- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06206759
Применение витамина С и уровень триглицеридов у пациентов интенсивной терапии
Применение витамина С и уровень триглицеридов у пациентов интенсивной терапии: ретроспективное исследование
Витамин С (аскорбиновая кислота) — водорастворимый витамин с антиоксидантными свойствами. Предыдущие исследования показали, что прием витамина С был связан со снижением уровня триглицеридов (ТГ) у амбулаторных пациентов, особенно у пациентов с диабетом 2 типа. Снижение уровня ТГ было тем значительнее, чем моложе возраст пациента (менее 52,8 года), чем дольше длился прием витамина С (более 12 недель) и чем выше была суточная доза (более 1 грамма в день) (2). . Однако мы не нашли исследований, в которых изучалась связь между приемом витамина С и снижением уровня ТГ у критических пациентов в отделениях интенсивной терапии. У этих пациентов часто обнаруживаются высокие уровни ТГ вследствие сепсиса, введения пропофола путем постоянной инфузии, парентерального питания, панкреатита, печеночной недостаточности и хронической дислипидемии, диабета и хронической почечной недостаточности. Высокие уровни ТГ у этих пациентов могут вызвать панкреатит, вторичный по отношению к повышенному ТГ, и мы предпринимаем ряд действий для снижения уровней ТГ в отделении, когда они превышают 500 мг на дл, чтобы избежать этих осложнений. Принятые меры включают начало лечения фибратами и/или статинами, введение высоких доз инсулина, прекращение капельного введения пропофола и замену его на другой снотворный препарат (обычно мидазолам), а также введение обезжиренного парентерального питания вместо жиросодержащего парентерального питания. Конечно, у этих вмешательств есть недостатки, такие как взаимодействие лекарств, более длительное время выведения из организма и более высокая частота делирия при назначении мидазолама по сравнению с пропофолом, гипогликемия при непрерывном капельном введении инсулина в высоких дозах и введение меньшего количества калорий пациенту, который получит ТПН без липидов.
Существует множество исследований, в которых изучалось применение витамина С пациентам в отделениях интенсивной терапии, особенно пациентам с сепсисом, с различными, но неубедительными результатами. Недавно опубликованный метаанализ обнаружил снижение смертности среди пациентов интенсивной терапии, получавших внутривенное введение витамина С, особенно в подгруппе пациентов в критическом состоянии с высоким риском внутрибольничной смертности. Было установлено, что препарат безопасен для применения среди пациентов в отделениях интенсивной терапии. Этим пациентам в различных исследованиях лечение витамином С проводилось внутривенно в различных дозах, при этом большинство пациентов получали дозу 6 граммов в день в течение 3-5 дней. В свете тенденции, наблюдавшейся около пяти лет назад, которая показала улучшение выживаемости среди пациентов с сепсисом в отделениях интенсивной терапии, которых лечили внутривенным введением витамина С в качестве монотерапии или в сочетании со стероидами и/или внутривенным тиамином, а также в отделении интенсивной терапии нашего учреждении (как и в других больницах) мы начали давать это лечение в рекомендованной дозе 6 грамм в день в течение 3-5 дней. Со временем новые исследования не выявили явных преимуществ этого лечения, поэтому мы постепенно прекратили его давать. Однако если витамин С действительно может способствовать значительному снижению уровня ТГ у пациентов в реанимации, возможно, есть смысл назначать его группе пациентов с высоким уровнем ТГ, чтобы уменьшить осложнения, связанные с высоким уровнем ТГ. и/или лечение для его уменьшения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте 18–99 лет, поступившие в отделение общей реанимации с января 2017 г. по декабрь 2023 г. и получавшие внутривенное введение витамина С. В контрольную группу войдут пациенты с такими же характеристиками, не получавшие лечения витамином С. .
Критерии исключения: пациенты, не соответствующие вышеуказанным условиям или данные по которым отсутствуют.
-
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа исследования - пациенты отделения интенсивной терапии, получавшие витамин С
Пациенты отделения интенсивной терапии, получающие витамин С
|
назначение витамина С пациентам отделения интенсивной терапии
|
контрольная группа - пациенты отделения интенсивной терапии, не получавшие витамин С.
Пациенты отделения интенсивной терапии, не получающие витамин С
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием витамина С и уровень триглицеридов
Временное ограничение: 1 неделя после приема витамина С
|
Изменения уровня триглицеридов (мг/дл) после 3 дней приема витамина С (6 г/день внутривенно)
|
1 неделя после приема витамина С
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0318-23-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования прием витамина С
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты