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光学套管针为肥胖患者创造气腹

2024年1月4日 更新者:Giovanna Pavone、University of Foggia

光学套管针促进肥胖患者气腹产生:我们的经验和系统评价

腹腔镜减肥手术正在成为治疗肥胖症最常用的手术。 为了便于安全地初次进入腹腔,我们在左侧季下室插入光学观察套管针。 本研究的目的是系统评估文献中现有的所有已发表数据,以分析光学套管针在接受减肥手术的患者中的安全性,并将这些数据与我们的经验进行比较。

研究概览

详细说明

在这项研究中,我们分析了文献中有关在接受减肥手术的患者中使用光学套管针的数据,并将这些数据与我们的经验进行了比较。

建立气腹通常使用 Veress 针或开放式 Hasson 技术进行,但肥胖在使用这些技术时存在其自身的挑战,包括腹壁增厚、解剖标志变化、解剖困难且耗时、漏气、气腹不足、皮下气肿,以及筋膜闭合困难

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

403

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Foggia、意大利、71122
        • Giovanna Pavone

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

体重指数 (BMI) ≥35-39 kg/m2,并伴有一种肥胖相关合并症或 BMI≥40kg/m2,年龄 ≥ 18 岁。

描述

纳入标准:

BMI>40 kg/m2 BMI>35 kg/m2 且至少有一种相关的主要合并症

排除标准:

内分泌及心理障碍引起的继发性肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
光学套管针诱导气腹
大体时间:5年
使用光学套管针促进接受减肥手术的肥胖患者产生气腹
5年
腹腔镜手术中使用光学套管针产生气腹的并发症发生率
大体时间:5年
在文献中,我们观察到并发症发生率较低,其中包括肠道和血管损伤
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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