- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206759
Administration de vitamine C et taux de triglycérides chez les patients en soins intensifs
Administration de vitamine C et taux de triglycérides chez les patients en soins intensifs : une étude rétrospective
La vitamine C (acide ascorbique) est une vitamine hydrosoluble dotée de propriétés antioxydantes. Des études antérieures ont montré que l'administration de vitamine C était associée à une diminution des taux de triglycérides (TG) chez les patients ambulatoires, en particulier chez les patients atteints de diabète de type 2. La diminution du taux de TG était d'autant plus significative que le patient était jeune (moins de 52,8 ans), plus l'administration de vitamine C durait longtemps (plus de 12 semaines) et plus la dose quotidienne était élevée (plus de 1 gramme par jour) (2) . Cependant, nous n'avons trouvé aucune étude examinant la relation entre l'administration de vitamine C et la diminution du taux de TG chez les patients critiques en soins intensifs. Des taux élevés de TG sont souvent retrouvés chez ces patients, secondaires à un sepsis, à l'administration de propofol en perfusion continue, à l'administration de TPN, à une pancréatite, à une insuffisance hépatique et à une dyslipidémie chronique, à un diabète et à une insuffisance rénale chronique. Des taux élevés de TG chez ces patients peuvent provoquer une pancréatite secondaire à une TG élevée, et nous prenons plusieurs mesures pour réduire les taux de TG dans l'unité lorsqu'ils dépassent 500 mg par dL afin d'éviter ces complications. Les mesures prises comprennent le début d'un traitement avec des fibrates et/ou des statines, l'administration de fortes doses d'insuline, l'arrêt de la perfusion de propofol et son remplacement par un autre médicament hypnotique (généralement du midazolam), et l'administration d'un TPN sans graisse au lieu d'un TPN contenant des graisses. Ces interventions présentent bien sûr des inconvénients, tels que des interactions médicamenteuses, un temps de clairance plus long et une incidence plus élevée de délire lors de l'administration de midazolam par rapport au propofol, une hypoglycémie lors de l'administration continue d'insuline en goutte-à-goutte à fortes doses et l'administration d'une quantité moindre de calories à un patient qui recevra TPN sans lipides.
De nombreuses études ont examiné l’administration de vitamine C aux patients en soins intensifs, en particulier aux patients atteints de sepsis, avec des résultats variés mais peu concluants. Une méta-analyse récemment publiée a révélé une réduction de la mortalité chez les patients en soins intensifs critiques traités par vitamine C par voie intraveineuse, en particulier dans le sous-groupe de patients gravement malades présentant un risque élevé de mortalité à l'hôpital. Le médicament s’est avéré sans danger pour une utilisation chez les patients en soins intensifs. Chez ces patients des différentes études, le traitement à la vitamine C a été administré par voie intraveineuse à différentes doses, la plupart des patients recevant une dose de 6 grammes par jour pendant 3 à 5 jours. À la lumière d'une tendance il y a environ cinq ans qui a montré une amélioration de la survie chez les patients septiques en soins intensifs qui ont été traités avec de la vitamine C intraveineuse en monothérapie, ou en association avec des stéroïdes et/ou de la thiamine intraveineuse, également dans l'unité de soins intensifs de notre Dans cet établissement (ainsi que dans d'autres hôpitaux), nous avons commencé à administrer ce traitement, à la dose recommandée de 6 grammes par jour pendant 3 à 5 jours. Au fil du temps, de nouvelles études n’ont pas trouvé d’avantages évidents pour ce traitement, c’est pourquoi nous avons progressivement arrêté de le donner. Cependant, si effectivement la vitamine C peut contribuer à une diminution significative des taux de TG chez les patients en soins intensifs, il pourrait être intéressant de l'administrer à un groupe de patients présentant des taux élevés de TG, afin de réduire les complications liées à un taux élevé de TG. et/ou un traitement pour le réduire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : patients âgés de 18 à 99 ans admis en unité de soins intensifs généraux de janvier 2017 à décembre 2023 et traités par vitamine C par voie intraveineuse. Le groupe témoin comprendra des patients présentant les mêmes caractéristiques qui n'ont pas été traités par vitamine C. .
Critères d'exclusion : patients ne remplissant pas les conditions ci-dessus ou pour lesquels des données manquaient.
-
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe d'étude - Patients en soins intensifs traités avec de la vitamine C
Patients en soins intensifs traités à la vitamine C
|
administration de vitamine C aux patients en soins intensifs
|
groupe témoin - patients en soins intensifs non traités avec de la vitamine C
Patients en soins intensifs non traités par vitamine C
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Administration de vitamine C et taux de triglycérides
Délai: 1 semaine après l'administration de vitamine C
|
Modifications du taux de triglycérides (mg/dl) après 3 jours d'administration de vitamine C (6 gr/jour IV)
|
1 semaine après l'administration de vitamine C
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0318-23-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur administration de vitamine C
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationComplétéCardiopathie | CoagulopathieCanada
-
Western University, CanadaComplétéChoc | HypotensionCanada
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Pas encore de recrutementCrise cardiaque | Réanimation cardiopulmonaire | Arrêt cardiaque hors de l'hôpitalRoyaume-Uni
-
Augusta UniversityRecrutementÉruption passive modifiée des dentsÉtats-Unis
-
University of StellenboschComplété
-
The University of Hong KongPas encore de recrutementSymptômes dépressifs | SCPD | Émotion exprimée
-
University of StellenboschComplétéVIH/SIDA | TB - Tuberculose | Thérapie antirétrovirale, hautement activeAfrique du Sud
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated...RecrutementCOVID-19 [feminine] | Saignements gastro-intestinauxCanada