- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06206759
Administração de vitamina C e nível de triglicerídeos em pacientes em cuidados intensivos
Administração de vitamina C e nível de triglicerídeos em pacientes em cuidados intensivos: um estudo retrospectivo
A vitamina C (ácido ascórbico) é uma vitamina solúvel em água com propriedades antioxidantes. Estudos anteriores mostraram que a administração de vitamina C estava associada à diminuição dos níveis de triglicerídeos (TG) em pacientes ambulatoriais, especialmente em pacientes com diabetes tipo 2. A diminuição no nível de TG foi mais significativa quanto mais jovem a idade do paciente (menos de 52,8 anos), quanto mais tempo durou a administração de vitamina C (mais de 12 semanas) e quanto maior foi a dose diária (mais de 1 grama por dia) (2) . No entanto, não encontramos nenhum estudo que examinasse a relação entre a administração de vitamina C e a redução do nível de TG em pacientes críticos em terapia intensiva. Níveis elevados de TG são frequentemente encontrados nesses pacientes, secundários à sepse, administração de propofol por infusão contínua, administração de NPT, pancreatite, insuficiência hepática e dislipidemia crônica, diabetes e insuficiência renal crônica. Níveis elevados de TG nesses pacientes podem causar pancreatite secundária a TG elevados, e tomamos diversas medidas para reduzir os níveis de TG na unidade quando excedem 500 mg por dL, a fim de evitar essas complicações. As ações tomadas incluem iniciar o tratamento com fibratos e/ou estatinas, administrar altas doses de insulina, interromper o gotejamento de propofol e trocá-lo por outro medicamento hipnótico (geralmente midazolam) e administrar NPT isenta de gordura em vez de NPT contendo gordura. É claro que há desvantagens nessas intervenções, como interações medicamentosas, tempo de eliminação mais longo e maior incidência de delírio ao administrar midazolam em comparação com propofol, hipoglicemia ao administrar gotejamento contínuo de insulina em altas doses e administrar uma quantidade menor de calorias a um paciente que receberá TPN sem lipídios.
Existem muitos estudos que examinaram a administração de vitamina C a pacientes em terapia intensiva, especialmente pacientes com sepse, com resultados variados, mas inconclusivos. Uma meta-análise publicada recentemente encontrou uma redução na mortalidade entre pacientes críticos em terapia intensiva tratados com vitamina C intravenosa, especialmente no subgrupo de pacientes gravemente enfermos com alto risco de mortalidade hospitalar. O medicamento foi considerado seguro para uso em pacientes em terapia intensiva. Nestes pacientes nos vários estudos, o tratamento com vitamina C foi administrado por via intravenosa em diferentes doses, com a maioria dos pacientes recebendo uma dose de 6 gramas por dia durante 3-5 dias. À luz de uma tendência há cerca de cinco anos que mostrou uma melhoria na sobrevivência entre pacientes sépticos em cuidados intensivos que foram tratados com vitamina C intravenosa como monoterapia, ou em combinação com esteróides e/ou tiamina intravenosa, também na unidade de cuidados intensivos do nosso instituição (assim como em outros hospitais) começamos a administrar este tratamento, na dose recomendada de 6 gramas por dia durante 3-5 dias. Com o tempo, novos estudos não encontraram benefícios claros para este tratamento, por isso gradualmente paramos de administrá-lo. No entanto, se de facto a vitamina C pode contribuir para uma diminuição significativa nos níveis de TG em pacientes em cuidados intensivos, pode fazer sentido administrá-la a um grupo de pacientes com níveis elevados de TG, a fim de reduzir as complicações associadas a um nível elevado de TG. e/ou tratamento para reduzi-lo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Contato:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Número de telefone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes de 18 a 99 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2017 a dezembro de 2023 e que foram tratados com vitamina C intravenosa. O grupo controle incluirá pacientes com as mesmas características que não foram tratados com vitamina C. .
Critérios de exclusão: pacientes que não atendiam às condições acima ou para os quais faltavam dados.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de estudo - pacientes de UTI tratados com vitamina C
Pacientes de UTI tratados com vitamina C
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administração de vitamina C a pacientes de UTI
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grupo controle - pacientes de UTI não tratados com vitamina C
Pacientes de UTI não tratados com vitamina C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administração de vitamina C e nível de triglicerídeos
Prazo: 1 semana após a administração de vitamina C
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Alterações no nível de triglicerídeos (mg/dl) após 3 dias de administração de vitamina C (6 gr/dia IV)
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1 semana após a administração de vitamina C
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0318-23-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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