Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische trocar om het pneumoperitoneum te creëren bij bariatrische patiënten

4 januari 2024 bijgewerkt door: Giovanna Pavone, University of Foggia

Optische trocar om de creatie van pneumoperitoneum bij bariatrische patiënten te vergemakkelijken: onze ervaring en systematische review

Laparoscopische bariatrische chirurgie wordt de meest gebruikte procedure om obesitas te behandelen. Om een ​​veilige initiële toegang tot de buikholte te vergemakkelijken, plaatsen we een optische kijktrocar in het linker hypocondrium. Het doel van deze studie is om systematisch alle gepubliceerde gegevens uit de literatuur te evalueren om de veiligheid van optische trocars bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan te analyseren en deze gegevens te vergelijken met onze ervaringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie analyseren we gegevens uit de literatuur over het gebruik van de optische trocars bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan en vergelijken we deze gegevens met onze ervaringen.

Het vaststellen van een pneumoperitoneum wordt klassiek uitgevoerd met behulp van een Veress-naald of de open Hasson-techniek, maar obesitas brengt zijn eigen uitdagingen met zich mee bij het gebruik van deze technieken, waaronder een verdikte buikwand, variabele anatomische oriëntatiepunten, moeilijke en tijdrovende dissectie, luchtlek, inadequaat pneumoperitoneum, subcutaan emfyseem. en problemen met het sluiten van de fascia

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

403

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Foggia, Italië, 71122
        • Giovanna Pavone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 met één obesitas-geassocieerde comorbiditeit of BMI ≥40kg/m2, leeftijd ≥ 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2met minstens één geassocieerde ernstige comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

secundaire obesitas als gevolg van endocriene en psychologische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optische trocar om het pneumoperitoneum te induceren
Tijdsspanne: 5 jaar
het gebruik van optische trocar om de creatie van het pneumoperitoneum te vergemakkelijken bij zwaarlijvige patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen
5 jaar
complicatiepercentage bij gebruik van optische trocar om het pneumopritoneum te creëren bij laparoscopische chirurgie
Tijdsspanne: 5 jaar
in de literatuur zien we een laag aantal complicaties, waaronder darm- en vaatletsel
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Foggia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren