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Administration de vitamine C et taux de triglycérides chez les patients en soins intensifs

13 mars 2024 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Administration de vitamine C et taux de triglycérides chez les patients en soins intensifs : une étude rétrospective

La vitamine C (acide ascorbique) est une vitamine hydrosoluble dotée de propriétés antioxydantes. Des études antérieures ont montré que l'administration de vitamine C était associée à une diminution des taux de triglycérides (TG) chez les patients ambulatoires, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 2. La diminution du taux de TG était d'autant plus significative que le patient était jeune (moins de 52,8 ans), plus l'administration de vitamine C durait longtemps (plus de 12 semaines) et plus la dose quotidienne était élevée (plus de 1 gramme par jour) (2) . Cependant, nous n'avons trouvé aucune étude examinant la relation entre l'administration de vitamine C et la diminution du taux de TG chez les patients critiques en soins intensifs. Des taux élevés de TG sont souvent retrouvés chez ces patients, secondaires à un sepsis, à l'administration de propofol en perfusion continue, à l'administration de TPN, à une pancréatite, à une insuffisance hépatique et à une dyslipidémie chronique, à un diabète et à une insuffisance rénale chronique. Des taux élevés de TG chez ces patients peuvent provoquer une pancréatite secondaire à une TG élevée, et nous prenons plusieurs mesures pour réduire les taux de TG dans l'unité lorsqu'ils dépassent 500 mg par dL afin d'éviter ces complications. Les mesures prises comprennent le début d'un traitement avec des fibrates et/ou des statines, l'administration de fortes doses d'insuline, l'arrêt de la perfusion de propofol et son remplacement par un autre médicament hypnotique (généralement du midazolam), et l'administration d'un TPN sans graisse au lieu d'un TPN contenant des graisses. Ces interventions présentent bien sûr des inconvénients, tels que des interactions médicamenteuses, un temps de clairance plus long et une incidence plus élevée de délire lors de l'administration de midazolam par rapport au propofol, une hypoglycémie lors de l'administration continue d'insuline en goutte-à-goutte à fortes doses et l'administration d'une quantité moindre de calories à un patient qui recevra TPN sans lipides.

De nombreuses études ont examiné l’administration de vitamine C aux patients en soins intensifs, en particulier aux patients atteints de sepsis, avec des résultats variés mais peu concluants. Une méta-analyse récemment publiée a révélé une réduction de la mortalité chez les patients en soins intensifs critiques traités par vitamine C par voie intraveineuse, en particulier dans le sous-groupe de patients gravement malades présentant un risque élevé de mortalité à l'hôpital. Le médicament s’est avéré sans danger pour une utilisation chez les patients en soins intensifs. Chez ces patients des différentes études, le traitement à la vitamine C a été administré par voie intraveineuse à différentes doses, la plupart des patients recevant une dose de 6 grammes par jour pendant 3 à 5 jours. À la lumière d'une tendance il y a environ cinq ans qui a montré une amélioration de la survie chez les patients septiques en soins intensifs qui ont été traités avec de la vitamine C intraveineuse en monothérapie, ou en association avec des stéroïdes et/ou de la thiamine intraveineuse, également dans l'unité de soins intensifs de notre Dans cet établissement (ainsi que dans d'autres hôpitaux), nous avons commencé à administrer ce traitement, à la dose recommandée de 6 grammes par jour pendant 3 à 5 jours. Au fil du temps, de nouvelles études n’ont pas trouvé d’avantages évidents pour ce traitement, c’est pourquoi nous avons progressivement arrêté de le donner. Cependant, si effectivement la vitamine C peut contribuer à une diminution significative des taux de TG chez les patients en soins intensifs, il pourrait être intéressant de l'administrer à un groupe de patients présentant des taux élevés de TG, afin de réduire les complications liées à un taux élevé de TG. et/ou un traitement pour le réduire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés de 18 à 99 ans admis en unité de soins intensifs généraux de janvier 2017 à décembre 2023 et traités par vitamine C par voie intraveineuse. Le groupe témoin comprendra des patients présentant les mêmes caractéristiques qui n'ont pas été traités par vitamine C.

La description

Critère d'intégration : patients âgés de 18 à 99 ans admis en unité de soins intensifs généraux de janvier 2017 à décembre 2023 et traités par vitamine C par voie intraveineuse. Le groupe témoin comprendra des patients présentant les mêmes caractéristiques qui n'ont pas été traités par vitamine C. .

Critères d'exclusion : patients ne remplissant pas les conditions ci-dessus ou pour lesquels des données manquaient.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude - Patients en soins intensifs traités avec de la vitamine C
Patients en soins intensifs traités à la vitamine C
administration de vitamine C aux patients en soins intensifs
groupe témoin - patients en soins intensifs non traités avec de la vitamine C
Patients en soins intensifs non traités par vitamine C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Administration de vitamine C et taux de triglycérides
Délai: 1 semaine après l'administration de vitamine C
Modifications du taux de triglycérides (mg/dl) après 3 jours d'administration de vitamine C (6 gr/jour IV)
1 semaine après l'administration de vitamine C

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

16 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0318-23-MMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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