Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontralateral R1 amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (MOTOBLINK)

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Räpytysrefleksin kontralateraalisen R1-komponentin arviointi potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa sekä ylempään että alempaan motoriseen neuroniin. Elektroneuromyografia on tärkeä väline diagnoosissa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että silmänräpäysrefleksin eri komponentit, kuten homo- ja kontralateraalisten R2-vasteiden latenssit, voivat vaikuttaa. Tutkimuksissa on havaittu, että vastakkaispuolinen R1-komponentti voi ilmaantua neurologisissa sairauksissa, joissa on keskushermoston, erityisesti ylemmän motorisen hermosolun vaivoja, kuten HTLV1-infektio. Siten pyrimme määrittämään, voisiko kontralateraalinen R1-komponentti olla läsnä ALS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ohjattiin Hospices civils de Lyonin neurofysiologian osastolle motorisen hermoston sairauden epäilyn vuoksi.

Ja terveitä vapaaehtoisia kolmannelle ryhmälle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille

  • Ikäraja 18-99 vuotta
  • Epäilty motorisen hermo-lihassairauden vuoksi
  • Ei-opposition kokoelma

Terveille koehenkilöille:

  • Ikäraja 18-99 vuotta
  • Neurologisen patologian puuttuminen
  • Ei-opposition kokoelma

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vaurio, joka liittyy toiseen aivohermojen aiheuttajaan
  • Aiemmat aivorungon vauriot
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
  • Potilas oikeusturvassa, ei voi ilmaista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ALS-potilaat
Potilaat, joilla on ALS (Awaji-kriteerit)
Diagnostinen testi: silmänräpäysrefleksin arviointi
Räpytysrefleksiarviointi suoritetaan kaikille aiheille
Ei-ALS-potilaat
Potilaat ohjattiin neurofysiologian osastolle ALS-epäilyn vuoksi motorisen heikkouden vuoksi, mutta joilla diagnoosi on suljettu pois.
Diagnostinen testi: silmänräpäysrefleksin arviointi
Räpytysrefleksiarviointi suoritetaan kaikille aiheille
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joille suoritetaan silmänräpäysrefleksiarviointi ENMG:ssä.
Diagnostinen testi: silmänräpäysrefleksin arviointi
Räpytysrefleksiarviointi suoritetaan kaikille aiheille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastakkaisen R1-komponentin läsnäolo silmänräpäysrefleksin arvioinnissa.
Aikaikkuna: Päivä 1

Räpytysrefleksiarviointi suoritetaan kaikille koehenkilöille: Räpytysrefleksi tallennetaan pintaelektrodeilla, jotka asetetaan mediaalisesti silmäluomen alaosan päälle, orbicularis oculi -lihakseen, vertailuelektrodilla 2 cm sivusuunnassa. Ärsykkeet toimitetaan supraorbitaaliseen hermoon pintaelektrodeilla intensiteetillä, joka vaaditaan johdonmukaisen homolateraalisen R1-vasteen muodostamiseksi.

Vastapuolinen R1-komponentti määritellään varhaiseksi yhdistetyn lihaksen toimintapotentiaaliksi, joka on kirjattu kontralateraaliseen orbicularis oculi -lihakseen.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL23_1291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa