- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06206759
Toediening van vitamine C en triglyceridenniveau bij patiënten in kritieke zorg
Toediening van vitamine C en triglyceridenniveau bij patiënten in kritieke zorg: een retrospectief onderzoek
Vitamine C (ascorbinezuur) is een in water oplosbare vitamine met antioxiderende eigenschappen. Eerdere studies toonden aan dat de toediening van vitamine C geassocieerd was met verlaagde triglyceriden (TG) niveaus bij ambulante patiënten, vooral bij patiënten met type 2 diabetes. De daling van de TG-spiegel was significanter naarmate de leeftijd van de patiënt jonger was (minder dan 52,8 jaar), hoe langer de toediening van vitamine C duurde (meer dan 12 weken) en hoe hoger de dagelijkse dosis was (meer dan 1 gram per dag) (2). . We hebben echter geen studies gevonden die de relatie onderzochten tussen de toediening van vitamine C en het verlagen van de TG-spiegel bij kritieke patiënten op de intensive care. Bij deze patiënten worden vaak hoge TG-waarden aangetroffen als gevolg van sepsis, toediening van propofol via continue infusie, toediening van TPN, pancreatitis, leverfalen en chronische dyslipidemie, diabetes en chronisch nierfalen. Hoge TG-waarden bij deze patiënten kunnen pancreatitis veroorzaken als gevolg van een verhoogde TG, en we ondernemen verschillende acties om de TG-waarden in de afdeling te verlagen wanneer deze boven de 500 mg per dL komen, om deze complicaties te voorkomen. De ondernomen acties omvatten het starten van een behandeling met fibraten en/of statines, het toedienen van hoge doses insuline, het stoppen van het propofol-infuus en het overstappen op een ander hypnoticum (meestal midazolam), en het geven van vetvrij TPN in plaats van vethoudend TPN. Er kleven uiteraard nadelen aan deze interventies, zoals geneesmiddelinteracties, een langere klaringstijd en een hogere incidentie van delirium bij het geven van midazolam vergeleken met propofol, hypoglykemie bij het geven van een continu insuline-infuus in hoge doses en het geven van een lagere hoeveelheid calorieën aan een patiënt die ontvangt TPN zonder lipiden.
Er zijn veel onderzoeken die de toediening van vitamine C aan patiënten op de intensive care onderzochten, vooral patiënten met sepsis, met uiteenlopende maar niet doorslaggevende resultaten. Uit een onlangs gepubliceerde meta-analyse blijkt dat de sterfte onder kritieke intensive care-patiënten die worden behandeld met intraveneuze vitamine C afneemt, vooral in de subgroep van ernstig zieke patiënten met een hoog risico op sterfte in het ziekenhuis. Het medicijn bleek veilig te zijn voor gebruik bij patiënten op de intensive care. Bij deze patiënten in de verschillende onderzoeken werd vitamine C-behandeling intraveneus gegeven in verschillende doses, waarbij de meeste patiënten een dosis van 6 gram per dag kregen gedurende 3-5 dagen. In het licht van een trend zo'n vijf jaar geleden die een verbetering liet zien in de overleving van septische patiënten op de intensive care die werden behandeld met intraveneuze vitamine C als monotherapie, of in combinatie met steroïden en/of intraveneuze thiamine, ook op de intensive care van ons ziekenhuis instelling (evenals in andere ziekenhuizen) zijn we begonnen met het geven van deze behandeling, in de aanbevolen dosis van 6 gram per dag gedurende 3-5 dagen. Na verloop van tijd vonden nieuwe onderzoeken geen duidelijke voordelen voor deze behandeling, dus zijn we geleidelijk gestopt met het geven ervan. Als vitamine C inderdaad kan bijdragen aan een significante daling van de TG-spiegels bij patiënten op de intensive care, kan het zinvol zijn om het toe te dienen aan een groep patiënten met hoge TG-spiegels, om de complicaties die gepaard gaan met een hoge TG-spiegel te verminderen. en/of behandeling om deze te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefoonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten in de leeftijd van 18-99 jaar die tussen januari 2017 en december 2023 op de algemene intensive care zijn opgenomen en die zijn behandeld met intraveneuze vitamine C. Tot de controlegroep behoren patiënten met dezelfde kenmerken die niet met vitamine C zijn behandeld .
Exclusiecriteria: patiënten die niet aan bovenstaande voorwaarden voldeden of van wie gegevens ontbraken.
-
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep - IC-patiënten behandeld met vitamine C
IC-patiënten behandeld met vitamine C
|
toediening van vitamine C aan IC-patiënten
|
|
controlegroep - IC-patiënten die niet met vitamine C zijn behandeld
IC-patiënten die niet met vitamine C worden behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine C-toediening en triglyceridenniveau
Tijdsspanne: 1 week na toediening van vitamine C
|
Veranderingen in het triglyceridenniveau (mg/dl) na 3 dagen toediening van vitamine C (6 gr/dag IV)
|
1 week na toediening van vitamine C
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0318-23-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .