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Kontralaterales R1 bei Amyotropher Lateralsklerose (MOTOBLINK)

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der kontralateralen R1-Komponente des Blinzelreflexes bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die sowohl obere als auch untere Motoneuronen betrifft. Die Elektroneuromyographie ist ein wichtiges Hilfsmittel für die Diagnose. Frühere Studien haben gezeigt, dass verschiedene Komponenten des Blinzelreflexes, wie etwa die Latenzen homo- und kontralateraler R2-Antworten, beeinflusst werden können. Studien haben ergeben, dass eine kontralaterale R1-Komponente bei neurologischen Erkrankungen mit Beeinträchtigung des Zentralnervensystems, insbesondere des oberen Motoneurons, wie beispielsweise einer HTLV1-Infektion, auftreten kann. Daher wollen wir feststellen, ob bei ALS eine kontralaterale R1-Komponente vorhanden sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden wegen des Verdachts auf eine Motoneuronerkrankung an die Abteilung für Neurophysiologie des Hospices Civils de Lyon überwiesen.

Und gesunde Freiwillige für die dritte Gruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten

  • Im Alter von 18 bis 99 Jahren
  • Überwiesen wegen Verdacht auf eine motorische neuromuskuläre Erkrankung
  • Sammlung von Nicht-Opposition

Für gesunde Probanden:

  • Im Alter von 18 bis 99 Jahren
  • Fehlen jeglicher neurologischer Pathologie
  • Sammlung von Nicht-Opposition

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Schädigung im Zusammenhang mit einer anderen Ursache der Hirnnerven
  • Frühere Hirnstammläsionen
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Patient unter gerichtlichem Schutz, nicht in der Lage, seine Einwilligung zu äußern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ALS-Patienten
Patienten mit ALS (Awaji-Kriterien)
Diagnosetest: Beurteilung des Blinzelreflexes
Bei allen Probanden wird eine Blinzelreflexbewertung durchgeführt
Nicht-ALS-Patienten
Patienten, die aufgrund eines Verdachts auf ALS aufgrund einer motorischen Schwäche an die Abteilung für Neurophysiologie überwiesen wurden, bei denen die Diagnose jedoch ausgeschlossen werden konnte.
Diagnosetest: Beurteilung des Blinzelreflexes
Bei allen Probanden wird eine Blinzelreflexbewertung durchgeführt
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige, die einer Blinzelreflex-Bewertung auf ENMG unterzogen werden.
Diagnosetest: Beurteilung des Blinzelreflexes
Bei allen Probanden wird eine Blinzelreflexbewertung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer kontralateralen R1-Komponente bei der Beurteilung des Blinzelreflexes.
Zeitfenster: Tag 1

Bei allen Probanden wird eine Bewertung des Blinzelreflexes durchgeführt: Der Blinzelreflex wird mit Oberflächenelektroden aufgezeichnet, die medial über dem unteren Teil des Augenlids am Musculus orbicularis oculi platziert werden, mit einer Referenzelektrode 2 cm seitlich. Über Oberflächenelektroden werden Reize mit einer Intensität an den Nervus supraorbitalis abgegeben, die erforderlich ist, um eine konsistente homolaterale R1-Reaktion zu erzeugen.

Eine kontralaterale R1-Komponente wird als frühes zusammengesetztes Muskelaktionspotential definiert, das im kontralateralen Orbicularis oculi-Muskel aufgezeichnet wird.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_1291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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