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Administración de vitamina C y nivel de triglicéridos en pacientes en cuidados críticos

7 de mayo de 2025 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Administración de vitamina C y nivel de triglicéridos en pacientes en cuidados críticos: un estudio retrospectivo

La vitamina C (ácido ascórbico) es una vitamina soluble en agua con propiedades antioxidantes. Estudios anteriores demostraron que la administración de vitamina C se asociaba con una disminución de los niveles de triglicéridos (TG) en pacientes ambulatorios, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2. La disminución del nivel de TG fue más significativa cuanto más joven era el paciente (menos de 52,8 años), cuanto más duraba la administración de vitamina C (más de 12 semanas) y cuanto mayor era la dosis diaria (más de 1 gramo por día) (2) . Sin embargo, no encontramos ningún estudio que examinara la relación entre la administración de vitamina C y la reducción del nivel de TG en pacientes críticos en cuidados intensivos. En estos pacientes es frecuente encontrar niveles elevados de TG, secundarios a sepsis, administración de propofol en infusión continua, administración de NPT, pancreatitis, insuficiencia hepática y dislipidemia crónica, diabetes e insuficiencia renal crónica. Los niveles altos de TG en estos pacientes pueden causar pancreatitis secundaria a TG elevados, y tomamos varias acciones para reducir los niveles de TG en la unidad cuando superan los 500 mg por dL para evitar estas complicaciones. Las acciones tomadas incluyen iniciar tratamiento con fibratos y/o estatinas, administrar dosis altas de insulina, detener el goteo de propofol y cambiarlo por otro fármaco hipnótico (generalmente midazolam) y administrar NPT sin grasa en lugar de NPT con grasa. Por supuesto, estas intervenciones tienen desventajas, como interacciones medicamentosas, mayor tiempo de eliminación y mayor incidencia de delirio cuando se administra midazolam en comparación con propofol, hipoglucemia cuando se administra un goteo continuo de insulina en dosis altas y se administra una menor cantidad de calorías a un paciente que recibirá NPT sin lípidos.

Hay muchos estudios que examinaron la administración de vitamina C a pacientes en cuidados intensivos, especialmente pacientes con sepsis, con resultados variados pero no concluyentes. Un metaanálisis publicado recientemente encontró una reducción de la mortalidad entre los pacientes críticos en cuidados intensivos tratados con vitamina C intravenosa, especialmente en el subgrupo de pacientes críticos con un alto riesgo de mortalidad hospitalaria. Se descubrió que el medicamento era seguro para su uso entre pacientes en cuidados intensivos. En estos pacientes de los distintos estudios, el tratamiento con vitamina C se administró por vía intravenosa en diferentes dosis, y la mayoría de los pacientes recibieron una dosis de 6 gramos por día durante 3 a 5 días. A la luz de una tendencia hace unos cinco años que mostró una mejora en la supervivencia entre los pacientes sépticos en cuidados intensivos que fueron tratados con vitamina C intravenosa como monoterapia, o en combinación con esteroides y/o tiamina intravenosa, también en la unidad de cuidados intensivos de nuestro institución (así como en otros hospitales) comenzamos a administrar este tratamiento, a la dosis recomendada de 6 gramos por día durante 3-5 días. Con el tiempo, nuevos estudios no encontraron beneficios claros para este tratamiento, por lo que gradualmente dejamos de administrarlo. Sin embargo, si realmente la vitamina C puede contribuir a una disminución significativa de los niveles de TG en pacientes en cuidados intensivos, puede tener sentido administrarla a un grupo de pacientes con niveles altos de TG, para reducir las complicaciones asociadas con un nivel alto de TG. y/o tratamiento para reducirlo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2017 hasta diciembre de 2023, y que fueron tratados con vitamina C intravenosa. El grupo control incluirá pacientes con las mismas características que no fueron tratados con vitamina C.

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2017 hasta diciembre de 2023, y que fueron tratados con vitamina C intravenosa. El grupo control incluirá pacientes con las mismas características que no fueron tratados con vitamina C. .

Criterios de exclusión: pacientes que no cumplían las condiciones anteriores o de los que faltaban datos.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio: pacientes de UCI tratados con vitamina C
Pacientes de UCI tratados con vitamina C
administración de vitamina C a pacientes de UCI
grupo de control: pacientes de UCI no tratados con vitamina C
Pacientes de UCI no tratados con vitamina C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Administración de vitamina C y nivel de triglicéridos.
Periodo de tiempo: 1 semana desde la administración de vitamina C
Cambios en el nivel de triglicéridos (mg/dl) después de 3 días de administración de vitamina C (6 gr/día IV)
1 semana desde la administración de vitamina C

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0318-23-MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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