- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206629
근위축성 측삭 경화증의 반대측 R1 (MOTOBLINK)
2024년 10월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
근위축성 측삭 경화증 환자의 눈 깜박임 반사의 반대쪽 R1 구성 요소 평가
근위축성측삭경화증(ALS)은 상부 및 하부 운동 뉴런 모두에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다.
근전도검사는 진단을 위한 중요한 도구입니다.
이전 연구에서는 동종 및 반대측 R2 반응의 대기 시간과 같은 눈 깜박임 반사의 다양한 구성 요소가 영향을 받을 수 있음을 보여주었습니다.
연구에 따르면 반대쪽 R1 구성 요소는 HTLV1 감염과 같은 중추 신경계, 특히 상부 운동 뉴런에 영향을 미치는 신경 질환에 나타날 수 있습니다.
따라서 우리는 반대쪽 R1 구성 요소가 ALS에 존재할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, 프랑스, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 운동 신경 질환이 의심되어 리옹 시민 병원의 신경생리학 부서로 의뢰되었습니다.
그리고 세 번째 그룹에는 건강한 자원봉사자들이 있습니다.
설명
포함 기준:
환자용
- 18세 ~ 99세
- 운동신경근질환이 의심되어 의뢰됨
- 반대 의견 수집
건강한 대상의 경우:
- 18세 ~ 99세
- 신경학적 병리의 부재
- 반대 의견 수집
제외 기준:
- 뇌신경의 다른 원인과 관련된 이전 손상
- 이전 뇌간 병변
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 사법적 보호를 받고 있는 환자로서 동의를 표현할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ALS 환자
ALS 환자(아와지 기준)
|
눈 깜박임 반사 평가는 모든 과목에서 수행됩니다
|
|
비 ALS 환자
환자들은 운동 약화로 인해 ALS가 의심되어 신경생리학 부서에 의뢰되었으나 진단이 배제되었습니다.
|
눈 깜박임 반사 평가는 모든 과목에서 수행됩니다
|
|
건강한 자원봉사자
ENMG에서 눈 깜박임 반사 평가를 받을 건강한 지원자입니다.
|
눈 깜박임 반사 평가는 모든 과목에서 수행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈 깜박임 반사 평가에서 반대편 R1 구성 요소가 존재합니다.
기간: 1일차
|
눈 깜박임 반사 평가는 모든 피험자에게 수행됩니다. 깜박임 반사는 눈꺼풀 아래쪽 부분, 안륜근의 안쪽에 배치된 표면 전극을 사용하여 기록되며 기준 전극은 측면으로 2cm입니다. 자극은 일관된 동측 R1 반응을 생성하는 데 필요한 강도로 표면 전극을 통해 안와상 신경에 전달됩니다. 반대쪽 R1 구성 요소는 반대쪽 안륜근에 기록된 초기 복합 근육 활동 전위로 정의됩니다. |
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
눈 깜박임 반사 평가에 대한 임상 시험
-
Innovative Medical완전한
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한