- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206759
Vitamin C-administrasjon og triglyseridnivå hos kritiske pasienter
Vitamin C-administrasjon og triglyseridnivå i kritiske pasienter: en retrospektiv studie
Vitamin C (askorbinsyre) er et vannløselig vitamin med antioksidantegenskaper. Tidligere studier viste at administrering av vitamin C var assosiert med reduserte triglyseridnivåer (TG) hos ambulante pasienter, spesielt hos pasienter med type 2 diabetes. Nedgangen i TG-nivået var mer signifikant jo yngre pasientens alder (mindre enn 52,8 år), jo lenger administrasjonen av vitamin C varte (over 12 uker) og jo høyere den daglige dosen var (over 1 gram per dag) (2). . Vi fant imidlertid ingen studier som undersøkte sammenhengen mellom administrering av vitamin C og senking av TG-nivå hos kritiske pasienter i intensivbehandling. Høye TG-nivåer er ofte funnet hos disse pasientene, sekundært til sepsis, administrering av propofol ved kontinuerlig infusjon, administrering av TPN, pankreatitt, leversvikt og kronisk dyslipidemi, diabetes og kronisk nyresvikt. Høye TG-nivåer hos disse pasientene kan forårsake pankreatitt sekundært til forhøyet TG, og vi iverksetter flere tiltak for å senke TG-nivåene i enheten når de overstiger 500 mg per dL for å unngå disse komplikasjonene. Tiltakene som tas inkluderer å starte behandling med fibrater og/eller statiner, gi høydose insulin, stoppe propofoldryppet og bytte det til et annet hypnotisk legemiddel (vanligvis midazolam), og gi fettfri TPN i stedet for fettholdig TPN. Det er selvfølgelig ulemper med disse intervensjonene, som legemiddelinteraksjoner, lengre utskillelsestid og høyere forekomst av delirium når man gir midazolam sammenlignet med propofol, hypoglykemi når man gir et kontinuerlig insulindrypp i høye doser og gir en lavere mengde kalorier til en pasient som vil motta TPN uten lipider.
Det er mange studier som undersøkte administrering av vitamin C til pasienter i intensivbehandling, spesielt pasienter med sepsis, med varierte, men usikre resultater. En nylig publisert metaanalyse fant en reduksjon i dødelighet blant kritisk intensivpasienter behandlet med intravenøst vitamin C, spesielt i undergruppen av kritisk syke pasienter med høy risiko for dødelighet på sykehus. Legemidlet ble funnet å være trygt for bruk blant pasienter i intensivbehandling. Hos disse pasientene i de ulike studiene ble C-vitaminbehandling gitt intravenøst i ulike doser, hvor de fleste pasientene fikk en dose på 6 gram per dag i 3-5 dager. I lys av en trend for rundt fem år siden som viste en bedring i overlevelse blant septiske pasienter i intensivbehandling som ble behandlet med intravenøs vitamin C som monoterapi, eller i kombinasjon med steroider og/eller intravenøst tiamin, også på intensivavdelingen ved vår institusjon (så vel som på andre sykehus) begynte vi å gi denne behandlingen, med anbefalt dose på 6 gram per dag i 3-5 dager. Over tid fant ikke nye studier klare fordeler for denne behandlingen, så vi sluttet gradvis å gi den. Men hvis vitamin C faktisk kan bidra til en betydelig reduksjon i TG-nivåer hos pasienter i intensivbehandling, kan det være et poeng å administrere det til en gruppe pasienter med høye TG-nivåer, for å redusere komplikasjoner forbundet med et høyt TG-nivå og/eller behandling for å redusere det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter i alderen 18-99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2017 til desember 2023, og som ble behandlet med intravenøst vitamin C. Kontrollgruppen vil inkludere pasienter med samme egenskaper som ikke ble behandlet med vitamin C. .
Eksklusjonskriterier: pasienter som ikke oppfylte vilkårene ovenfor eller som manglet data for.
-
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
studiegruppe- ICU-pasienter behandlet med vitamin C
ICU-pasienter behandlet med vitamin C
|
administrering av vitamin C til ICU-pasienter
|
kontrollgruppe- ICU-pasienter som ikke er behandlet med vitamin C
ICU-pasienter som ikke er behandlet med vitamin C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vitamin C administrering og triglyseridnivå
Tidsramme: 1 uke fra vitamin C administrering
|
Endringer i triglyseridnivå (mg/dl) etter 3 dagers administrering av vitamin C (6 g/dag IV)
|
1 uke fra vitamin C administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0318-23-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på administrering av vitamin C
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Cool Aid Community Health CentreFullført
-
KU LeuvenFullførtFriske og akutt syke barn og voksneBelgia
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtRestless Legs Syndrome | Nyresvikt, kroniskIran, den islamske republikken
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
Kirby InstituteRekrutteringHIV-infeksjoner | Hepatitt B | Hepatitt CAustralia
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskFullførtBiotilgjengelighet av vitamin CPolen
-
Rigshospitalet, DenmarkNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician... og andre samarbeidspartnereFullførtLuftveisinfeksjoner | Antibiotikaresistens | Pediatrisk infeksjonssykdom | CRPKirgisistan
-
TCI Co., Ltd.FullførtVitamin C-mangelTaiwan