- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06206759
Vitamin C-administration och triglyceridnivåer hos patienter med kritisk vård
Vitamin C-administration och triglycerider hos patienter med kritisk vård: en retrospektiv studie
Vitamin C (askorbinsyra) är ett vattenlösligt vitamin med antioxidantegenskaper. Tidigare studier visade att administrering av vitamin C var associerad med minskade triglyceridnivåer (TG) hos ambulerande patienter, särskilt hos patienter med typ 2-diabetes. Minskningen av TG-nivån var mer signifikant ju yngre patientens ålder (mindre än 52,8 år), ju längre administreringen av C-vitamin varade (över 12 veckor) och ju högre den dagliga dosen var (över 1 gram per dag) (2). . Vi hittade dock inga studier som undersökte sambandet mellan administrering av C-vitamin och sänkning av TG-nivå hos kritiska patienter på intensivvård. Höga TG-nivåer finns ofta hos dessa patienter, sekundärt till sepsis, administrering av propofol genom kontinuerlig infusion, administrering av TPN, pankreatit, leversvikt och kronisk dyslipidemi, diabetes och kronisk njursvikt. Höga TG-nivåer hos dessa patienter kan orsaka pankreatit sekundärt till förhöjt TG, och vi vidtar flera åtgärder för att sänka TG-nivåerna i enheten när de överstiger 500 mg per dL för att undvika dessa komplikationer. De åtgärder som vidtas inkluderar att påbörja behandling med fibrater och/eller statiner, ge högdos insulin, stoppa propofoldroppet och byta det till ett annat sömnmedel (vanligtvis midazolam) och ge fettfri TPN istället för fettinnehållande TPN. Det finns givetvis nackdelar med dessa ingrepp, såsom läkemedelsinteraktioner, längre clearance-tid och högre förekomst av delirium när man ger midazolam jämfört med propofol, hypoglykemi när man ger ett kontinuerligt insulindropp i höga doser och ger en lägre mängd kalorier till en patient som kommer att få TPN utan lipider.
Det finns många studier som undersökte administreringen av C-vitamin till patienter på intensivvården, särskilt patienter med sepsis, med varierande men osäkra resultat. En nyligen publicerad metaanalys fann en minskning av dödligheten bland intensivvårdspatienter som behandlats med intravenöst C-vitamin, särskilt i undergruppen av kritiskt sjuka patienter med hög risk för dödlighet på sjukhus. Läkemedlet visade sig vara säkert att använda bland patienter på intensivvård. Hos dessa patienter i de olika studierna gavs C-vitaminbehandling intravenöst i olika doser, där de flesta patienter fick en dos på 6 gram per dag under 3-5 dagar. Mot bakgrund av en trend för cirka fem år sedan som visade en förbättring av överlevnaden bland septiska patienter på intensivvården som behandlades med intravenöst C-vitamin som monoterapi, eller i kombination med steroider och/eller intravenöst tiamin, även på intensivvårdsavdelningen på vår institution (liksom på andra sjukhus) började vi ge denna behandling, med den rekommenderade dosen på 6 gram per dag i 3-5 dagar. Med tiden hittade nya studier inga tydliga fördelar med denna behandling, så vi slutade gradvis att ge den. Men om C-vitamin verkligen kan bidra till en signifikant minskning av TG-nivåer hos patienter på intensivvård, kan det finnas en mening med att administrera det till en grupp patienter med höga TG-nivåer, för att minska komplikationer förknippade med en hög TG-nivå och/eller behandling för att minska den.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter i åldern 18-99 år som var inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen från januari 2017 till december 2023, och som behandlades med intravenöst vitamin C. Kontrollgruppen kommer att inkludera patienter med samma egenskaper som inte behandlats med vitamin C. .
Uteslutningskriterier: patienter som inte uppfyllde ovanstående villkor eller för vilka data saknades.
-
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp - intensivvårdspatienter som behandlas med vitamin C
ICU-patienter som behandlas med C-vitamin
|
administrering av vitamin C till intensivvårdspatienter
|
|
kontrollgrupp - intensivvårdspatienter som inte behandlas med vitamin C
ICU-patienter som inte behandlas med vitamin C
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin C administrering och triglyceridnivå
Tidsram: 1 vecka från administrering av vitamin C
|
Förändringar i triglyceridnivå (mg/dl) efter 3 dagars administrering av vitamin C (6 g/dag IV)
|
1 vecka från administrering av vitamin C
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0318-23-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .