Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontralaterální R1 u amyotrofické laterální sklerózy (MOTOBLINK)

8. října 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení kontralaterální R1 složky mrkacího reflexu u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou

Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je neurodegenerativní onemocnění postihující horní i dolní motorické neurony. Elektroneuromyografie je důležitým diagnostickým nástrojem. Předchozí studie ukázaly, že mohou být ovlivněny různé složky mrkacího reflexu, jako jsou latence homo- a kontralaterálních odpovědí R2. Studie zjistily, že kontralaterální složka R1 se může objevit u neurologických onemocnění s postižením centrálního nervového systému, zejména horního motorického neuronu, jako je infekce HTLV1. Naším cílem je tedy určit, zda by u ALS mohla být přítomna kontralaterální složka R1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Chu de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odkazovali na neurofyziologickou jednotku z Hospices civils de Lyon pro podezření na onemocnění motorických neuronů.

A zdraví dobrovolníci pro třetí skupinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty

  • Ve věku od 18 do 99 let
  • Doporučeno pro podezření na motorické neuromuskulární onemocnění
  • Sbírka neoponování

Pro zdravé subjekty:

  • Ve věku od 18 do 99 let
  • Absence jakékoli neurologické patologie
  • Sbírka neoponování

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí poškození související s jinou příčinou hlavových nervů
  • Předchozí léze mozkového kmene
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacient pod soudní ochranou, neschopný vyjádřit souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s ALS
Pacienti s ALS (Awaji kritéria)
Diagnostický test: vyhodnocení mrkacího reflexu
U všech subjektů bude provedeno vyhodnocení mrkacího reflexu
Pacienti bez ALS
Pacienti odeslaní na neurofyziologické oddělení pro podezření na ALS du pro motorickou slabost, u kterých je však diagnóza vyloučena.
Diagnostický test: vyhodnocení mrkacího reflexu
U všech subjektů bude provedeno vyhodnocení mrkacího reflexu
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci, kteří podstoupí vyhodnocení mrkacího reflexu na ENMG.
Diagnostický test: vyhodnocení mrkacího reflexu
U všech subjektů bude provedeno vyhodnocení mrkacího reflexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost kontralaterální komponenty R1 při hodnocení mrkacího reflexu.
Časové okno: Den 1

U všech subjektů bude provedeno hodnocení reflexu mrknutí: Reflex mrknutí bude zaznamenáván povrchovými elektrodami umístěnými mediálně nad spodní částí očního víčka, na m. orbicularis oculi, s referenční elektrodou 2 cm laterálně. Stimuly budou dodávány do supraorbitálního nervu povrchovými elektrodami s intenzitou potřebnou k vytvoření konzistentní homolaterální odpovědi R1.

Kontralaterální komponenta R1 bude definována jako časný složený svalový akční potenciál zaznamenaný v kontralaterálním svalu orbicularis oculi.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_1291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyhodnocení mrkacího reflexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit