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救命救急患者におけるビタミンC投与と中性脂肪レベル

2025年5月7日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

救命救急患者におけるビタミンC投与と中性脂肪レベル:遡及研究

ビタミンC(アスコルビン酸)は、抗酸化作用のある水溶性ビタミンです。 以前の研究では、ビタミン C の投与が外来患者、特に 2 型糖尿病患者におけるトリグリセリド (TG) レベルの低下と関連していることが示されています。 TGレベルの低下は、患者の年齢が若ければ低いほど(52.8歳未満)、ビタミンCの投与期間が長くなるほど(12週間以上)、1日の用量が多いほど(1日あたり1グラム以上)より顕著でした(2)。 。 しかし、集中治療を受けている重症患者におけるビタミンCの投与とTGレベルの低下との関係を調査した研究は見つかりませんでした。 これらの患者では、敗血症、持続点滴によるプロポフォールの投与、TPNの投与、膵炎、肝不全および慢性脂質異常症、糖尿病および慢性腎不全に続発して、高TGレベルがしばしば見られます。 これらの患者の TG レベルが高いと、TG の上昇に続発して膵炎を引き起こす可能性があり、これらの合併症を回避するために、TG レベルが 500 mg/dL を超えた場合には、ユニット内の TG レベルを下げるためのいくつかの措置を講じます。 とられる措置には、フィブラート系薬剤やスタチン系薬剤による治療の開始、高用量のインスリンの投与、プロポフォール点滴の中止と別の睡眠薬(通常はミダゾラム)への変更、脂肪含有TPNの代わりに脂肪を含まないTPNの投与などが含まれます。 もちろん、これらの介入には、薬物相互作用、プロポフォールと比較してミダゾラムを投与する場合のクリアランスタイムの延長とせん妄の発生率の高さ、高用量のインスリン継続点滴を投与する場合の低血糖、患者への投与カロリーの低下などの欠点があります。脂質を含まないTPNを受け取ります。

集中治療を受けている患者、特に敗血症患者へのビタミンCの投与を調べた研究は数多くあり、その結果はさまざまだが決定的ではない。 最近発表されたメタ分析では、ビタミンCの静脈内投与を受けた重症集中治療患者、特に院内死亡リスクが高い重症患者のサブグループで死亡率が低下していることが判明した。 この薬は集中治療を受けている患者の間で使用しても安全であることが判明した。 さまざまな研究でこれらの患者には、ビタミン C 治療がさまざまな用量で静脈内投与され、ほとんどの患者は 1 日あたり 6 グラムの用量を 3 ~ 5 日間受けました。 約5年前の傾向を踏まえると、集中治療室にいる敗血症患者は、単独療法としてビタミンCの静脈内投与、またはステロイドやチアミンの静脈内投与と併用して治療され、生存期間の改善が見られました。私たちは(他の病院と同様に)この治療法を、1日あたり6グラムの推奨用量で3~5日間投与し始めました。 時間が経つにつれて、新しい研究ではこの治療法に明らかな利点が見つからなかったため、私たちは徐々に治療を中止しました。 しかし、実際にビタミンCが集中治療を受けている患者のTGレベルの大幅な低下に寄与する可能性がある場合、高TGレベルに関連する合併症を軽減するために、TGレベルが高い患者のグループにビタミンCを投与することに意味があるかもしれない。および/またはそれを軽減する治療。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象は、2017年1月から2023年12月までに一般集中治療室に入院し、ビタミンCの静脈内投与を受けた18~99歳の患者。対照群には、ビタミンCによる治療を受けなかった同じ特徴を持つ患者が含まれる。

説明

対象基準:2017年1月から2023年12月までに一般集中治療室に入院し、ビタミンCの静脈内投与を受けた18~99歳の患者。対照群には、ビタミンCで治療を受けなかった同じ特徴を持つ患者が含まれる。 。

除外基準:上記の条件を満たさなかった患者、またはデータが欠落していた患者。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ - ビタミンCで治療を受けたICU患者
ビタミンCによる治療を受けたICU患者
ICU患者へのビタミンCの投与
対照群 - ビタミンCによる治療を受けていないICU患者
ビタミンCによる治療を受けていないICU患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンC投与と中性脂肪値
時間枠:ビタミンC投与から1週間
ビタミンC投与(6 gr/日IV)の3日間後のトリグリセリドレベルの変化(mg/dl)
ビタミンC投与から1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0318-23-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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