肥満患者の気腹を作成するための光学式トロカール
2024年1月4日 更新者：Giovanna Pavone、University of Foggia
肥満患者における気腹膜の作成を促進する光学式トロカール：私たちの経験と系統的レビュー
腹腔鏡下肥満手術は、肥満の治療に最もよく使用される手術になりつつあります。
腹腔への安全な最初のアクセスを容易にするために、我々は左心下膜に光学ビューイングトロカールを挿入します。
この研究の目的は、文献に存在するすべての公開データを体系的に評価して、肥満手術を受ける患者における光学トロカールの安全性を分析し、これらのデータを私たちの経験と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、肥満手術を受ける患者における光学トロカールの使用に関する文献に存在するデータを分析し、これらのデータを私たちの経験と比較します。
気腹の確立は、古典的にベレス針またはオープンハッソン法を使用して行われますが、これらの技術を使用すると、肥厚した腹壁、さまざまな解剖学的ランドマーク、困難で時間のかかる解剖、空気漏れ、不適切な気腹、皮下気腫などの肥満特有の課題が生じます。 、筋膜閉鎖の困難
研究の種類
観察的
入学 (実際)
403
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Foggia、イタリア、71122
- Giovanna Pavone
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満指数（BMI）≧35～39kg/m2、肥満関連の併存疾患が1つある、またはBMI≧40kg/m2、年齢≧18歳。
説明
包含基準:
BMI > 40 kg/m2 BMI > 35 kg/m2 少なくとも 1 つの主要な併存疾患を伴う
除外基準:
内分泌疾患および精神疾患による続発性肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気腹を誘発する光学トロカール
時間枠：5年
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肥満手術を受けた肥満患者における気腹膜の作成を容易にするための光学トロカールの使用
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5年
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腹腔鏡手術で気原膜を作成するための光学トロカールを使用した場合の合併症率
時間枠：5年
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文献では、腸や血管の損傷を含む合併症の発生率が低いことが観察されています。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。