Контралатеральный R1 при боковом амиотрофическом склерозе (MOTOBLINK)
8 октября 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка контрлатерального R1-компонента мигательного рефлекса у больных боковым амиотрофическим склерозом
Боковой амиотрофический склероз (БАС) — нейродегенеративное заболевание, поражающее как верхние, так и нижние мотонейроны.
Электронейромиография является важным инструментом диагностики.
Предыдущие исследования показали, что могут быть затронуты различные компоненты мигательного рефлекса, такие как латентность гомо- и контралатеральных ответов R2.
Исследования показали, что контралатеральный компонент R1 может появляться при неврологических заболеваниях с поражением центральной нервной системы, особенно верхних мотонейронов, таких как инфекция HTLV1.
Таким образом, мы стремимся определить, может ли контралатеральный компонент R1 присутствовать при БАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Франция, 69500
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обращались в отделение нейрофизиологии Гражданского хосписа Лиона с подозрением на заболевание двигательных нейронов.
И здоровые добровольцы для третьей группы.
Описание
Критерии включения:
Для пациентов
- От 18 до 99 лет
- Направлен при подозрении на двигательное нервно-мышечное заболевание.
- Сбор неоппозиции
Для здоровых людей:
- От 18 до 99 лет
- Отсутствие какой-либо неврологической патологии.
- Сбор неоппозиции
Критерий исключения:
- Предыдущее повреждение связано с другой причиной поражения черепных нервов
- Предшествующие поражения ствола головного мозга
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Пациент под судебной защитой, не может выразить согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с БАС
Пациенты с БАС (критерии Аваджи)
|
Оценка моргательного рефлекса будет проводиться у всех субъектов.
|
|
Пациенты без БАС
Пациенты направлялись в нейрофизиологическое отделение с подозрением на БАС из-за двигательной слабости, но у которых диагноз исключен.
|
Оценка моргательного рефлекса будет проводиться у всех субъектов.
|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы, которые пройдут оценку моргательного рефлекса на ЭНМГ.
|
Оценка моргательного рефлекса будет проводиться у всех субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие контралатерального компонента R1 при оценке мигательного рефлекса.
Временное ограничение: 1 день
|
У всех испытуемых будет проводиться оценка мигательного рефлекса: Мигательный рефлекс регистрируется с помощью поверхностных электродов, расположенных медиально над нижней частью века, на круговой мышце глаза, с референтным электродом на расстоянии 2 см латерально. Стимулы будут доставляться к супраорбитальному нерву с помощью поверхностных электродов с интенсивностью, необходимой для генерации последовательного гомолатерального ответа R1. Контралатеральный компонент R1 будет определяться как ранний потенциал действия сложной мышцы, регистрируемый в контрлатеральной круговой мышце глаза. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_1291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .