Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C-administrasjon og triglyseridnivå hos kritiske pasienter

13. mars 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Vitamin C-administrasjon og triglyseridnivå i kritiske pasienter: en retrospektiv studie

Vitamin C (askorbinsyre) er et vannløselig vitamin med antioksidantegenskaper. Tidligere studier viste at administrering av vitamin C var assosiert med reduserte triglyseridnivåer (TG) hos ambulante pasienter, spesielt hos pasienter med type 2 diabetes. Nedgangen i TG-nivået var mer signifikant jo yngre pasientens alder (mindre enn 52,8 år), jo lenger administrasjonen av vitamin C varte (over 12 uker) og jo høyere den daglige dosen var (over 1 gram per dag) (2). . Vi fant imidlertid ingen studier som undersøkte sammenhengen mellom administrering av vitamin C og senking av TG-nivå hos kritiske pasienter i intensivbehandling. Høye TG-nivåer er ofte funnet hos disse pasientene, sekundært til sepsis, administrering av propofol ved kontinuerlig infusjon, administrering av TPN, pankreatitt, leversvikt og kronisk dyslipidemi, diabetes og kronisk nyresvikt. Høye TG-nivåer hos disse pasientene kan forårsake pankreatitt sekundært til forhøyet TG, og vi iverksetter flere tiltak for å senke TG-nivåene i enheten når de overstiger 500 mg per dL for å unngå disse komplikasjonene. Tiltakene som tas inkluderer å starte behandling med fibrater og/eller statiner, gi høydose insulin, stoppe propofoldryppet og bytte det til et annet hypnotisk legemiddel (vanligvis midazolam), og gi fettfri TPN i stedet for fettholdig TPN. Det er selvfølgelig ulemper med disse intervensjonene, som legemiddelinteraksjoner, lengre utskillelsestid og høyere forekomst av delirium når man gir midazolam sammenlignet med propofol, hypoglykemi når man gir et kontinuerlig insulindrypp i høye doser og gir en lavere mengde kalorier til en pasient som vil motta TPN uten lipider.

Det er mange studier som undersøkte administrering av vitamin C til pasienter i intensivbehandling, spesielt pasienter med sepsis, med varierte, men usikre resultater. En nylig publisert metaanalyse fant en reduksjon i dødelighet blant kritisk intensivpasienter behandlet med intravenøst ​​vitamin C, spesielt i undergruppen av kritisk syke pasienter med høy risiko for dødelighet på sykehus. Legemidlet ble funnet å være trygt for bruk blant pasienter i intensivbehandling. Hos disse pasientene i de ulike studiene ble C-vitaminbehandling gitt intravenøst ​​i ulike doser, hvor de fleste pasientene fikk en dose på 6 gram per dag i 3-5 dager. I lys av en trend for rundt fem år siden som viste en bedring i overlevelse blant septiske pasienter i intensivbehandling som ble behandlet med intravenøs vitamin C som monoterapi, eller i kombinasjon med steroider og/eller intravenøst ​​tiamin, også på intensivavdelingen ved vår institusjon (så vel som på andre sykehus) begynte vi å gi denne behandlingen, med anbefalt dose på 6 gram per dag i 3-5 dager. Over tid fant ikke nye studier klare fordeler for denne behandlingen, så vi sluttet gradvis å gi den. Men hvis vitamin C faktisk kan bidra til en betydelig reduksjon i TG-nivåer hos pasienter i intensivbehandling, kan det være et poeng å administrere det til en gruppe pasienter med høye TG-nivåer, for å redusere komplikasjoner forbundet med et høyt TG-nivå og/eller behandling for å redusere det.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i alderen 18-99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2017 til desember 2023, og som ble behandlet med intravenøs vitamin C. Kontrollgruppen vil omfatte pasienter med samme egenskaper som ikke ble behandlet med vitamin C.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter i alderen 18-99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2017 til desember 2023, og som ble behandlet med intravenøst ​​vitamin C. Kontrollgruppen vil inkludere pasienter med samme egenskaper som ikke ble behandlet med vitamin C. .

Eksklusjonskriterier: pasienter som ikke oppfylte vilkårene ovenfor eller som manglet data for.

-

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studiegruppe- ICU-pasienter behandlet med vitamin C
ICU-pasienter behandlet med vitamin C
administrering av vitamin C til ICU-pasienter
kontrollgruppe- ICU-pasienter som ikke er behandlet med vitamin C
ICU-pasienter som ikke er behandlet med vitamin C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin C administrering og triglyseridnivå
Tidsramme: 1 uke fra vitamin C administrering
Endringer i triglyseridnivå (mg/dl) etter 3 dagers administrering av vitamin C (6 g/dag IV)
1 uke fra vitamin C administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0318-23-MMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på administrering av vitamin C

3
Abonnere