筋萎縮性側索硬化症における対側性 R1 (MOTOBLINK)
2024年10月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
筋萎縮性側索硬化症患者における瞬目反射の対側性 R1 成分の評価
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、上部運動ニューロンと下部運動ニューロンの両方に影響を及ぼす神経変性疾患です。
筋電図検査は診断のための重要なツールです。
これまでの研究では、同側および対側の R2 反応の潜時など、まばたき反射のさまざまな要素が影響を受ける可能性があることが示されています。
研究により、HTLV1感染など、中枢神経系、特に上部運動ニューロンに影響を与える神経疾患では、対側性R1成分が現れる可能性があることがわかっています。
したがって、我々は、対側の R1 成分が ALS に存在する可能性があるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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Rhone
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Bron、Rhone、フランス、69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は運動ニューロン疾患の疑いでリヨン市民病院の神経生理学部門に紹介した。
そして3番目のグループは健康なボランティアです。
説明
包含基準:
患者さん向け
- 18歳から99歳まで
- 運動神経筋疾患の疑いで紹介されました
- 反対しない人の集まり
健康な被験者の場合:
- 18歳から99歳まで
- 神経学的病状がないこと
- 反対しない人の集まり
除外基準:
- 過去の損傷は脳神経の別の原因に関連している
- 以前の脳幹病変
- 司法または行政の決定により自由を剥奪された人
- 司法保護下にある患者は同意を表明できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ALS患者
ALS患者（淡路基準）
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瞬目反射評価はすべての被験者で実施されます
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非ALS患者
患者は運動能力の低下による ALS の疑いで神経生理学部門に相談しましたが、診断は除外されました。
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瞬目反射評価はすべての被験者で実施されます
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健康ボランティア
ENMG による瞬目反射評価を受ける健康なボランティア。
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瞬目反射評価はすべての被験者で実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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まばたき反射の評価における対側の R1 成分の存在。
時間枠：1日目
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瞬き反射の評価は、すべての被験者において実施される。瞬目反射は、横方向２ｃｍの基準電極を用いて、まぶたの下部の内側、眼輪筋上に配置された表面電極を用いて記録される。 刺激は、一貫した同側性 R1 反応を生成するのに必要な強度で表面電極によって眼窩上神経に伝達されます。 対側のＲ１成分は、対側の眼輪筋で記録された初期複合筋活動電位として定義される。 |
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2024年9月5日
研究の完了 (実際)
2024年9月5日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。