Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk trokar for å skape pneumoperitoneum hos bariatriske pasienter

4. januar 2024 oppdatert av: Giovanna Pavone, University of Foggia

Optisk trokar for å lette dannelsen av pneumoperitoneum hos bariatriske pasienter: vår erfaring og systematiske gjennomgang

Laparoskopisk bariatrisk kirurgi er i ferd med å bli den mest brukte prosedyren for å behandle fedme. For å forenkle sikker innledende tilgang til bukhulen, setter vi inn en optisk visningstrokar ved venstre hypokondrium. Målet med denne studien er å systematisk evaluere alle publiserte data som finnes i litteraturen for å analysere sikkerheten til optiske trokarer hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi og sammenligne disse dataene med våre erfaringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: optisk trokar for å lage pneumoperitoneum for fedmekirurgi

Detaljert beskrivelse

I denne studien analyserer vi data som finnes i litteraturen om bruken av de optiske trokarene hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi, og vi sammenligner disse dataene med våre erfaringer.

Etablering av pneumoperitoneum utføres klassisk med en Veress-nål eller den åpne Hasson-teknikken, men fedme gir sine egne utfordringer ved bruk av disse teknikkene, inkludert fortykket bukvegg, variable anatomiske landemerker, vanskelig og tidkrevende disseksjon, luftlekkasje, utilstrekkelig pneumoperitoneum, subkutant emfysem , og problemer med fascial lukking

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Foggia, Italia, 71122
    - Giovanna Pavone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35-39 kg/m2 med én fedme-assosiert komorbiditet eller BMI ≥40 kg/m2, alder ≥ 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2 med minst én assosiert alvorlig komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

sekundær fedme på grunn av endokrine og psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
optisk trokar for å indusere pneumoperitoneum Tidsramme: 5 år	bruken av optisk trokar for å lette dannelsen av pneumoperitoneum hos overvektige pasienter gjennomgikk fedmekirurgi	5 år
komplikasjonsfrekvens ved bruk av optisk trokar for å lage pneumopritoneum ved laparoskopisk kirurgi Tidsramme: 5 år	i litteraturen observerer vi en lav komplikasjonsrate som inkluderer tarm- og karskader	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Foggia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)