Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontralateral R1 vid amyotrofisk lateralskleros (MOTOBLINK)

8 oktober 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Utvärdering av kontralateral R1-komponent av blinkreflexen hos patienter med amyotrofisk lateralskleros

Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en neurodegenerativ sjukdom som påverkar både övre och nedre motorneuroner. Elektroneuromyografi är ett viktigt verktyg för diagnosen. Tidigare studier har visat att olika komponenter i blinkreflexen, såsom latenserna för homo- och kontralaterala R2-svar kan påverkas. Studier har funnit att en kontralateral R1-komponent kan förekomma vid neurologiska sjukdomar med påverkan av det centrala nervsystemet, särskilt övre motorneuron, såsom HTLV1-infektion. Därför strävar vi efter att avgöra om en kontralateral R1-komponent kan finnas i ALS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade till neurofysiologienheten från Hospices civils de Lyon, för misstanke om motorneuronsjukdom.

Och friska frivilliga för den tredje gruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter

  • I åldern 18 till 99 år
  • Remitterad för misstänkt motorisk neuromuskulär sjukdom
  • Samling av icke-opposition

För friska försökspersoner:

  • I åldern 18 till 99 år
  • Frånvaro av någon neurologisk patologi
  • Samling av icke-opposition

Exklusions kriterier:

  • Tidigare skador kopplade till en annan orsak till kranialnerverna
  • Tidigare hjärnstamsskador
  • Personer frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Patient under rättsligt skydd, oförmögen att uttrycka sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ALS-patienter
Patienter med ALS (Awaji-kriterier)
Diagnostiskt test: blinkreflexutvärdering
En blinkreflexutvärdering kommer att utföras i alla ämnen
Icke-ALS-patienter
Patienter remitterade till neurofysiologiska enheten för misstanke om ALS på grund av motorisk svaghet, men hos vilka diagnosen är utesluten.
Diagnostiskt test: blinkreflexutvärdering
En blinkreflexutvärdering kommer att utföras i alla ämnen
Friska volontärer
Friska frivilliga som ska genomgå en blinkreflexutvärdering på ENMG.
Diagnostiskt test: blinkreflexutvärdering
En blinkreflexutvärdering kommer att utföras i alla ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av en kontralateral R1-komponent vid blinkreflexutvärdering.
Tidsram: Dag 1

En blinkreflexutvärdering kommer att utföras i alla försökspersoner: Blinkreflex kommer att registreras med ytelektroder placerade medialt över den nedre delen av ögonlocket, på orbicularis oculi-muskeln, med en referenselektrod 2 cm i sidled. Stimuli kommer att levereras till den supraorbitala nerven av ytelektroder med en intensitet som krävs för att generera ett konsekvent homolateralt R1-svar.

En kontralateral R1-komponent kommer att definieras som en tidig sammansatt muskelverkanspotential registrerad i den kontralaterala orbicularis oculi-muskeln.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

16 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL23_1291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera