Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání vitaminu C a hladina triglyceridů u pacientů s kritickou péčí

7. května 2025 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Podávání vitaminu C a hladina triglyceridů u pacientů s kritickou péčí: retrospektivní studie

Vitamín C (kyselina askorbová) je ve vodě rozpustný vitamín s antioxidačními vlastnostmi. Předchozí studie ukázaly, že podávání vitaminu C bylo spojeno se snížením hladiny triglyceridů (TG) u ambulantních pacientů, zejména u pacientů s diabetem 2. typu. Pokles hladiny TG byl významnější, čím mladší byl pacient (méně než 52,8 let), čím déle trvalo podávání vitaminu C (nad 12 týdnů) a čím vyšší byla denní dávka (nad 1 gram denně) (2) . Nenašli jsme však žádné studie, které by zkoumaly vztah mezi podáváním vitaminu C a snížením hladiny TG u kritických pacientů v intenzivní péči. U těchto pacientů jsou často nalézány vysoké hladiny TG, sekundární k sepsi, podávání propofolu kontinuální infuzí, podávání TPN, pankreatitidě, jaternímu selhání a chronické dyslipidémii, diabetu a chronickému selhání ledvin. Vysoké hladiny TG u těchto pacientů mohou způsobit pankreatitidu sekundárně ke zvýšenému TG a my podnikáme několik opatření ke snížení hladin TG na jednotce, když překročí 500 mg na dl, abychom se těmto komplikacím vyhnuli. Mezi přijatá opatření patří zahájení léčby fibráty a/nebo statiny, podávání vysokých dávek inzulínu, zastavení kapání propofolu a jeho změna na jiné hypnotikum (obvykle midazolam) a podávání TPN bez tuku místo TPN obsahujícího tuk. Tyto intervence mají samozřejmě nevýhody, jako jsou lékové interakce, delší doba clearance a vyšší výskyt deliria při podávání midazolamu ve srovnání s propofolem, hypoglykémie při podávání kontinuálního inzulinového kapání ve vysokých dávkách a podávání nižšího množství kalorií pacientovi, který dostane TPN bez lipidů.

Existuje mnoho studií, které zkoumaly podávání vitaminu C pacientům v intenzivní péči, zejména pacientům se sepsí, s různými, ale neprůkaznými výsledky. Nedávno publikovaná metaanalýza zjistila snížení úmrtnosti u pacientů na kritické jednotce intenzivní péče léčených intravenózním vitamínem C, zejména v podskupině kriticky nemocných pacientů s vysokým rizikem hospitalizační mortality. Bylo zjištěno, že lék je bezpečný pro použití u pacientů v intenzivní péči. U těchto pacientů v různých studiích byla léčba vitaminem C podávána intravenózně v různých dávkách, přičemž většina pacientů dostávala dávku 6 gramů denně po dobu 3–5 dnů. Ve světle trendu asi před pěti lety, který ukázal zlepšení přežití u septických pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří byli léčeni intravenózním vitamínem C v monoterapii nebo v kombinaci se steroidy a/nebo intravenózním thiaminem, také na jednotce intenzivní péče v naší ústavu (stejně jako v jiných nemocnicích) jsme začali tuto léčbu podávat, v doporučené dávce 6 gramů denně po dobu 3-5 dnů. Postupem času nové studie nenašly jednoznačný přínos této léčby, a tak jsme ji postupně přestali podávat. Pokud však vitamin C skutečně může přispět k významnému snížení hladin TG u pacientů na jednotce intenzivní péče, může mít smysl podávat jej skupině pacientů s vysokými hladinami TG, aby se snížily komplikace spojené s vysokou hladinou TG a/nebo léčbu pro její snížení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku 18-99 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2017 do prosince 2023 a kteří byli léčeni intravenózním vitamínem C. Kontrolní skupina bude zahrnovat pacienty se stejnými charakteristikami, kteří nebyli léčeni vitamínem C.

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti ve věku 18–99 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2017 do prosince 2023 a kteří byli léčeni intravenózním vitamínem C. Kontrolní skupina bude zahrnovat pacienty se stejnými charakteristikami, kteří nebyli léčeni vitamínem C .

Kritéria vyloučení: pacienti, kteří nesplňovali výše uvedené podmínky nebo u kterých data chyběla.

-

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina – pacienti na JIP léčení vitaminem C
Pacienti na JIP léčení vitaminem C
podávání vitaminu C pacientům na JIP
kontrolní skupina – pacienti na JIP neléčení vitaminem C
Pacienti na JIP neléčení vitamínem C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podávání vitaminu C a hladina triglyceridů
Časové okno: 1 týden od podání vitaminu C
Změny hladiny triglyceridů (mg/dl) po 3 dnech podávání vitaminu C (6 g/den IV)
1 týden od podání vitaminu C

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0318-23-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na podávání vitaminu C

Předplatit