Ellenoldali R1 amiotrófiás laterális szklerózisban (MOTOBLINK)
2024. október 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A pislogó reflex kontralaterális R1 komponensének értékelése amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél
Az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) egy neurodegeneratív betegség, amely mind a felső, mind az alsó motoros neuronokat érinti.
Az elektroneuromiográfia a diagnózis fontos eszköze.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a pislogási reflex különböző összetevői, például a homo- és kontralaterális R2 válaszok látenciája befolyásolható.
Tanulmányok kimutatták, hogy az ellenoldali R1 komponens megjelenhet a központi idegrendszert érintő neurológiai betegségekben, különösen a felső motoros neuronokban, mint például a HTLV1 fertőzés.
Ezért célunk annak meghatározása, hogy az ALS-ben jelen lehet-e ellenoldali R1 komponens.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Franciaország, 69500
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek a Hospices Civils de Lyon neurofiziológiai osztályára utaltak motoros neuronbetegség gyanúja miatt.
És egészséges önkéntesek a harmadik csoporthoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek számára
- 18-99 éves korig
- Motoros neuromuszkuláris betegség gyanúja miatt beutalt
- Nem-ellenzék gyűjteménye
Egészséges alanyoknak:
- 18-99 éves korig
- Bármilyen neurológiai patológia hiánya
- Nem-ellenzék gyűjteménye
Kizárási kritériumok:
- Korábbi károsodás, amely a koponyaidegek egy másik okához kapcsolódik
- Korábbi agytörzsi elváltozások
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
- Bírói védelem alatt álló beteg, beleegyezését kifejezni nem tudja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ALS betegek
ALS-ben szenvedő betegek (Awaji kritériumok)
|
Pislogási reflex értékelést végeznek minden tárgynál
|
|
Nem ALS-betegek
A neurofiziológiai osztályra utaltak olyan betegek, akiknél ALS gyanúja merült fel motoros gyengeség miatt, de akiknél a diagnózis kizárt.
|
Pislogási reflex értékelést végeznek minden tárgynál
|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek, akiknél pislogó reflex értékelést végeznek az ENMG-n.
|
Pislogási reflex értékelést végeznek minden tárgynál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenoldali R1 komponens jelenléte a pislogási reflex értékelésénél.
Időkeret: 1. nap
|
A pislogási reflex értékelését minden alanynál elvégzik: A pislogási reflexet a szemhéj alsó részén, az orbicularis oculi izomzaton mediálisan elhelyezett felületi elektródákkal, oldalirányban 2 cm-re referenciaelektródával rögzítik. Az ingereket a felszíni elektródák juttatják a szupraorbitális idegbe olyan intenzitással, amely a következetes homolaterális R1 válasz létrehozásához szükséges. Az ellenoldali R1 komponens az ellenoldali orbicularis oculi izomban rögzített korai összetett izom akciós potenciál. |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL23_1291
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .