超音波と輸液の同時負荷

心疾患のある高齢患者では、心血管生理機能の変化により心血管予備力が減少し、脊椎麻酔後に著しい血行力学的不安定が生じやすくなります。したがって、そのような患者は術後合併症のリスクがある可能性があります。 さらに、ポイントオブケア超音波検査 (POCUS) および経胸壁心エコー検査 (TTE) は、心臓血管の血行動態を評価するために臨床現場で使用されています。 下大静脈 (IVC) とその虚脱指数 (CI) は、脊髄後低血圧を予測するために臨床現場で使用されています。 具体的には、dIVCmax対IVCCI比<48は、近位骨折修復を受けている心疾患のある高齢患者における脊髄低血圧後予測において、他の指標の中でも高い診断性能を示した。

上記の発見によれば、脊椎麻酔直後の輸液の共負荷により、dIVCmax対IVCCI比が48未満の患者における脊髄誘発性低血圧の発生率を低下させることができると仮説を立てています。 このため、我々は、LV-EF が低い大腿骨近位部骨折の高齢患者の脊椎麻酔前に、LV と右心室 (RV)、および IVC の心エコー指標を前向きに評価します。

調査の概要

詳細な説明

脊椎麻酔下での整形外科的修復が予定されている大腿骨近位部骨折の高齢患者(年齢>70歳)を募集した。 患者の病歴、身体検査、心電図 (ECG)、および X 線評価は術前評価中に実施され、特定の検査 (例: トロポニン、プロ BNP レベル、冠動脈造影、心筋灌流シンチグラフィー、心エコー検査、またはストレステスト)コンサルタントの心臓専門医の推奨に従って。 インフォームドコンセントは患者またはその代理人から得られました。

心臓病専門医の診察に基づいて、最初の患者スクリーニングを使用して、米国心臓協会/米国心臓病学会 (AHA/ACC) のステージ B または C で、心疾患の状態が補償された患者を特定しました。 ECGで頻脈(心拍数>100拍/分)、心房細動または左脚ブロックがある患者、および中等度から重度または重度の三尖弁または僧帽弁逆流、重度の大動脈または僧帽弁狭窄症、重度の肺高血圧症、右心と診断された患者失敗者は採用されなかった。 上記の基準を満たす患者は、脊椎麻酔の前に TTE 検査を受ける予定でした。

ベースライン血圧測定。 すべての参加者において、手術当日はベータ遮断薬を除く心臓血管薬の投与は受けられませんでした。 1 日 1 回の標準化された投与時間を持つ薬剤(例: アンジオテンシン変換酵素阻害剤)は手術の24時間前に中止されました。 手術室 (準備エリア) に到着すると、標準的な非侵襲的モニタリング (継続的な ECG、3 分ごとの非侵襲的血圧測定、および SPO2) が適用されました。 20/18G 静脈内および橈骨動脈留置カテーテルを留置する前に、3 回の連続 MAP 測定値を記録し、それらの平均を参照値として使用しました。

術前の心エコー検査。 ベースラインの MAP 測定後、脊椎麻酔導入前に、次のビューを含む完全な TTE 検査が実行されました: 胸骨傍長軸 (LAX) と短軸 (SAX)、心尖部 4 腔 (4CH)、「RV 中心像」も含まれます。ビュー」、心尖部 2 腔 (2CH)、心尖部 3 腔 (3CH)、および肋骨下 IVC (SUB-IVC)。 13,14 すべてのデータはオフライン分析用に保存されました。 データを分析した医師は全員 TTE の有能な医師でした。 LV-EF は、2CH および 4CH ビューで LV 容積の測定を実行することにより、ディスクのシンプソン法によって推定されました。 最適以下の画像では、心内膜境界の鮮明度を向上させるために超音波造影剤が使用されました。 (SonoVue: Bracco、ミラノ、イタリア、Optison: GE、Helthcare、米国)。

右心室 (RV) の機能を評価するために、「RV に焦点を当てたビュー」と SUB-IVC ビューが取得されました。 FAC (RV-EF の 2 次元代用値) は、次の式によって計算されました: 13 100 × (拡張末期の RV 面積 - 収縮末期の RV 面積) / 拡張末期の RV 面積)。 三尖弁逆流のグレードと速度は、関連するガイドラインに従って評価されました。14 左室充満圧は、E/Em 比 (E = 拡張期初期の僧帽弁血流のピーク速度、Em = 僧帽弁外側輪および僧帽弁中隔輪の拡張期初期のピーク速度の平均) によって推定されました。11,15 LV の 1 回拍出量 (SV) およびその後の 1 回拍出量指数 (SVI=SV/m2) は、式 SV = EDV-ESV (EDV= 拡張末期 LV 体積、ESV=) に従って、LV 体積の自動測定を使用して評価されました。収縮期末期LV容積。 これらのデータから、心拍出量 (CO) =SV x HR、および SVR =MAP x 80/CO の評価値を導き出しました (MAP=平均動脈血圧、HR=心拍数)。13 IVC 測定には、呼気終了時の IVC 最大直径 (dIVCmax)、自発呼吸、安静呼吸中の IVCCI [(IVC 最大直径 - IVC 最小直径)/IVC 最大直径]、および dIVCmax 対 IVCCI の比が含まれます。 。 14 すべてのデータはオフラインでの術後分析のためにデジタル保存されています。 すべての測定は 2 回繰り返され (患者の血行力学的状態を知らない医師によって)、それらの算術平均が分析に使用されました。

脊椎麻酔プロトコル。 部門の絶食ガイドラインに従って、すべての患者は、脊椎麻酔導入のそれぞれ 2 時間前と 8 時間前まで、透明な液体と固形食品を摂取することが許可されました。 脊椎麻酔前の液体負荷は与えられなかった。

側臥位の際の患者の痛みを防ぐために、脊椎麻酔の前に超音波ガイド下の腸骨筋膜神経ブロックまたは鼠径上腸骨筋膜神経ブロックが行われました。 神経ブロックの前にプロポフォール 10 ~ 20 mg を投与しました。 手術中に追加の鎮静剤/鎮痛剤(プロポフォールやレミフェンタニル点滴など)は投与されませんでした。

脊椎麻酔は、22 または 25 ゲージの針を使用して、患者の年齢、虚弱性、および BMI に応じて 12 ~ 18 mg (平均用量 15 mg) の範囲のロピバカイン (0.75% 溶液) を 1 回髄腔内注射することで導入されました。 くも膜下腔内注射は、L2-L3、L3-L4、または L4-L5 の間の空間で実行されました。 くも膜下注射後、半股関節形成術を受けた患者を除いて、すべての患者は直ちに仰臥位に戻りました。 脊椎麻酔の後に、1.5 ml/kg/hの乳酸リンゲル液を連続的に静脈内注入した。 感覚ブロックは、注射後 10 分ごとに手術終了まで評価されました (ピン刺しテスト)。 感覚ブロックの最大頭側皮膚腫範囲を測定した。 脊椎麻酔に続いて、5 mgr/kgのボーラス投与および1.5 ml/kg/hの乳酸リンゲル液の連続静脈内注入を行った。

術中の血圧測定と患者の経過観察。 脊椎麻酔導入後、継続的な侵襲的な血圧測定が行われ、MAP ≤ 65 mmHg の患者、または術前のベースライン値の 25% 以上の低下がある患者は低血圧であるとみなされました(MAP が低い時間間隔: 30 秒、評価期間)低MAPの場合:脊椎麻酔導入から手術終了まで)。 患者が低血圧を経験したら(上記の基準を満たす)、担当の麻酔科医の臨床判断に従って患者は治療されました。

PACU での在院期間 (LOS) も推定され、患者の入院から PACU からの退院までの時間として定義されました。 術中期間中血行力学的に安定していたが、PACU で低血圧を経験した患者は、統計分析では考慮されませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者;米国心臓協会/米国心臓病学会 (AHA/ACC) のステージ B または C で、心疾患の状態が補償された患者。

説明

包含基準:

  • 対象となるすべての患者は、dIVCmax 対 IVCCI 比 < 48、LV-EF が 35% ~ 50%、正常な RV 機能指数 [三尖弁輪状面収縮期可動域 (TAPSE) 指数 > 16 および三尖弁輪状収縮期速度 (TASV) > 10] を持っています。 cm/秒および面積変化率(FAC) > 35%)] 術前の心エコー図で 13,14。

除外基準:

最終的な除外基準には、音響窓が不十分な患者、および最初のスクリーニング中に含まれていたが、最終的に肺高血圧症(三尖弁のピーク速度 > 3.4 m/秒)、三尖弁/僧帽弁/肺弁逆流グレード 3 または 4 が判明した患者が含まれていました。術前心エコー図で重度の大動脈/僧帽弁狭窄症、および重度の僧帽弁輪石灰化。

T12未満の脊髄感覚ブロックの頭側皮膚分節の最大伸展、または明らかな術中出血(>150cc)に関連する動脈性低血圧を有するすべての患者は除外される。

出血とセメント留置による術中低血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経胸壁心エコー検査によるクリスタロイド共負荷患者における脊椎麻酔後の低血圧イベントの数
時間枠:30秒
平均動脈圧 (MAP) ≤ 65 mmHg の患者、または術前のベースライン値の 25% 以上の低下がある患者は、低血圧であるとみなされます。
30秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Theodosios Saranteas, MD, PhD、University of Athens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (実際)

2026年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月14日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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