Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontralateral R1 ved amyotrofisk lateral sklerose (MOTOBLINK)

15. februar 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av kontralateral R1-komponent av blinkrefleksen hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en nevrodegenerativ sykdom som påvirker både øvre og nedre motoriske nevroner. Elektroneuromyografi er et viktig verktøy for diagnosen. Tidligere studier har vist at forskjellige komponenter i blinkrefleksen, som latensene til homo- og kontralaterale R2-responser, kan påvirkes. Studier har funnet at en kontralateral R1-komponent kan oppstå ved nevrologiske sykdommer med affeksjon av sentralnervesystemet, spesielt øvre motorneuron, slik som HTLV1-infeksjon. Derfor tar vi sikte på å finne ut om en kontralateral R1-komponent kan være tilstede i ALS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yann Pereon, Pr
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine Pegat, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til nevrofysiologisk enhet fra Hospices civils de Lyon, for mistanke om motorneuronsykdom.

Og friske frivillige for den tredje gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter

  • I alderen 18 til 99 år
  • Henvist for mistenkt motorisk nevromuskulær sykdom
  • Samling av ikke-opposisjon

For friske personer:

  • I alderen 18 til 99 år
  • Fravær av noen nevrologisk patologi
  • Samling av ikke-opposisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skade knyttet til en annen årsak til kranialnervene
  • Tidligere hjernestammelesjoner
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasient under rettslig beskyttelse, ute av stand til å uttrykke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ALS pasienter
Pasienter med ALS (Awaji-kriterier)
Diagnostisk test: blinkrefleksevaluering
En blinkrefleksevaluering vil bli utført i alle fag
Ikke-ALS-pasienter
Pasienter henvist til nevrofysiologisk enhet for mistanke om ALS på grunn av motorisk svakhet, men hvor diagnosen er utelukket.
Diagnostisk test: blinkrefleksevaluering
En blinkrefleksevaluering vil bli utført i alle fag
Friske frivillige
Friske frivillige som skal gjennomgå en blinkrefleksevaluering på ENMG.
Diagnostisk test: blinkrefleksevaluering
En blinkrefleksevaluering vil bli utført i alle fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av en kontralateral R1-komponent ved blinkrefleksevaluering.
Tidsramme: Dag 1

En blinkrefleksevaluering vil bli utført i alle forsøkspersoner: Blinkrefleks vil bli registrert med overflateelektroder plassert medialt over nedre del av øyelokket, på orbicularis oculi-muskelen, med en referanseelektrode 2 cm lateralt. Stimuli vil bli levert til den supraorbitale nerve av overflateelektroder med en intensitet som kreves for å generere en konsistent homolateral R1-respons.

En kontralateral R1-komponent vil bli definert som et tidlig sammensatt muskelaksjonspotensial registrert i den kontralaterale orbicularis oculi-muskelen.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL23_1291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på blinkrefleksevaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere