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R1 controlaterale nella sclerosi laterale amiotrofica (MOTOBLINK)

8 ottobre 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione della componente controlaterale R1 del riflesso dell'ammiccamento in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica

La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa che colpisce sia i motoneuroni superiori che quelli inferiori. L’elettroneuromiografia è uno strumento importante per la diagnosi. Studi precedenti hanno dimostrato che diversi componenti del riflesso dell'ammiccamento, come le latenze delle risposte R2 omo e controlaterali, possono essere influenzati. Gli studi hanno scoperto che una componente R1 controlaterale può comparire nelle malattie neurologiche che colpiscono il sistema nervoso centrale, in particolare il motoneurone superiore, come l'infezione da HTLV1. Pertanto, miriamo a determinare se una componente R1 controlaterale potrebbe essere presente nella SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44093
        • Chu de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti si sono rivolti all'unità di neurofisiologia dell'Hospices civils de Lyon per il sospetto di una malattia dei motoneuroni.

E volontari sani per il terzo gruppo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti

  • Età compresa tra 18 e 99 anni
  • Deferito per sospetta malattia neuromuscolare motoria
  • Raccolta della mancata opposizione

Per soggetti sani:

  • Età compresa tra 18 e 99 anni
  • Assenza di qualsiasi patologia neurologica
  • Raccolta della mancata opposizione

Criteri di esclusione:

  • Precedenti danni legati ad un'altra causa dei nervi cranici
  • Precedenti lesioni del tronco encefalico
  • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Paziente sotto tutela giudiziaria, incapace di esprimere il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da SLA
Pazienti con SLA (criteri Awaji)
Test diagnostico: valutazione del riflesso dell'ammiccamento
Una valutazione del riflesso dell'ammiccamento verrà eseguita in tutti i soggetti
Pazienti non affetti da SLA
Pazienti indirizzati all'unità di neurofisiologia per il sospetto di SLA dovuto a debolezza motoria, ma nei quali la diagnosi è esclusa.
Test diagnostico: valutazione del riflesso dell'ammiccamento
Una valutazione del riflesso dell'ammiccamento verrà eseguita in tutti i soggetti
Volontari sani
Volontari sani che saranno sottoposti a una valutazione del riflesso di ammiccamento su ENMG.
Test diagnostico: valutazione del riflesso dell'ammiccamento
Una valutazione del riflesso dell'ammiccamento verrà eseguita in tutti i soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di una componente R1 controlaterale alla valutazione del riflesso dell'ammiccamento.
Lasso di tempo: Giorno 1

Una valutazione del riflesso dell'ammiccamento verrà eseguita in tutti i soggetti: il riflesso dell'ammiccamento verrà registrato con elettrodi di superficie posizionati medialmente sulla parte inferiore della palpebra, sul muscolo orbicolare dell'occhio, con un elettrodo di riferimento 2 cm lateralmente. Gli stimoli verranno inviati al nervo sopraorbitario mediante elettrodi di superficie con un'intensità necessaria per generare una risposta R1 omolaterale coerente.

Una componente R1 controlaterale sarà definita come un potenziale d'azione muscolare composto precoce registrato nel muscolo orbicolare dell'occhio controlaterale.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_1291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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