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R1 controlatéral dans la sclérose latérale amyotrophique (MOTOBLINK)

15 février 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de la composante controlatérale R1 du réflexe de clignement chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative affectant à la fois les motoneurones supérieurs et inférieurs. L'électroneuromyographie est un outil important pour le diagnostic. Des études antérieures ont montré que différentes composantes du réflexe de clignement, telles que les latences des réponses homo- et controlatérales R2, peuvent être affectées. Des études ont montré qu'une composante R1 controlatérale peut apparaître dans les maladies neurologiques avec affection du système nerveux central, en particulier du motoneurone supérieur, telles que l'infection par HTLV1. Ainsi, nous visons à déterminer si une composante R1 controlatérale pourrait être présente dans la SLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • CHU de Nantes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yann Pereon, Pr
    • Rhone
      • Bron, Rhone, France, 69500
        • Recrutement
        • Hopital neurologique Pierre Wertheimer
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antoine Pegat, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adressés au service de neurophysiologie des Hospices civils de Lyon, pour une suspicion de maladie des motoneurones.

Et des volontaires sains pour le troisième groupe.

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients

  • Âgé de 18 à 99 ans
  • Référé pour suspicion de maladie neuromusculaire motrice
  • Recouvrement de non-opposition

Pour les sujets sains :

  • Âgé de 18 à 99 ans
  • Absence de toute pathologie neurologique
  • Recouvrement de non-opposition

Critère d'exclusion:

  • Dommages antérieurs liés à une autre cause des nerfs crâniens
  • Lésions antérieures du tronc cérébral
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Patient sous protection judiciaire, incapable d’exprimer son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SLA
Patients atteints de SLA (critères d'Awaji)
Test diagnostique: évaluation du réflexe de clignement
Une évaluation du réflexe de clignement sera effectuée dans tous les sujets
Patients non SLA
Patients adressés au service de neurophysiologie pour une suspicion de SLA due à une faiblesse motrice, mais chez lesquels le diagnostic est écarté.
Test diagnostique: évaluation du réflexe de clignement
Une évaluation du réflexe de clignement sera effectuée dans tous les sujets
Volontaires en bonne santé
Volontaires sains qui subiront une évaluation du réflexe de clignement sur ENMG.
Test diagnostique: évaluation du réflexe de clignement
Une évaluation du réflexe de clignement sera effectuée dans tous les sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une composante R1 controlatérale à l'évaluation du réflexe de clignement.
Délai: Jour 1

Une évaluation du réflexe de clignement sera réalisée chez tous les sujets : Le réflexe de clignement sera enregistré avec des électrodes de surface placées médialement sur la partie inférieure de la paupière, sur le muscle orbiculaire oculi, avec une électrode de référence à 2 cm latéralement. Les stimuli seront délivrés au nerf supraorbitaire par des électrodes de surface avec une intensité requise pour générer une réponse R1 homolatérale cohérente.

Une composante R1 controlatérale sera définie comme un potentiel d'action musculaire composé précoce enregistré dans le muscle orbiculaire controlatéral.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL23_1291

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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