Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwległy R1 w stwardnieniu zanikowym bocznym (MOTOBLINK)

8 października 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena przeciwstronnej składowej R1 odruchu mrugnięcia u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) jest chorobą neurodegeneracyjną atakującą zarówno górne, jak i dolne neurony ruchowe. Elektroneuromiografia jest ważnym narzędziem diagnostycznym. Poprzednie badania wykazały, że może to mieć wpływ na różne elementy odruchu mrugania, takie jak opóźnienie homo- i kontralateralnej odpowiedzi R2. Badania wykazały, że przeciwległy składnik R1 może pojawiać się w chorobach neurologicznych z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza górnego neuronu ruchowego, takich jak infekcja HTLV1. Dlatego naszym celem jest ustalenie, czy w ALS może występować przeciwległy komponent R1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do oddziału neurofizjologii Hospices Civils de Lyon z podejrzeniem choroby neuronu ruchowego.

I zdrowi ochotnicy do trzeciej grupy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów

  • Wiek od 18 do 99 lat
  • Skierowany z powodu podejrzenia choroby nerwowo-mięśniowej ruchowej
  • Kolekcja braku sprzeciwu

Dla osób zdrowych:

  • Wiek od 18 do 99 lat
  • Brak jakiejkolwiek patologii neurologicznej
  • Kolekcja braku sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze uszkodzenia powiązane z inną przyczyną nerwów czaszkowych
  • Wcześniejsze uszkodzenia pnia mózgu
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Pacjent objęty ochroną sądową, niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z SLA
Pacjenci z ALS (kryteria Awaji)
Test diagnostyczny: ocena odruchu mrugnięcia
U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena odruchu mrugania
Pacjenci nie cierpiący na ALS
Pacjenci kierowani na oddział neurofizjologii z podejrzeniem stwardnienia zanikowego bocznego spowodowanego osłabieniem motorycznym, ale u których rozpoznanie jest wykluczone.
Test diagnostyczny: ocena odruchu mrugnięcia
U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena odruchu mrugania
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy, którzy zostaną poddani ocenie odruchu mrugania w badaniu ENMG.
Test diagnostyczny: ocena odruchu mrugnięcia
U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena odruchu mrugania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przeciwstronnej składowej R1 w ocenie odruchu mrugania.
Ramy czasowe: Dzień 1

U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona ocena odruchu mrugania: Odruch mrugania będzie rejestrowany za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych przyśrodkowo nad dolną częścią powieki, na mięśniu okrężnym oka, z elektrodą odniesienia 2 cm z boku. Bodźce będą dostarczane do nerwu nadoczodołowego za pomocą elektrod powierzchniowych o natężeniu wymaganym do wygenerowania spójnej homolateralnej odpowiedzi R1.

Składnik R1 po przeciwnej stronie będzie zdefiniowany jako potencjał czynnościowy wczesnego złożonego mięśnia zarejestrowany w mięśniu okrężnym oka po stronie przeciwnej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_1291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na ocena odruchu mrugnięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj