- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206759
Administración de vitamina C y nivel de triglicéridos en pacientes en cuidados críticos
Administración de vitamina C y nivel de triglicéridos en pacientes en cuidados críticos: un estudio retrospectivo
La vitamina C (ácido ascórbico) es una vitamina soluble en agua con propiedades antioxidantes. Estudios anteriores demostraron que la administración de vitamina C se asociaba con una disminución de los niveles de triglicéridos (TG) en pacientes ambulatorios, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2. La disminución del nivel de TG fue más significativa cuanto más joven era el paciente (menos de 52,8 años), cuanto más duraba la administración de vitamina C (más de 12 semanas) y cuanto mayor era la dosis diaria (más de 1 gramo por día) (2) . Sin embargo, no encontramos ningún estudio que examinara la relación entre la administración de vitamina C y la reducción del nivel de TG en pacientes críticos en cuidados intensivos. En estos pacientes es frecuente encontrar niveles elevados de TG, secundarios a sepsis, administración de propofol en infusión continua, administración de NPT, pancreatitis, insuficiencia hepática y dislipidemia crónica, diabetes e insuficiencia renal crónica. Los niveles altos de TG en estos pacientes pueden causar pancreatitis secundaria a TG elevados, y tomamos varias acciones para reducir los niveles de TG en la unidad cuando superan los 500 mg por dL para evitar estas complicaciones. Las acciones tomadas incluyen iniciar tratamiento con fibratos y/o estatinas, administrar dosis altas de insulina, detener el goteo de propofol y cambiarlo por otro fármaco hipnótico (generalmente midazolam) y administrar NPT sin grasa en lugar de NPT con grasa. Por supuesto, estas intervenciones tienen desventajas, como interacciones medicamentosas, mayor tiempo de eliminación y mayor incidencia de delirio cuando se administra midazolam en comparación con propofol, hipoglucemia cuando se administra un goteo continuo de insulina en dosis altas y se administra una menor cantidad de calorías a un paciente que recibirá NPT sin lípidos.
Hay muchos estudios que examinaron la administración de vitamina C a pacientes en cuidados intensivos, especialmente pacientes con sepsis, con resultados variados pero no concluyentes. Un metaanálisis publicado recientemente encontró una reducción de la mortalidad entre los pacientes críticos en cuidados intensivos tratados con vitamina C intravenosa, especialmente en el subgrupo de pacientes críticos con un alto riesgo de mortalidad hospitalaria. Se descubrió que el medicamento era seguro para su uso entre pacientes en cuidados intensivos. En estos pacientes de los distintos estudios, el tratamiento con vitamina C se administró por vía intravenosa en diferentes dosis, y la mayoría de los pacientes recibieron una dosis de 6 gramos por día durante 3 a 5 días. A la luz de una tendencia hace unos cinco años que mostró una mejora en la supervivencia entre los pacientes sépticos en cuidados intensivos que fueron tratados con vitamina C intravenosa como monoterapia, o en combinación con esteroides y/o tiamina intravenosa, también en la unidad de cuidados intensivos de nuestro institución (así como en otros hospitales) comenzamos a administrar este tratamiento, a la dosis recomendada de 6 gramos por día durante 3-5 días. Con el tiempo, nuevos estudios no encontraron beneficios claros para este tratamiento, por lo que gradualmente dejamos de administrarlo. Sin embargo, si realmente la vitamina C puede contribuir a una disminución significativa de los niveles de TG en pacientes en cuidados intensivos, puede tener sentido administrarla a un grupo de pacientes con niveles altos de TG, para reducir las complicaciones asociadas con un nivel alto de TG. y/o tratamiento para reducirlo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
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Contacto:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Número de teléfono: 1 972-9-7472133
- Correo electrónico: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2017 hasta diciembre de 2023, y que fueron tratados con vitamina C intravenosa. El grupo control incluirá pacientes con las mismas características que no fueron tratados con vitamina C. .
Criterios de exclusión: pacientes que no cumplían las condiciones anteriores o de los que faltaban datos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio: pacientes de UCI tratados con vitamina C
Pacientes de UCI tratados con vitamina C
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administración de vitamina C a pacientes de UCI
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grupo de control: pacientes de UCI no tratados con vitamina C
Pacientes de UCI no tratados con vitamina C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Administración de vitamina C y nivel de triglicéridos.
Periodo de tiempo: 1 semana desde la administración de vitamina C
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Cambios en el nivel de triglicéridos (mg/dl) después de 3 días de administración de vitamina C (6 gr/día IV)
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1 semana desde la administración de vitamina C
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0318-23-MMC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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