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Administração de vitamina C e nível de triglicerídeos em pacientes em cuidados intensivos

7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Administração de vitamina C e nível de triglicerídeos em pacientes em cuidados intensivos: um estudo retrospectivo

A vitamina C (ácido ascórbico) é uma vitamina solúvel em água com propriedades antioxidantes. Estudos anteriores mostraram que a administração de vitamina C estava associada à diminuição dos níveis de triglicerídeos (TG) em pacientes ambulatoriais, especialmente em pacientes com diabetes tipo 2. A diminuição no nível de TG foi mais significativa quanto mais jovem a idade do paciente (menos de 52,8 anos), quanto mais tempo durou a administração de vitamina C (mais de 12 semanas) e quanto maior foi a dose diária (mais de 1 grama por dia) (2) . No entanto, não encontramos nenhum estudo que examinasse a relação entre a administração de vitamina C e a redução do nível de TG em pacientes críticos em terapia intensiva. Níveis elevados de TG são frequentemente encontrados nesses pacientes, secundários à sepse, administração de propofol por infusão contínua, administração de NPT, pancreatite, insuficiência hepática e dislipidemia crônica, diabetes e insuficiência renal crônica. Níveis elevados de TG nesses pacientes podem causar pancreatite secundária a TG elevados, e tomamos diversas medidas para reduzir os níveis de TG na unidade quando excedem 500 mg por dL, a fim de evitar essas complicações. As ações tomadas incluem iniciar o tratamento com fibratos e/ou estatinas, administrar altas doses de insulina, interromper o gotejamento de propofol e trocá-lo por outro medicamento hipnótico (geralmente midazolam) e administrar NPT isenta de gordura em vez de NPT contendo gordura. É claro que há desvantagens nessas intervenções, como interações medicamentosas, tempo de eliminação mais longo e maior incidência de delírio ao administrar midazolam em comparação com propofol, hipoglicemia ao administrar gotejamento contínuo de insulina em altas doses e administrar uma quantidade menor de calorias a um paciente que receberá TPN sem lipídios.

Existem muitos estudos que examinaram a administração de vitamina C a pacientes em terapia intensiva, especialmente pacientes com sepse, com resultados variados, mas inconclusivos. Uma meta-análise publicada recentemente encontrou uma redução na mortalidade entre pacientes críticos em terapia intensiva tratados com vitamina C intravenosa, especialmente no subgrupo de pacientes gravemente enfermos com alto risco de mortalidade hospitalar. O medicamento foi considerado seguro para uso em pacientes em terapia intensiva. Nestes pacientes nos vários estudos, o tratamento com vitamina C foi administrado por via intravenosa em diferentes doses, com a maioria dos pacientes recebendo uma dose de 6 gramas por dia durante 3-5 dias. À luz de uma tendência há cerca de cinco anos que mostrou uma melhoria na sobrevivência entre pacientes sépticos em cuidados intensivos que foram tratados com vitamina C intravenosa como monoterapia, ou em combinação com esteróides e/ou tiamina intravenosa, também na unidade de cuidados intensivos do nosso instituição (assim como em outros hospitais) começamos a administrar este tratamento, na dose recomendada de 6 gramas por dia durante 3-5 dias. Com o tempo, novos estudos não encontraram benefícios claros para este tratamento, por isso gradualmente paramos de administrá-lo. No entanto, se de facto a vitamina C pode contribuir para uma diminuição significativa nos níveis de TG em pacientes em cuidados intensivos, pode fazer sentido administrá-la a um grupo de pacientes com níveis elevados de TG, a fim de reduzir as complicações associadas a um nível elevado de TG. e/ou tratamento para reduzi-lo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes de 18 a 99 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2017 a dezembro de 2023 e que foram tratados com vitamina C intravenosa. O grupo controle incluirá pacientes com as mesmas características que não foram tratados com vitamina C.

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes de 18 a 99 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2017 a dezembro de 2023 e que foram tratados com vitamina C intravenosa. O grupo controle incluirá pacientes com as mesmas características que não foram tratados com vitamina C. .

Critérios de exclusão: pacientes que não atendiam às condições acima ou para os quais faltavam dados.

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de estudo - pacientes de UTI tratados com vitamina C
Pacientes de UTI tratados com vitamina C
administração de vitamina C a pacientes de UTI
grupo controle - pacientes de UTI não tratados com vitamina C
Pacientes de UTI não tratados com vitamina C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Administração de vitamina C e nível de triglicerídeos
Prazo: 1 semana após a administração de vitamina C
Alterações no nível de triglicerídeos (mg/dl) após 3 dias de administração de vitamina C (6 gr/dia IV)
1 semana após a administração de vitamina C

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0318-23-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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