Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contralaterale R1 bij amyotrofische laterale sclerose (MOTOBLINK)

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van de contralaterale R1-component van de knipperreflex bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose

Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) is een neurodegeneratieve ziekte die zowel de bovenste als de onderste motorneuronen aantast. Elektroneuromyografie is een belangrijk hulpmiddel voor de diagnose. Eerdere studies hebben aangetoond dat verschillende componenten van de knipperreflex, zoals de latenties van homo- en contralaterale R2-reacties, kunnen worden beïnvloed. Uit onderzoek is gebleken dat een contralaterale R1-component kan voorkomen bij neurologische ziekten met aantasting van het centrale zenuwstelsel, met name het bovenste motorneuron, zoals HTLV1-infectie. We streven er dus naar om te bepalen of een contralaterale R1-component aanwezig zou kunnen zijn bij ALS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrijk, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de afdeling neurofysiologie van de Hospices civils de Lyon vanwege een vermoeden van motorneuronziekte.

En gezonde vrijwilligers voor de derde groep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten

  • Leeftijd 18 tot 99 jaar oud
  • Verwezen wegens vermoedelijke motorische neuromusculaire ziekte
  • Verzameling van non-oppositie

Voor gezonde proefpersonen:

  • Leeftijd 18 tot 99 jaar oud
  • Afwezigheid van enige neurologische pathologie
  • Verzameling van non-oppositie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere schade gekoppeld aan een andere oorzaak van de hersenzenuwen
  • Eerdere hersenstamlaesies
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënt onder rechterlijke bescherming, niet in staat toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ALS-patiënten
Patiënten met ALS (Awaji-criteria)
Diagnostische toets: evaluatie van de knipperreflex
Bij alle proefpersonen wordt een knipperreflexevaluatie uitgevoerd
Niet-ALS-patiënten
Patiënten verwezen naar de afdeling neurofysiologie vanwege een vermoeden van ALS als gevolg van motorische zwakte, maar bij wie de diagnose werd uitgesloten.
Diagnostische toets: evaluatie van de knipperreflex
Bij alle proefpersonen wordt een knipperreflexevaluatie uitgevoerd
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers die een knipperreflexevaluatie zullen ondergaan op ENMG.
Diagnostische toets: evaluatie van de knipperreflex
Bij alle proefpersonen wordt een knipperreflexevaluatie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van een contralaterale R1-component bij evaluatie van de knipperreflex.
Tijdsspanne: Dag 1

Bij alle proefpersonen zal een knipperreflexevaluatie worden uitgevoerd: de knipperreflex zal worden geregistreerd met oppervlakte-elektroden die mediaal over het onderste deel van het ooglid worden geplaatst, op de oogspier, met een referentie-elektrode 2 cm lateraal. Stimuli zullen door oppervlakte-elektroden aan de supraorbitale zenuw worden afgegeven met een intensiteit die nodig is om een ​​consistente homolaterale R1-respons te genereren.

Een contralaterale R1-component zal worden gedefinieerd als een vroeg samengesteld spieractiepotentieel dat wordt geregistreerd in de contralaterale orbicularis oculi-spier.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_1291

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren