Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontralateral R1 ved amyotrofisk lateral sklerose (MOTOBLINK)

8. oktober 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af kontralateral R1-komponent af blinkrefleksen hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en neurodegenerativ sygdom, der påvirker både øvre og nedre motoriske neuroner. Elektroneuromyografi er et vigtigt redskab til diagnosticering. Tidligere undersøgelser har vist, at forskellige komponenter i blinkrefleksen, såsom latenserne af homo- og kontralaterale R2-responser, kan påvirkes. Undersøgelser har fundet, at en kontralateral R1-komponent kan forekomme i neurologiske sygdomme med påvirkning af centralnervesystemet, især øvre motorneuron, såsom HTLV1-infektion. Derfor sigter vi efter at afgøre, om en kontralateral R1-komponent kunne være til stede i ALS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Chu de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til den neurofysiologiske enhed fra Hospices civils de Lyon for en mistanke om motorneuronsygdom.

Og raske frivillige til den tredje gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter

  • I alderen 18 til 99 år
  • Henvist for mistanke om motorisk neuromuskulær sygdom
  • Indsamling af ikke-opposition

For raske personer:

  • I alderen 18 til 99 år
  • Fravær af nogen neurologisk patologi
  • Indsamling af ikke-opposition

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade forbundet med en anden årsag til kranienerverne
  • Tidligere hjernestammelæsioner
  • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Patient under retsbeskyttelse, ude af stand til at udtrykke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ALS patienter
Patienter med ALS (Awaji-kriterier)
Diagnostisk test: blinkrefleksevaluering
En blinkrefleksevaluering vil blive udført i alle fag
Ikke-ALS patienter
Patienter henvist til neurofysiologisk enhed for mistanke om ALS på grund af motorisk svaghed, men hos hvem diagnosen er udelukket.
Diagnostisk test: blinkrefleksevaluering
En blinkrefleksevaluering vil blive udført i alle fag
Sunde frivillige
Raske frivillige, der skal gennemgå en blinkrefleksevaluering på ENMG.
Diagnostisk test: blinkrefleksevaluering
En blinkrefleksevaluering vil blive udført i alle fag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en kontralateral R1-komponent ved blinkrefleksevaluering.
Tidsramme: Dag 1

En blinkrefleksevaluering vil blive udført i alle forsøgspersoner: Blinkrefleks vil blive optaget med overfladeelektroder placeret medialt over den nederste del af øjenlåget, på orbicularis oculi-muskelen, med en referenceelektrode 2 cm lateralt. Stimuli vil blive leveret til den supraorbitale nerve af overfladeelektroder med en intensitet, der kræves for at generere en konsekvent homolateral R1-respons.

En kontralateral R1-komponent vil blive defineret som et tidligt sammensat muskelaktionspotentiale registreret i den kontralaterale orbicularis oculi-muskel.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_1291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med blinkrefleksevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner