- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206759
C-vitamiinin antaminen ja triglyseriditaso tehohoidossa oleville potilaille
C-vitamiinin antaminen ja triglyseriditaso tehohoitopotilailla: retrospektiivinen tutkimus
C-vitamiini (askorbiinihappo) on vesiliukoinen vitamiini, jolla on antioksidanttisia ominaisuuksia. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että C-vitamiinin antoon liittyi alentuneita triglyseridiarvoja (TG) avohoitopotilailla, erityisesti potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes. TG-tason lasku oli sitä merkittävämpää, mitä nuorempi potilaan ikä (alle 52,8 vuotta), mitä pidempään C-vitamiinin anto kesti (yli 12 viikkoa) ja mitä suurempi päiväannos oli (yli 1 gramma päivässä) (2) . Emme kuitenkaan löytäneet tutkimuksia, joissa olisi tutkittu C-vitamiinin antamisen ja TG-tason alenemisen välistä suhdetta tehohoidossa olevilla kriittisillä potilailla. Näillä potilailla havaitaan usein korkeita TG-tasoja, jotka johtuvat sepsisestä, propofolin antamisesta jatkuvana infuusiona, TPN:n antamisesta, haimatulehduksesta, maksan vajaatoiminnasta ja kroonisesta dyslipidemiasta, diabeteksesta ja kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta. Korkeat TG-tasot näillä potilailla voivat aiheuttaa haimatulehduksen kohonneen TG:n seurauksena, ja ryhdymme useisiin toimenpiteisiin yksikön TG-tasojen alentamiseksi, kun ne ylittävät 500 mg/dl välttääksemme nämä komplikaatiot. Toimenpiteisiin kuuluu hoidon aloittaminen fibraateilla ja/tai statiinilla, suuriannoksisen insuliinin antaminen, propofolitiputuksen lopettaminen ja sen vaihtaminen toiseen hypnoottiseen lääkkeeseen (yleensä midatsolaamiin) sekä rasvattoman TPN:n antaminen rasvapitoisen TPN:n sijaan. Näillä interventioilla on tietysti haittoja, kuten lääkkeiden yhteisvaikutukset, pidempi puhdistumaaika ja suurempi deliriumin ilmaantuvuus annettaessa midatsolaamia propofoliin verrattuna, hypoglykemia, kun insuliinia annetaan jatkuvasti korkeina annoksina ja pienempi kalorimäärä potilaalle, joka saavat TPN:n ilman lipidejä.
On monia tutkimuksia, joissa on tutkittu C-vitamiinin antamista tehohoitopotilaille, erityisesti sepsispotilaille, vaihtelevin mutta epäselvin tuloksin. Äskettäin julkaistu meta-analyysi osoitti, että suonensisäisellä C-vitamiinilla hoidettujen kriittisten tehohoitopotilaiden kuolleisuus väheni, erityisesti kriittisesti sairaiden potilaiden alaryhmässä, joilla on korkea sairaalakuolleisuuden riski. Lääkkeen todettiin olevan turvallinen käytettäväksi tehohoitopotilaiden keskuudessa. Näille potilaille eri tutkimuksissa C-vitamiinihoitoa annettiin suonensisäisesti eri annoksina, ja useimmat potilaat saivat annoksen 6 grammaa päivässä 3-5 päivän ajan. Noin viiden vuoden takaisen trendin valossa, joka osoitti tehohoidossa olevien septisten potilaiden eloonjäämisen paranemista, kun niitä hoidettiin suonensisäisellä C-vitamiinilla monoterapiana tai yhdessä steroidien ja/tai suonensisäisen tiamiinin kanssa, myös tehohoidollamme. laitoksessa (samoin kuin muissa sairaaloissa) aloimme antaa tätä hoitoa suositellulla annoksella 6 grammaa päivässä 3-5 päivän ajan. Ajan myötä uudet tutkimukset eivät löytäneet selviä etuja tästä hoidosta, joten lopetimme vähitellen sen antamisen. Kuitenkin, jos C-vitamiini voi todellakin osaltaan alentaa merkittävästi tehohoitopotilaiden TG-tasoja, voi olla järkevää antaa sitä potilasryhmälle, jolla on korkea TG-taso korkeaan TG-tasoon liittyvien komplikaatioiden vähentämiseksi. ja/tai hoitoa sen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Puhelinnumero: 1 972-9-7472133
- Sähköposti: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–99-vuotiaat potilaat, jotka oli otettu yleiselle tehohoidolle tammikuusta 2017 joulukuuhun 2023 ja joita hoidettiin suonensisäisellä C-vitamiinilla. Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joilla on samat ominaisuudet ja joita ei hoidettu C-vitamiinilla .
Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia ehtoja tai joista puuttuivat tiedot.
-
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tutkimusryhmä - tehohoitopotilaat, joita hoidettiin C-vitamiinilla
ICU-potilaat, joita hoidettiin C-vitamiinilla
|
C-vitamiinin antaminen tehohoitopotilaille
|
|
kontrolliryhmä - tehohoitopotilaat, joita ei ole hoidettu C-vitamiinilla
ICU-potilaat, joita ei ole hoidettu C-vitamiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-vitamiinin annostelu ja triglyseridien taso
Aikaikkuna: 1 viikko C-vitamiinin ottamisesta
|
Muutokset triglyseridipitoisuudessa (mg/dl) 3 päivän C-vitamiinin annon jälkeen (6 g/vrk IV)
|
1 viikko C-vitamiinin ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0318-23-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .