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R1 contralateral na esclerose lateral amiotrófica (MOTOBLINK)

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação do componente R1 contralateral do reflexo de piscar em pacientes com esclerose lateral amiotrófica

A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa que afeta os neurônios motores superiores e inferiores. A eletroneuromiografia é uma ferramenta importante para o diagnóstico. Estudos anteriores mostraram que diferentes componentes do reflexo de piscar, como as latências das respostas R2 homo e contralaterais, podem ser afetados. Estudos descobriram que um componente R1 contralateral pode aparecer em doenças neurológicas com comprometimento do sistema nervoso central, especialmente do neurônio motor superior, como a infecção pelo HTLV1. Assim, pretendemos determinar se um componente R1 contralateral poderia estar presente na ELA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • CHU de Nantes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yann Pereon, Pr
    • Rhone
      • Bron, Rhone, França, 69500
        • Recrutamento
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antoine Pegat, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados à unidade de neurofisiologia do Hospices civils de Lyon, por suspeita de doença do neurônio motor.

E voluntários saudáveis ​​para o terceiro grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

Para pacientes

  • De 18 a 99 anos
  • Encaminhado por suspeita de doença neuromuscular motora
  • Coleção de não oposição

Para indivíduos saudáveis:

  • De 18 a 99 anos
  • Ausência de qualquer patologia neurológica
  • Coleção de não oposição

Critério de exclusão:

  • Danos anteriores ligados a outra causa dos nervos cranianos
  • Lesões prévias do tronco cerebral
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Paciente sob proteção judicial, impossibilitado de manifestar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ELA
Pacientes com ELA (critérios de Awaji)
Teste de diagnostico: avaliação do reflexo de piscar
Uma avaliação do reflexo de piscar será realizada em todas as disciplinas
Pacientes sem ELA
Pacientes encaminhados ao serviço de neurofisiologia por suspeita de ELA por fraqueza motora, mas cujo diagnóstico está descartado.
Teste de diagnostico: avaliação do reflexo de piscar
Uma avaliação do reflexo de piscar será realizada em todas as disciplinas
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis ​​​​que serão submetidos a uma avaliação do reflexo de piscar na ENMG.
Teste de diagnostico: avaliação do reflexo de piscar
Uma avaliação do reflexo de piscar será realizada em todas as disciplinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de componente R1 contralateral na avaliação do reflexo de piscar.
Prazo: Dia 1

Uma avaliação do reflexo de piscar será realizada em todos os sujeitos: O reflexo de piscar será registrado com eletrodos de superfície colocados medialmente sobre a parte inferior da pálpebra, no músculo orbicular do olho, com eletrodo de referência 2 cm lateralmente. Os estímulos serão entregues ao nervo supraorbital por eletrodos de superfície com uma intensidade necessária para gerar uma resposta R1 homolateral consistente.

Um componente R1 contralateral será definido como um potencial de ação muscular composto precoce registrado no músculo orbicular do olho contralateral.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL23_1291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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