Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie witaminy C i poziom trójglicerydów u pacjentów wymagających intensywnej terapii

7 maja 2025 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center

Podawanie witaminy C i poziom trójglicerydów u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii: badanie retrospektywne

Witamina C (kwas askorbinowy) jest rozpuszczalną w wodzie witaminą o właściwościach przeciwutleniających. Poprzednie badania wykazały, że podawanie witaminy C wiązało się ze zmniejszeniem poziomu triglicerydów (TG) u pacjentów ambulatoryjnych, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 2. Spadek stężenia TG był tym istotniejszy, im młodszy był pacjent (poniżej 52,8 roku), im dłużej trwało podawanie witaminy C (ponad 12 tygodni) i im większa była dzienna dawka (ponad 1 gram dziennie) (2). . Nie znaleźliśmy jednak badań oceniających związek pomiędzy podawaniem witaminy C a obniżeniem poziomu TG u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziale intensywnej terapii. U tych pacjentów często stwierdza się wysoki poziom TG w następstwie posocznicy, podawania propofolu w ciągłym wlewie, podawania TPN, zapalenia trzustki, niewydolności wątroby i przewlekłej dyslipidemii, cukrzycy i przewlekłej niewydolności nerek. Wysokie stężenie TG u tych pacjentów może powodować zapalenie trzustki wtórne do podwyższonego TG, dlatego podejmujemy szereg działań, aby obniżyć stężenie TG na oddziale, gdy przekracza ono 500 mg na dl, aby uniknąć tych powikłań. Podejmowane działania obejmują rozpoczęcie leczenia fibratami i/lub statynami, podanie dużej dawki insuliny, zaprzestanie podawania kroplówki propofolu i zmianę go na inny lek nasenny (najczęściej midazolam) oraz podanie beztłuszczowego TPN zamiast TPN zawierającego tłuszcze. Istnieją oczywiście wady tych interwencji, takie jak interakcje leków, dłuższy czas eliminacji i częstsze występowanie majaczenia podczas podawania midazolamu w porównaniu z propofolem, hipoglikemia podczas ciągłego podawania insuliny w kroplówce w dużych dawkach oraz podawanie mniejszej ilości kalorii pacjentowi, który otrzymają TPN bez lipidów.

Istnieje wiele badań oceniających podawanie witaminy C pacjentom na oddziale intensywnej terapii, zwłaszcza pacjentom z sepsą, z różnymi, ale niejednoznacznymi wynikami. Niedawno opublikowana metaanaliza wykazała zmniejszenie śmiertelności wśród pacjentów intensywnej terapii leczonych dożylną witaminą C, szczególnie w podgrupie pacjentów w stanie krytycznym z wysokim ryzykiem śmiertelności wewnątrzszpitalnej. Stwierdzono, że lek jest bezpieczny do stosowania u pacjentów przebywających na intensywnej terapii. W różnych badaniach tym pacjentom podawano dożylnie witaminę C w różnych dawkach, przy czym większość pacjentów otrzymywała dawkę 6 gramów dziennie przez 3-5 dni. W świetle trendu sprzed około pięciu lat, który wskazywał na poprawę przeżywalności pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii, leczonych dożylną witaminą C w monoterapii lub w połączeniu ze steroidami i/lub dożylną tiaminą, również na oddziale intensywnej terapii w naszym placówce (jak również w innych szpitalach) rozpoczęliśmy podawanie tego leku w zalecanej dawce 6 gramów dziennie przez 3-5 dni. Z biegiem czasu nowe badania nie wykazały wyraźnych korzyści z tego leczenia, dlatego stopniowo zaprzestaliśmy jego stosowania. Jeśli jednak rzeczywiście witamina C może przyczynić się do istotnego obniżenia stężenia TG u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, może być sens podawać ją grupie pacjentów z wysokim stężeniem TG, w celu ograniczenia powikłań związanych z wysokim poziomem TG i/lub leczenie mające na celu jego zmniejszenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii ogólnej w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2023 r. i byli leczeni witaminą C dożylnie. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci o tej samej charakterystyce, którzy nie byli leczeni witaminą C.

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku 18-99 lat, przyjęci na oddział intensywnej terapii ogólnej w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2023 r. i leczeni witaminą C dożylnie. Grupę kontrolną będą stanowić pacjenci o tych samych cechach, którzy nie byli leczeni witaminą C .

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy nie spełniali powyższych warunków lub dla których brakowało danych.

-

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa badana – pacjenci OIOM-u leczeni witaminą C
Pacjenci OIOM-u leczeni witaminą C
podawanie witaminy C pacjentom OIT
grupa kontrolna – pacjenci OIOM-u nieleczeni witaminą C
Pacjenci OIT nieleczeni witaminą C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie witaminy C i poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: 1 tydzień od podania witaminy C
Zmiany poziomu trójglicerydów (mg/dl) po 3 dniach podawania witaminy C (6 gr/dzień IV)
1 tydzień od podania witaminy C

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0318-23-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj