肌萎缩侧索硬化症的对侧 R1 (MOTOBLINK)
2024年2月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
肌萎缩侧索硬化症患者眨眼反射对侧 R1 成分的评估
肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种影响上运动神经元和下运动神经元的神经退行性疾病。
神经肌电图是诊断的重要工具。
先前的研究表明，眨眼反射的不同组成部分，例如同侧和对侧 R2 反应的潜伏期可能会受到影响。
研究发现，对侧R1成分可出现在影响中枢神经系统尤其是上运动神经元的神经系统疾病中，例如HTLV1感染。
因此，我们的目的是确定 ALS 中是否存在对侧 R1 成分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- CHU de Nantes
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接触：
- Yann Pereon, Pr
- 电话号码：+33 0240083616
- 邮箱：Yann.pereon@univ-nantes.fr
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首席研究员：
- Yann Pereon, Pr
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Rhone
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Bron、Rhone、法国、69500
- 招聘中
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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接触：
- Antoine PEGAT, Dr
- 电话号码：+33 0472118062
- 邮箱：antoine.pegat@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Antoine Pegat, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
因怀疑患有运动神经元疾病，患者被转诊至里昂临终关怀医院的神经生理科。
健康志愿者为第三组。
描述
纳入标准：
对于患者
- 年龄18岁至99岁
- 因疑似运动神经肌肉疾病而转诊
- 无异议收集
对于健康受试者：
- 年龄18岁至99岁
- 没有任何神经病理学症状
- 无异议收集
排除标准：
- 先前的损伤与脑神经的另一个原因有关
- 既往脑干病变
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
- 受司法保护的患者无法表达同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肌萎缩侧索硬化症患者
ALS 患者（淡路标准）
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将对所有受试者进行眨眼反射评估
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非 ALS 患者
由于运动无力而怀疑患有 ALS 的患者被转诊至神经生理科，但诊断被排除。
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将对所有受试者进行眨眼反射评估
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健康的志愿者
将接受 ENMG 眨眼反射评估的健康志愿者。
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将对所有受试者进行眨眼反射评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眨眼反射评估中存在对侧 R1 成分。
大体时间：第一天
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将在所有受试者中进行眨眼反射评估：将用放置在眼睑下部内侧、眼轮匝肌上的表面电极记录眨眼反射，参考电极位于外侧2厘米处。 刺激将通过表面电极传递到眶上神经，其强度需要产生一致的同侧 R1 反应。 对侧 R1 分量将被定义为在对侧眼轮匝肌中记录的早期复合肌肉动作电位。 |
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2025年2月15日
研究完成 (估计的)
2025年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
眨眼反射评估的临床试验
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Jagannadha R Avasarala终止